Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE,VIVO ATENUADO, CEPA HITCHNER B1
LABORATORIOS HIPRA S.A.
QI01AD11
VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE,LIVE ATTENUATED, STRAIN HITCHNER B1
LIOFILIZADO ORAL
VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE,VIVO ATENUADO, CEPA HITCHNER B1 10^6,5-10^7,8
NEBULIZACIÓN
Caja con 10 viales de 500 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales (1000 do, Caja con 10 viales (1000 dosis) y caja con 10 viales de 32 ml de disolvente
con receta
Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
Vacuna del virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + vacuna del virus de la bronquitis infecciosa aviar
Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días
Autorizado, 577934 Autorizado, 577935 Autorizado, 577936 Autorizado, 577937 Autorizado
2014-12-04
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID PROSPECTO HIPRAVIAR-B1/H120 Vacuna viva, E. Newcastle cepa B1 y Bronquitis Infecciosa Aviar cepa H120 1. NOMBRE O RAZÓN SOCIAL Y DOMICILIO O SEDE SOCIAL DEL TITULAR DE LA AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES LABORATORIOS HIPRA, S.A. Avda. la Selva, 135. 17170 AMER (Girona) España. Tel. (972) 430660 - Fax (972) 430661 2. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRAVIAR-B1/H120 3. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA DE LA(S) SUSTANCIA(S) ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) Una dosis (0,03 m l) c ontiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la Enfermedad de Newcastle vivo atenuado, cepa B1 …………….. 10 6.5 -10 7,8 DIE 50 * Virus de la Bronquitis Inefecciosa aviar vivo atenuado, cepa H120 ………….. 10 3 -10 5 DIE 50 * *Dos is infectiva 50% en em brión de pollo 4. INDICACIÓN(ES) DE USO Para la inmunización activa de pollos de engorde, gallinas y pollitas futuras ponedoras y reproductoras, para prevenir la infección por Enfermedad de Newcastle y la Bronquitis infecciosa aviar 5. CONTRAINDICACIONES No proc ede. 6. REACCIONES ADVERSAS Ninguna. Si observa cualquier efecto de gravedad o no mencionado en este prospecto, le rogamos informe del mismo a su veterinario. MINISTERIO DE SANIDAD, POLÍTICA SOCIAL E IGUALDAD AGENCIA ESPAÑOLA DE MEDICAMENTOS Y PRODUCTOS SANITARIOS 7. ESPECIES DE DESTINO Aves (Pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproduc toras). 8. POSOLOGÍA Soma hati kamili
CORREO ELECTRÓNICO Sugerencias_ft@aemps.es C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 28022 MADRID RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO _ _ 1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO HIPRAVIAR-B1/H120 2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA Una dosis (0,03 ml) contiene: SUSTANCIA ACTIVA: Virus de la Enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa B1 ......... 10 6,5 – 10 7,8 DIE 5 0 * Virus de la Bronquitis infecciosa, vivo atenuado, cepa H120 ...............10 3 – 10 5 DIE 50 * * Dosis infectiva 50% en embrión de pollo EXCIPIENTES (INCLUIDO EN EL DISOLVENTE PARA ADMINISTRACIÓN OCULO-NASAL): Azul Patente V (E- 131) ……………………………………………………………...0,003 mg Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 3. FORMA FARM ACÉUTICA Liofilizado y disolvente para suspensión 4. DATOS CLÍNICOS 4.1 ESPECIES DE DESTINO Aves (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproductoras). 4.2 INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO Para la inmunización activa de pollos de engorde, gallinas y pollitas futuras ponedoras y reproductoras, para prevenir la infección por Enfermedad de Newcastle y la Bronquitis infecciosa aviar 4.3 CONTRAINDICACIONES No procede. 4.4 ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO Debe evitarse vacunar aves enfermas, vacunando sólo aves sanas. De no coincidir el número de aves con el de dosis de los envases disponibles, dar siempre dosis en exceso, nunca por defecto. Se pueden vacunar las aves a partir de 1 día de vida, si se instalan en zonas endémicas de enfermedad de Newcastle. Asegurarse de que cada ave reciba una dosis como mínimo. M Soma hati kamili