Imnovid (previously Pomalidomide Celgene)

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
18-06-2019

Viambatanisho vya kazi:

Pomalidomide

Inapatikana kutoka:

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

ATC kanuni:

L04AX06

INN (Jina la Kimataifa):

pomalidomide

Kundi la matibabu:

Imunosupresantai

Eneo la matibabu:

Daugybinė mieloma

Matibabu dalili:

Imnovid kartu su bortezomib ir dexamethasone yra nurodyta gydymas suaugusiems pacientams, sergantiems daugybine mieloma, kurie gavo bent vieną prieš gydymo režimą, įskaitant lenalidomide. Imnovid kartu su deksametazonu yra skirtas gydyti suaugusiems pacientams, sergantiems recidyvuojančia ir ugniai atsparios daugybine mieloma kurie gavo ne mažiau kaip du gydymo režimai, įskaitant lenalidomide ir bortezomibo, ir parodė ligos progresavimo po paskutinio gydymo.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 24

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2013-08-05

Taarifa za kipeperushi

                                56
B. PAKUOTĖS LAPELIS
57
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA PACIENTUI
IMNOVID 1 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
IMNOVID 2 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
IMNOVID 3 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
IMNOVID 4 MG KIETOSIOS KAPSULĖS
pomalidomidas
Vykdoma papildoma šio vaisto stebėsena. Tai padės greitai nustatyti
naują saugumo informaciją.
Mums galite padėti pranešdami apie bet kokį Jums pasireiškiantį
šalutinį poveikį. Apie tai, kaip
pranešti apie šalutinį poveikį, žr. 4 skyriaus pabaigoje.
IMNOVID GALI SUKELTI SUNKIUS APSIGIMIMUS, DĖL KURIŲ NEGIMĘS
KŪDIKIS GALI ŽŪTI.
•
Jeigu esate nėščia arba galėjote pastoti, šio vaisto nevartokite.
•
Laikykitės šiame lapelyje pateiktų patarimų dėl kontracepcijos.
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją, vaistininką
arba slaugytoją.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją, vaistininką arba slaugytoją. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Imnovid ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Imnovid
3.
Kaip vartoti Imnovid
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Imnovid
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA IMNOVID IR KAM JIS VARTOJAMAS
KAS YRA IMNOVID
Imnovid sudėtyje yra veikliosios medžiagos pomalidomido. Šis
vaistas yra susijęs su talidomidu ir
priklauso vaistų, kurie veikia imuninės sistemos darbą (natūralią
organizmo apsaugą), grupei.
KAM IMNOVID VARTOJAMAS
Imnovid vartojamas suaugusiųjų, sergančių tam tikro tipo vėžiu
−
daugine mieloma, gydymui.
Imnovid vartojamas kartu su:
•
DVIEM KITAIS VAISTAIS, vadinamais bortezomibu (chemoterapiniu vaistu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
Vykdoma papildoma šio vaistinio preparato stebėsena. Tai padės
greitai nustatyti naują saugumo
informaciją. Sveikatos priežiūros specialistai turi pranešti apie
bet kokias įtariamas nepageidaujamas
reakcijas. Apie tai, kaip pranešti apie nepageidaujamas reakcijas,
žr. 4.8 skyriuje.
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Imnovid 1 mg kietosios kapsulės
Imnovid 2 mg kietosios kapsulės
Imnovid 3 mg kietosios kapsulės
Imnovid 4 mg kietosios kapsulės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Imnovid 1 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 1 mg pomalidomido.
Imnovid 2 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 2 mg pomalidomido.
Imnovid 3 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 3 mg pomalidomido.
Imnovid 4 mg kietosios kapsulės
Kiekvienoje kietojoje kapsulėje yra 4 mg pomalidomido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Kietoji kapsulė
Imnovid 1 mg kietosios kapsulės
Tamsiai mėlynas matinis viršus ir geltonas matinis pagrindas, su
užrašu „POML“ baltu rašalu ir
„1 mg“ juodu rašalu, 3 dydis, želatinos kietoji kapsulė.
Imnovid 2 mg kietosios kapsulės
Tamsiai mėlynas matinis viršus ir oranžinis matinis pagrindas, su
užrašu „POML 2 mg“ baltu rašalu,
1 dydis, želatinos kietoji kapsulė.
Imnovid 3 mg kietosios kapsulės
Tamsiai mėlynas matinis viršus ir žalias matinis pagrindas, su
užrašu „POML 3 mg“ baltu rašalu,
1 dydis, želatinos kietoji kapsulė.
Imnovid 4 mg kietosios kapsulės
Tamsiai mėlynas matinis viršus ir mėlynas matinis pagrindas, su
užrašu „POML 4 mg“ baltu rašalu,
1 dydis, želatinos kietoji kapsulė.
3
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Imnovid kartu su bortezomibu ir deksametazonu skirtas suaugusių
pacientų, sergančių daugine
mieloma, kurie prieš tai yra gavę mažiausiai vieną gydymo kursą
(įskaitant gydymą lenalidomidu),
gydymui.
Imnovid kartu su deksametazonu skirtas suaugusių pa
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Pomalidomide

Pomalidomide

ATC kanuni L04AX06

L04AX06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

Bristol-Myers Squibb Pharma EEIG

INN (Jina la Kimataifa) pomalidomide

pomalidomide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 18-06-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 19-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 19-10-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 19-10-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 19-10-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 18-06-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Imnovid Pomalidomide

Imnovid Pomalidomide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Imnovid (previously Pomalidomide Celgene)