Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kinorwe
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
insulin aspart
Sanofi Winthrop Industrie
A10AB05
insulin aspart
Legemidler som brukes i diabetes
Sukkersyke
Insulin aspart Sanofi is indicated for the treatment of diabetes mellitus in adults, adolescents and children aged 1 year and above.
Revision: 4
autorisert
2020-06-25
31 B. PAKNINGSVEDLEGG 32 PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN INSULIN ASPART SANOFI 100 ENHETER/ML INJEKSJONSVÆSKE, OPPLØSNING I HETTEGLASS insulin aspart Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Du kan bidra ved å melde enhver mistenkt bivirkning. Se avsnitt 4 for informasjon om hvordan du melder bivirkninger. LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE DETTE LEGEMIDLET. DET INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG. - Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det igjen. - Spør lege, sykepleier eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger mer informasjon. - Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til andre. Det kan skade dem, selv om de har symptomer på sykdom som ligner dine. - Kontakt lege, sykepleier eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert mulige bivirkninger som ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4. I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM: 1. Hva Insulin aspart Sanofi er og hva det brukes mot 2. Hva du må vite før du bruker Insulin aspart Sanofi 3. Hvordan du bruker Insulin aspart Sanofi 4. Mulige bivirkninger 5. Hvordan du oppbevarer Insulin aspart Sanofi 6. Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon 1. HVA INSULIN ASPART SANOFI ER OG HVA DET BRUKES MOT Insulin aspart Sanofi er et moderne insulin (insulinanalog) med en hurtigvirkende effekt. Moderne insulinpreparater er forbedrede versjoner av humant insulin. Insulin aspart Sanofi brukes til å senke det høye blodsukkernivået hos voksne, ungdom og barn fra 1 år og oppover med diabetes mellitus (diabetes). Diabetes er en sykdom hvor kroppen ikke produserer nok insulin til å kontrollere blodsukkernivået. Behandling med insulin aspart hjelper med å forhindre komplikasjoner fra din diabetes. Insulin aspart vil begynne å senke blodsukkeret ditt 10-20 minutter etter injeksjon, og har en maksimal effekt mellom 1 og 3 timer etter injeksjonen. Ef Soma hati kamili
1 VEDLEGG I PREPARATOMTALE 2 Dette legemidlet er underlagt særlig overvåking for å oppdage ny sikkerhetsinformasjon så raskt som mulig. Helsepersonell oppfordres til å melde enhver mistenkt bivirkning. Se pkt. 4.8 for informasjon om bivirkningsrapportering. 1. LEGEMIDLETS NAVN Insulin aspart Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Insulin aspart Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Insulin aspart Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING 1 ml oppløsning inneholder 100 enheter insulin aspart* (tilsvarende 3,5 mg). Insulin aspart Sanofi 100 enheter/ml injeksjonsvæske, oppløsning i hetteglass Hvert hetteglass inneholder 10 ml, tilsvarende 1000 enheter insulin aspart. Insulin aspart Sanofi 100 enheter/ml i njeksjonsvæske, oppløsning i sylinderampulle Hver sylinderampulle inneholder 3 ml, tilsvarende 300 enheter insulin aspart. Insulin aspart Sanofi 100 enheter/ml i njeksjonsvæske, oppløsning i ferdigfylt penn Hver ferdigfylt penn inneholder 3 ml, tilsvarende 300 enheter insulin aspart. Hver ferdigfylt penn gir 1-80 enheter i trinn på 1 enhet. *Insulin aspart Sanofi er fremstilt i _Escherichia coli_ ved rekombinant DNA-teknologi. For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1. 3. LEGEMIDDELFORM Injeksjonsvæske, oppløsning. Oppløsningen er klar, fargeløs og vandig. 4. KLINISKE OPPLYSNINGER 4.1 INDIKASJONER Insulin aspart Sanofi er indisert til behandling av diabetes mellitus hos voksne, ungdom og barn i alderen 1 år og oppover. 4.2 DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE Dosering Styrken til insulinanaloger, inkludert insulin aspart, angis i enheter, mens styrken til humaninsulin angis i internasjonale enheter. Dosering av Insulin aspart Sanofi er individuell og fastsettes i overensstemmelse med pasientens behov. Den bør normalt brukes i kombinasjon med et middels langtidsvirkende eller et langtidsvirkende insulinpreparat. 3 Insulin aspart Sanofi hetteglass kan videre bruke Soma hati kamili