Incurin

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
24-02-2021

Viambatanisho vya kazi:

Estriol

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QG03CA04

INN (Jina la Kimataifa):

Estriol

Kundi la matibabu:

Psy

Eneo la matibabu:

Hormony płciowe i modulatory układu płciowego

Matibabu dalili:

Leczenie zależnego od hormonów nietrzymania moczu z powodu niewydolności mechanizmu zwieraczy u suk nietowięzionych.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 7

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2000-03-24

Taarifa za kipeperushi

                                13
B. ULOTKA INFORMACYJNA
14
ULOTKA INFORMACYJNA
INCURIN 1 MG TABLETKA
1.
NAZWA I ADRES PODMIOTU ODPOWIEDZIALNEGO ORAZ WYTWÓRCY
ODPOWIEDZIALNEGO ZA ZWOLNIENIE SERII, JEŚLI JEST INNY
Podmiot odpowiedzialny i wytwórca odpowiedzialny za zwolnienie serii:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Holandia
2.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
INCURIN 1 mg tabletka
Estriol
3.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY SUBSTANCJI CZYNNEJ (-CH) I INNYCH
SUBSTANCJI
Substancja czynna: estriol 1 mg/tabletka
Okrągłe tabletki z pojedynczym rowkiem
4.
WSKAZANIA LECZNICZE
Incurin jest wskazany do leczenia hormono-zależnego nietrzymania
moczu, powodowanego
niewydolnością zwieracza cewki moczowej u suk.
5.
PRZECIWWSKAZANIA
Stosować wyłącznie u suk poddanych
_ovariohysterectomii_
, ze względu na wykazanie skuteczności
preparatu tylko w wyżej wymienionym wskazaniu.
Nie należy stosować preparatu Incurin u zwierząt z objawami
syndromu
_poliurii-polidypsji_
.
Stosowanie produktu Incurin jest przeciwwskazane w czasie ciąży,
laktacji oraz u zwierząt poniżej
1 roku życia.
6.
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE
Przy podawaniu najwyższej dawki leczniczej, 2 mg na psa, obserwowano
występowanie słabo
nasilonych objawów estrogenizacji, takich jak obrzęk sromu, obrzęk
gruczołu mlekowego i/lub
atrakcyjność dla samców. Objawy te są odwracalne po obniżeniu
dawki. Ponadto u niektórych psów
obserwowano objawy mdłości. Ze względu na krótkotrwałe działanie
estrogenne, Incurin nie wpływa
hamująco na funkcję szpiku u psów.
W rzadkich przypadkach wstępował krwawy wyciek z pochwy. W rzadkich
przypadkach
obserwowano powstawanie wyłysień.
W przypadku zaobserwowania jakichkolwiek poważnych objawów lub
innych objawów nie
wymienionych w ulotce, poinformuj o nich swojego lekarza weterynarii.
15
7.
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy
8.
DAWKOWANIE DLA KAŻDEGO GATUNKU, DROGA (-I) I SPOSÓB PODANIA
Incurin przeznaczony jest do podawania doustnego, jeden raz dziennie.
Ze względu na fakt, że nie ustalo
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
_ _
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO WETERYNARYJNEGO
INCURIN 1 mg tabletka
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY PRODUKTU LECZNICZEGO
Substancja czynna:
estriol 1 mg /tabletka
Wykaz wszystkich substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Okrągłe tabletki z pojedynczym rowkiem
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
DOCELOWE GATUNKI ZWIERZĄT
Psy (suki)
4.2
WSKAZANIA LECZNICZE DLA POSZCZEGÓLNYCH DOCELOWYCH GATUNKÓW ZWIERZĄT
Leczenie hormono-zależnego nietrzymania moczu, spowodowanego
niewydolnością zwieracza cewki
moczowej u suk po zabiegach
_ovariohysterectomii_
.
4.3
PRZECIWWSKAZANIA
Stosować wyłącznie u suk poddanych
_ovariohysterectomii_
, ze względu na wykazanie skuteczności
preparatu tylko w wyżej wymienionym wskazaniu.
Nie należy stosować preparatu Incurin u zwierząt z objawami
syndromu
_poliurii-polidypsji_
.
Stosowanie produktu Incurin jest przeciwwskazane w czasie ciąży,
laktacji i u zwierząt poniżej 1 roku
życia.
4.4
SPECJALNE OSTRZEŻENIA DOTYCZĄCE STOSOWANIA U KAŻDEGO Z DOCELOWYCH
GATUNKÓW ZWIERZĄT
Wysokie dawki estrogenów mogą wywierać działanie promujące
nowotworzenie w narządach
docelowych posiadających receptory estrogenowe (gruczoł mlekowy).
4.5
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DOTYCZĄCE STOSOWANIA U ZWIERZĄT
W przypadku wystąpienia objawów estrogenizacji, należy obniżyć
dawkę.
SPECJALNE ŚRODKI OSTROŻNOŚCI DLA OSÓB PODAJĄCYCH PRODUKTY
LECZNICZE WETERYNARYJNE ZWIERZĘTOM
Brak
4.6
DZIAŁANIA NIEPOŻĄDANE (CZĘSTOTLIWOŚĆ I STOPIEŃ NASILENIA)
Przy podawaniu najwyższej dawki leczniczej, 2 mg na psa, obserwowano
występowanie objawów
estrogenizacji, takich jak obrzęk sromu, obrzęk gruczołu mlekowego
i/lub atrakcyjność dla samców
oraz wymioty. Częstotliwość ich występowania wynosi około 5-9%.
Objawy te są odwracalne i
ustępują po obniżeniu dawki.
3
W rzadkich przypadkach wstępował krwawy wyciek z pochwy. W
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Estriol

Estriol

ATC kanuni QG03CA04

QG03CA04

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) Estriol

Estriol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-06-2008
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 29-06-2015
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 24-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 29-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 29-06-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 29-06-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 29-06-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Incurin Estriol

Incurin Estriol

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Incurin