Insulatard
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kigiriki
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
23-11-2020
Tabia za bidhaa
(SPC)
23-11-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
22-08-2014
Viambatanisho vya kazi:
Insulin human
Inapatikana kutoka:
Novo Nordisk A/S
ATC kanuni:
A10AC01
INN (Jina la Kimataifa):
insulin human (rDNA)
Kundi la matibabu:
Φάρμακα που χρησιμοποιούνται στον διαβήτη
Eneo la matibabu:
Σακχαρώδης διαβήτης
Matibabu dalili:
Θεραπεία του σακχαρώδους διαβήτη.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 20
Idhini hali ya:
Εξουσιοδοτημένο
Idhini ya tarehe:
2002-10-07
Taarifa za kipeperushi
48
B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
49
ΦΎΛΛΟ ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ: ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ
ΤΟΝ ΧΡΉΣΤΗ
INSULATARD 40 ΙU/ML (ΔΙΕΘΝΕΊΣ ΜΟΝΆΔΕΣ/ML)
ΕΝΈΣΙΜΟ ΕΝΑΙΏΡΗΜΑ ΣΕ ΦΙΑΛΊΔΙΟ
ανθρώπινη ινσουλίνη
ΔΙΑΒΆΣΤΕ ΠΡΟΣΕΚΤΙΚΆ ΟΛΌΚΛΗΡΟ ΤΟ ΦΎΛΛΟ
ΟΔΗΓΙΏΝ ΧΡΉΣΗΣ ΠΡΙΝ ΑΡΧΊΣΕΤΕ ΝΑ
ΧΡΗΣΙΜΟΠΟΙΕΊΤΕ ΑΥΤΌ
ΤΟ ΦΆΡΜΑΚΟ, ΔΙΌΤΙ ΠΕΡΙΛΑΜΒΆΝΕΙ
ΣΗΜΑΝΤΙΚΈΣ ΠΛΗΡΟΦΟΡΊΕΣ ΓΙΑ ΣΑΣ.
–
Φυλάξτε αυτό το φύλλο οδηγιών χρήσης.
Ίσως χρειαστεί να το διαβάσετε ξανά.
–
Εάν έχετε περαιτέρω απορίες, ρωτήστε
τον γιατρό, τον φαρμακοποιό ή τον
νοσοκόμο σας.
–
Η συνταγή για αυτό το φάρμακο
χορηγήθηκε αποκλειστικά για σας. Δεν
πρέπει να δώσετε το
φάρμακο σε άλλους. Μπορεί να τους
προκαλέσει βλάβη, ακόμα και όταν τα
συμπτώματα της
ασθένειάς τους είναι ίδια με τα δικά
σας.
–
Εάν παρατηρήσετε κάποια ανεπιθύμητη
ενέργεια, ενημερώστε τον γιατρό, τον
φαρμακοποιό ή
τον νοσοκόμο σας. Αυτό ισχύει και για
κάθε πιθανή ανεπιθύμητη ενέργεια που
δεν αναφέρεται
στο παρόν φύλλο οδηγιών χρήσης. Βλέπε
παράγραφο 4.
1.
ΤΙ ΕΊΝΑΙ ΤΟ INSULATARD ΚΑΙ ΠΟΙΑ ΕΊΝΑΙ Η
ΧΡΉΣΗ ΤΟΥ
Το Insulatard είναι ανθρώπινη ινσουλίνη με
σταδιακή έναρξη και μακρά διάρκεια
δράσης.
Το Insulatard χρησιμοποιείται για τη
μείωση των υψηλών επιπέδων σακχάρου
στο
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ I
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
2
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Insulatard 40 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο
εναιώρημα σε φιαλίδιο.
Insulatard 100 διεθνείς μονάδες/ml ενέσιμο
εναιώρημα σε φιαλίδιο.
Insulatard Penfill 100 διεθνείς μονάδες/ml
ενέσιμο εναιώρημα σε φυσίγγιο.
Insulatard InnoLet 100 διεθνείς μονάδες/ml
ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη
συσκευή τύπου
πένας.
Insulatard FlexPen 100 διεθνείς μονάδες/ml
ενέσιμο εναιώρημα σε προγεμισμένη
συσκευή τύπου
πένας.
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Insulatard φιαλίδιο (40 διεθνείς μονάδες/ml)
1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που
ισοδυναμούν με 400 διεθνείς μονάδες. 1 ml
εναιωρήματος περιέχει
40 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH)
ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με
1,4 mg).
Insulatard φιαλίδιο (100 διεθνείς μονάδες/ml)
1 φιαλίδιο περιέχει 10 ml που
ισοδυναμούν με 1000 διεθνείς μονάδες. 1 ml
εναιωρήματος περιέχει
100 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH)
ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με
3,5 mg).
Insulatard Penfill
1 φυσίγγιο περιέχει 3 ml που ισοδυναμούν
με 300 διεθνείς μονάδες. 1 ml
εναιωρήματος περιέχει
100 διεθνείς μονάδες ισοφανικής (NPH)
ανθρώπινης ινσουλίνης* (ισοδύναμες με
3,5 mg).
Insulatard InnoLet/Insulatard FlexPen
1 προγεμισμένη συσκευή τύπου πέν
Soma hati kamili
