Inhixa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-09-2022

Viambatanisho vya kazi:

enoksapariininatriumia

Inapatikana kutoka:

Techdow Pharma Netherlands B.V. 

ATC kanuni:

B01AB05

INN (Jina la Kimataifa):

enoxaparin sodium

Kundi la matibabu:

Antitromboottiset aineet

Eneo la matibabu:

Laskimotromboembolia

Matibabu dalili:

Inhixa on tarkoitettu aikuisille:ehkäisyyn laskimoiden tromboembolia, erityisesti potilailla, joille tehtiin ortopedinen, yleinen tai onkologinen kirurgia. Ehkäisyyn laskimoiden tromboembolia potilailla, vuoteenomana, koska akuutti sairauksia, mukaan lukien akuutti sydämen vajaatoiminta, akuutti hengityksen vajaatoiminta, vakavia infektioita, sekä pahenemista reumasairauksien aiheuttaa immobilisaatio potilaan (koskee vahvuuksia 40 mg/0. 4 mL). Hoito syvä laskimotukos (DVT), komplisoitunut tai komplisoitumaton jonka keuhkoembolia. Epästabiilin angina pectoriksen ja non-Q-aalto sydäninfarkti, yhdessä asetyylisalisyylihapon (ASA). Akuutin ST-nousuinfarktin (STEMI), mukaan lukien potilaat, jotka voidaan hoitaa konservatiivisesti tai jotka myöhemmin tehdään pallolaajennus sepelvaltimoiden pallolaajennus (koskee vahvuuksia 60 mg/0. 6 mL, 80 mg/0. 8 mL ja 100 mg/1 mL). Veritulpan ehkäisyyn kehonulkoisen verenkierron aikana hemodialyysi.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2016-09-15

Taarifa za kipeperushi

                                355
B. PAKKAUSSELOSTE
356
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
INHIXA 2 000 IU (20 MG)/0,2 ML INJEKTIONESTE, LIUOS
INHIXA 4 000 IU (40 MG)/0,4 ML INJEKTIONESTE, LIUOS
INHIXA 6 000 IU (60 MG)/0,6 ML INJEKTIONESTE, LIUOS
INHIXA 8 000 IU (80 MG)/0,8 ML INJEKTIONESTE, LIUOS
INHIXA 10 000 IU (100 MG)/1 ML INJEKTIONESTE, LIUOS
enoksapariininatrium
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT LÄÄKKEEN
KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE SISÄLTÄÄ
SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä tule antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, käänny lääkärin,
apteekkihenkilökunnan tai sairaanhoitajan
puoleen. Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia,
joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Inhixa on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin käytät Inhixa-valmistetta
3.
Miten Inhixa-valmistetta käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Inhixa-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ INHIXA ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Inhixa sisältää enoksapariininatrium-nimistä vaikuttavaa ainetta.
Se kuuluu pienimolekyylisiksi
hepariineiksi (low molecular weight heparin, LMWH) kutsuttujen
lääkkeiden ryhmään.
Inhixa vaikuttaa kahdella tavalla.
1)
Se estää olemassa olevia verihyytymiä kasvamasta suuremmiksi.
Tämä auttaa elimistöäsi niiden
pilkkomisessa ja estää niitä aiheuttamasta haittaa sinulle.
2)
Se estää veritulppien muodostumista verisuonistossa.
Inhixa-valmistetta voidaan käyttää:

hoitamaan jo syntyneitä veritulppia

estämään veritulppien muodostumista verisuonistoon seuraavissa
tilanteissa:
o
ennen leikkausta ja
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Inhixa 2 000 IU (20 mg)/0,2 ml injektioneste, liuos, esitäytetty
ruisku
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
10 000 IU/ml (100 mg/ml) injektioneste, liuos
Yksi esitäytetty ruisku sisältää enoksapariininatriumia 2 000
anti-Xa IU (joka vastaa 20 mg:aa)
0,2 ml:ssa injektionesteisiin käytettävää vettä.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
Enoksapariininatrium on biologinen aine, jota saadaan emäksisellä
depolymerisaatiolla hepariinin
bentsyyliesteristä, joka on peräisin sian suolen limakalvosta.
3.
LÄÄKEMUOTO
Injektioneste, liuos
esitäytetty ruisku (injektioneste).
Kirkas, väritön tai heikosti kellertävä liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Inhixa on tarkoitettu aikuisille:
Laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksiaan kohtalaisen
tai suuren riskin omaaville
leikkauspotilaille, erityisesti potilaille, joille tehdään
ortopedisia tai yleiskirurgisia toimenpiteitä, kuten
syöpäleikkaus.
Laskimoperäisen tromboembolisen sairauden profylaksiaan
sisätautipotilaille, joilla on akuutin
sairauden (kuten akuutin sydämen vajaatoiminnan, hengitysvajauksen,
vaikean infektion tai
reumataudin) ja liikuntarajoitteisuuden vuoksi suurentunut
laskimotromboembolian riski.
Syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian hoitoon, lukuun ottamatta
keuhkoemboliaa, jonka
hoitaminen todennäköisesti edellyttää liuotushoitoa tai
leikkausta.
Syvän laskimotromboosin ja keuhkoembolian pidennettyyn hoitoon ja
niiden uusiutumisen ehkäisyyn
aktiivista syöpää sairastaville potilaille.
Tromboosien ehkäisyyn kehonulkoisessa verenkierrossa hemodialyysin
aikana.
Akuutin sepelvaltimo-oireyhtymän yhteydessä:
⎻
epästabiilin angina pectoriksen ja ST-nousuttoman infarktin (NSTEMI)
hoitoon
yhdessä suun kautta annettavan asetyylisalisyylihapon kanssa.
⎻
akuutin ST-nousuinfarktin hoitoon (STEMI) mukaan lukien potilaat,
joita hoidetaan
lääkkeellisesti tai joille tehdään myöhemmin perkutaaninen
sepelvaltimotoimenpide.
4.2
ANNOST
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi enoksapariininatriumia

enoksapariininatriumia

ATC kanuni B01AB05

B01AB05

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Techdow Pharma Netherlands B.V. 

Techdow Pharma Netherlands B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) enoxaparin sodium

enoxaparin sodium

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-09-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 13-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 13-12-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 13-12-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 13-12-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-09-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Inhixa enoksapariininatriumia enoxaparin sodium

Inhixa enoksapariininatriumia enoxaparin sodium

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Inhixa