Instanyl

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kinorwe

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-10-2023

Viambatanisho vya kazi:

Fentanyl citrate

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharma A/S

ATC kanuni:

N02AB03

INN (Jina la Kimataifa):

fentanyl

Kundi la matibabu:

analgetika

Eneo la matibabu:

Pain; Cancer

Matibabu dalili:

Instanyl er indisert for behandling av gjennombrudd smerte hos voksne allerede mottar vedlikehold opioid terapi for kronisk kreft smerter. Gjennombruddssmerter er en forbigående forverring av smerte som oppstår på bakgrunn av ellers kontrollert vedvarende smerte.  Patients receiving maintenance opioid therapy are those who are taking at least 60 mg of oral morphine daily, at least 25 micrograms of transdermal fentanyl per hour, at least 30 mg oxycodone daily, at least 8 mg of oral hydromorphone daily or an equianalgesic dose of another opioid for a week or longer.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 36

Idhini hali ya:

autorisert

Idhini ya tarehe:

2009-07-20

Taarifa za kipeperushi

                                87
B. PAKNINGSVEDLEGG
88
PAKNINGSVEDLEGG: INFORMASJON TIL BRUKEREN
INSTANYL 50 MIKROGRAM/DOSE NESESPRAY, OPPLØSNING
INSTANYL 100 MIKROGRAM/DOSE NESESPRAY, OPPLØSNING
INSTANYL 200 MIKROGRAM/DOSE NESESPRAY, OPPLØSNING
fentanyl
LES NØYE GJENNOM DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FØR DU BEGYNNER Å BRUKE
DETTE LEGEMIDLET. DET
INNEHOLDER INFORMASJON SOM ER VIKTIG FOR DEG.
-
Ta vare på dette pakningsvedlegget. Du kan få behov for å lese det
igjen.
-
Spør lege, eller apotek hvis du har flere spørsmål eller trenger
mer informasjon.
-
Dette legemidlet er skrevet ut kun til deg. Ikke gi det videre til
andre. Det kan skade dem, selv
om de har symptomer på sykdom som ligner dine.
-
Kontakt lege eller apotek dersom du opplever bivirkninger, inkludert
mulige bivirkninger som
ikke er nevnt i dette pakningsvedlegget. Se avsnitt 4.
I DETTE PAKNINGSVEDLEGGET FINNER DU INFORMASJON OM
1.
Hva Instanyl er og hva det brukes mot
2.
Hva du må vite før du bruker Instanyl
3.
Hvordan du bruker Instanyl
4.
Mulige bivirkninger
5.
Hvordan du oppbevarer Instanyl
6.
Innholdet i pakningen og ytterligere informasjon
1.
HVA INSTANYL ER OG HVA DET BRUKES MOT
Instanyl inneholder virkestoffet fentanyl og tilhører en gruppe
sterke smertestillende som kalles
opioider. Opioider virker ved å blokkere smertesignalene til hjernen.
Instanyl virker raskt og skal brukes for å lindre
gjennombruddssmerter hos voksne kreftpasienter som
allerede behandles med opioider mot deres vanlige smerter.
Gjennombruddssmerter er plutselige
tilleggssmerter som kommer til tross for at du har tatt ditt vanlige
opioide smertestillende legemiddel.
2.
HVA DU MÅ VITE FØR DU BRUKER INSTANYL
BRUK IKKE INSTANYL DERSOM
-
du er allergisk overfor fentanyl eller noen av de andre
innholdsstoffene i dette legemidlet (listet
opp i avsnitt 6).
-
du ikke regelmessig bruker et forskrevet legemiddel som inneholder
opioid (f.eks. kodein,
fentanyl, hydromorfon, morfin, oksykodon, petidin) hver dag på
regelmessig basis i minst én
uke for å kontrollere vedvarende smerter. Hvis du ikke har
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
VEDLEGG I
PREPARATOMTALE
2
1.
LEGEMIDLETS NAVN
Instanyl 50 mikrogram/dose nesespray, oppløsning
Instanyl 100 mikrogram/dose nesespray, oppløsning
Instanyl 200 mikrogram/dose nesespray, oppløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSETNING
Instanyl 50 mikrogram/dose nesespray, oppløsning
1 ml inneholder fentanylsitrat tilsvarende 500 mikrogram fentanyl.
1 dose (100 mikroliter) inneholder 50 mikrogram fentanyl.
Instanyl 100 mikrogram/dose nesespray, oppløsning
1 ml inneholder fentanylsitrat tilsvarende 1000 mikrogram fentanyl.
1 dose (100 mikroliter) inneholder 100 mikrogram fentanyl.
Instanyl 200 mikrogram/dose nesespray, oppløsning
1 ml inneholder fentanylsitrat tilsvarende 2000 mikrogram fentanyl.
1 dose (100 mikroliter) inneholder 200 mikrogram fentanyl.
For fullstendig liste over hjelpestoffer, se pkt. 6.1.
3.
LEGEMIDDELFORM
Nesespray, oppløsning (nesespray).
Klar, fargeløs oppløsning.
4.
KLINISKE OPPLYSNINGER
4.1
INDIKASJONER
Instanyl er indisert til behandling av gjennombruddssmerter hos voksne
som allerede får
vedlikeholdsbehandling med opioider for kroniske kreftsmerter.
Gjennombruddssmerte er en kortvarig
forverring av smerte som oppstår hvor en ellers vedvarende smerte er
kontrollert.
Pasienter som får vedlikeholdsbehandling med opioider er de som får
enten minst 60 mg morfin oralt
daglig, minst 25 mikrogram/time fentanyl transdermalt, minst 30 mg
oksykodon daglig, minst 8 mg
hydromorfon oralt daglig eller ekvianalgetisk dose av et annet opioid
i én uke eller lenger.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRASJONSMÅTE
Behandling skal initieres og gjennomføres under oppsyn av en lege med
erfaring i opioidbehandling
av kreftpasienter. Leger må være oppmerksomme på risikoen for
misbruk, feilbruk, avhengighet og
overdosering av fentanyl (se pkt. 4.4).
Dosering
Pasienter skal titreres individuelt til en dose som gir tilstrekkelig
smertelindring med tolererbare
bivirkninger. Pasienter må følges nøye i løpet av
titreringsprosessen.
Titrering til en høyere dose krever kontakt med helsepersonell. I
frav
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Fentanyl citrate

Fentanyl citrate

ATC kanuni N02AB03

N02AB03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (Jina la Kimataifa) fentanyl

fentanyl

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-07-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 23-07-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Instanyl Fentanyl citrate

Instanyl Fentanyl citrate

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Instanyl