Hirobriz Breezhaler

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifaransa

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-10-2017

Viambatanisho vya kazi:

maléate d'indacatérol

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

R03AC18

INN (Jina la Kimataifa):

indacaterol

Kundi la matibabu:

Les médicaments pour les maladies respiratoires obstructives,

Eneo la matibabu:

Maladie pulmonaire, chronique obstructive

Matibabu dalili:

Hirobriz Breezhaler est indiqué pour le traitement bronchodilatateur d'entretien de l'obstruction des voies respiratoires chez les patients adultes atteints de bronchopneumopathie chronique obstructive.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

Autorisé

Idhini ya tarehe:

2009-11-30

Taarifa za kipeperushi

                                58
B. NOTICE
59
NOTICE : INFORMATION DE L’UTILISATEUR
HIROBRIZ BREEZHALER 150 MICROGRAMMES, POUDRE POUR INHALATION EN
GÉLULES
HIROBRIZ BREEZHALER 300 MICROGRAMMES, POUDRE POUR INHALATION EN
GÉLULES
indacatérol
VEUILLEZ LIRE ATTENTIVEMENT CETTE NOTICE AVANT D’UTILISER CE
MÉDICAMENT CAR ELLE CONTIENT DES
INFORMATIONS IMPORTANTES POUR VOUS.
-
Gardez cette notice. Vous pourriez avoir besoin de la relire.
-
Si vous avez d’autres questions, interrogez votre médecin ou votre
pharmacien.
-
Ce médicament vous a été personnellement prescrit. Ne le donnez pas
à d’autres personnes. Il
pourrait leur être nocif, même si les signes de leur maladie sont
identiques aux vôtres.
-
Si vous ressentez un quelconque effet indésirable, parlez-en à votre
médecin ou votre
pharmacien. Ceci s’applique aussi à tout effet indésirable qui ne
serait pas mentionné dans cette
notice. Voir rubrique 4.
QUE CONTIENT CETTE NOTICE ?
1.
Qu’est-ce que Hirobriz Breezhaler et dans quels cas est-il utilisé
2.
Quelles sont les informations à connaître avant d’utiliser
Hirobriz Breezhaler
3.
Comment utiliser Hirobriz Breezhaler
4.
Quels sont les effets indésirables éventuels ?
5.
Comment conserver Hirobriz Breezhaler
6.
Contenu de l’emballage et autres informations
1.
QU’EST-CE QUE HIROBRIZ BREEZHALER ET DANS QUELS CAS EST-IL UTILISÉ
QU’EST-CE QUE HIROBRIZ BREEZHALER
La substance active de Hirobriz Breezhaler est l’indacatérol, qui
appartient à un groupe de
médicaments appelés bronchodilatateurs. Lorsque vous inhalez le
médicament, il entraîne le
relâchement des muscles des parois des petits conduits aériens dans
les poumons. Cela aide à ouvrir
les voies aériennes, ce qui facilite l’entrée et la sortie de
l’air.
DANS QUEL CAS HIROBRIZ BREEZHALER EST-IL UTILISÉ
Hirobriz Breezhaler est utilisé pour faciliter la respiration chez
les patients adultes ayant des difficultés
respiratoires dues à une maladie pulmonaire appelée
bronchopneumopathie chronique obstructive
(BPCO). Dans la BPCO, les muscles
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANNEXE I
RÉSUMÉ DES CARACTÉRISTIQUES DU PRODUIT
2
1.
DÉNOMINATION DU MEDICAMENT
Hirobriz Breezhaler 150 microgrammes, poudre pour inhalation en
gélules
2.
COMPOSITION QUALITATIVE ET QUANTITATIVE
Chaque gélule contient 150 microgrammes d’indacatérol sous forme
de maléate d’indacatérol.
La dose délivrée par l’embout buccal de l’inhalateur est de 120
microgrammes d’indacatérol sous
forme de maléate d’indacatérol.
Excipient à effet notoire :
Chaque gélule contient 24,8 mg de lactose.
Pour la liste complète des excipients, voir rubrique 6.1.
3.
FORME PHARMACEUTIQUE
Poudre pour inhalation en gélule
Gélules transparentes (incolores) contenant une poudre blanche et
portant la mention « IDL 150 »
imprimée en noir au-dessus d’une ligne noire et le logo de la
société (
) imprimé en noir sous la
ligne.
4.
INFORMATIONS CLINIQUES
4.1
INDICATIONS THÉRAPEUTIQUES
Hirobriz Breezhaler est indiqué en traitement bronchodilatateur
continu de l’obstruction des voies
respiratoires chez les patients adultes atteints de
broncho-pneumopathie chronique obstructive
(BPCO).
4.2
POSOLOGIE ET MODE D’ADMINISTRATION
Posologie
La dose recommandée est l’inhalation du contenu d’une gélule de
150 microgrammes une fois par jour
à l’aide de l’inhalateur Hirobriz Breezhaler. La posologie ne
doit être augmentée que sur avis médical.
L’inhalation du contenu d’une gélule de 300 microgrammes une fois
par jour à l’aide de l’inhalateur
Hirobriz Breezhaler peut apporter un bénéfice clinique
supplémentaire pour diminuer l’essoufflement,
en particulier chez les patients atteints de BPCO sévère. La dose
maximale préconisée est de
300 microgrammes une fois par jour.
Hirobriz Breezhaler doit être administré quotidiennement à heure
fixe dans la journée.
En cas d’omission d’une dose, la dose suivante doit être prise à
l’heure habituelle le lendemain.
_Populations spécifiques : _
_Sujets âgés_
La concentration plasmatique maximale et l’exposition systémique
totale augment
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi maléate d'indacatérol

maléate d'indacatérol

ATC kanuni R03AC18

R03AC18

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) indacaterol

indacaterol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-10-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-09-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-09-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-09-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-10-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Hirobriz Breezhaler maléate d'indacatérol indacaterol

Hirobriz Breezhaler maléate d'indacatérol indacaterol

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Hirobriz Breezhaler