HIPRAVIAR-B1/ H120

Información principal

  • Denominación comercial:
  • HIPRAVIAR-B1/ H120 LIOFILIZADO ORAL
  • formulario farmacéutico:
  • LIOFILIZADO ORAL
  • Composición:
  • VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE, VIVO ATENUADO, CEPA HITCHNER B1 10^6, 5-10^7, 8DIE50
  • Vía de administración:
  • NEBULIZACIÓN
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 10 viales de 500 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales (1000 do
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • HIPRAVIAR-B1/H120 LIOFILIZADO ORAL
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras
  • Área terapéutica:
  • Vacuna del virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + vacuna del virus de la bronquitis infecciosa aviar
  • Resumen del producto:
  • Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: BRONQUITIS INFECCIOSA AVIAR; Indicaciones especie Todas: ENFERMEDAD DE NEWCASTLE; Contraindicaciones especie Todas: AVES EN PERIODO DE PUESTA; Interacciones especie Todas: VACUNAS; Interacciones especie Todas: OTROS MEDICAMENTOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) NO DESCRITO EN FICHA TÉCNICA; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 577934 Autorizado, 577935 Autorizado, 577936 Autorizado, 577937 Autorizado
  • Número de autorización:
  • 2275 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 04-12-2014
  • última actualización:
  • 09-01-2020

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTO

HIPRAVIAR-B1/H120

Vacunaviva,E.NewcastlecepaB1yBronquitisInfecciosaAviarcepaH120

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDE

LALIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

LABORATORIOSHIPRA,S.A.

Avda.laSelva,135.

17170AMER(Girona)España.

Tel.(972)430660-Fax(972)430661

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

HIPRAVIAR-B1/H120

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELA(S)SUSTANCIA(S)

ACTIVA(S)YOTRA(S)SUSTANCIA(S)

Unadosis(0,03ml)contiene:

Sustanciaactiva:

VirusdelaEnfermedaddeNewcastlevivoatenuado,cepaB1.10 6.5 -10 7,8 DIE

*

VirusdelaBronquitisInefecciosaaviarvivoatenuado, cepaH120.10 3 -10 5 DIE

*

*Dosisinfectiva50%enembrióndepollo

4. INDICACIÓN(ES)DEUSO

Paralainmunizaciónactivadepollosdeengorde,gallinasypollitasfuturasponedorasy

reproductoras,paraprevenirlainfecciónporEnfermedaddeNewcastleylaBronquitis

infecciosaaviar

5. CONTRAINDICACIONES

Noprocede.

6. REACCIONESADVERSAS

Ninguna.

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

7. ESPECIESDEDESTINO

Aves(Pollosdeengorde,gallinas-pollitasfuturasponedorasyreproductoras).

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Aves:laposologíaesde1dosis/ave

Víaoculonasal,administraciónenelaguadebebidaonebulización.

Eltécnicoveterinario,deacuerdoconlascaracterísticassanitariasdecadaexplotacióny

zonaavícola,adoptaráelprogramadevacunaciónquecreamasidóneo.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

Víaóculo-nasal:Paraobtener1000dosis,mezclarlos32mldeldisolventeyel

liofilizadoutilizandolostrasvasadoressuministradosyagitarsuavemente,asegurando

unacompletareconstitucióndelliofilizadoantesdesuadministración.Administraruna

gotadevacuna(0,03ml)porave,enelojouorificionasal,medianteelgoteroquese

suministra.

Administraciónenelaguadebebida:Disolverelliofilizadollenandoelvialquelo

contienehastalamitadconaguafrescapotable,agitaryverterloenunrecipiente

adecuadohastaunvolumentaldeaguadebebidaquepuedaingerirseen1/2ó1hora

comamáximo,teniendoencuentaque:

Edaddelave Cantidadaprox.deagua

para1000aves

1a3semanas

4a9semanas

10a16semanas 5a10litros

12a23litros

27a37litros

Evitartemperaturasaltasdelaguaenlaquesedisuelveelliofilizado.

Asegurarsedequeelaguavacunalseconsumeen1/2ó1horacomomáximo.Serecomienda

unadietacarentedeagua,de1horaenveranoy2horaseninvierno,previaalavacunación.

Noutilizaraguascloradasocondesinfectantes,sinoaguapotablesola.

Nebulización:Validarelaparatoautilizarparacomprobarlacantidaddeaguanecesaria

puestoqueestotalmentedependientedeltipodeaparatoydeltamañodegotaque

produce.Paraesto,eldíaanterioralavacunaciónllenarelaparatoconaguafresca

potableyrociaralasavesdemaneraquelacabezadetodasellasquedecubiertade

gotasdeagua.Comprobarlacantidaddeaguautilizada,yestaserálaquehabráque

utilizarparamezclarconlasdosisnecesarias,segúnlasavesavacunar.Sepueden

utilizarlossiguientesvolúmenesatítuloorientativo:

Nºdedosis Avesde1díadeedad

(gotagruesa) Avesmayores

(gotafina)

1000 200-250ml 500-1000ml

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Esaconsejableusargotagruesa(superiora50micras)enlasprimovacunaciones.Enlas

revacunaciones,puedeusarsegotamasfina(inferiora50micras).

10.TIEMPODEESPERA

Cerodías

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelalcanceylavistadelosniños.

Conservarytransportarrefrigerado(entre2ºCy8ºC).

Nocongelar.

Protegerdelaluz.

12.ADVERTENCIA(S)ESPECIAL(ES)

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino

Debeevitarsevacunaravesenfermas,vacunandosóloavessanas.

Denocoincidirelnúmerodeavesconeldedosisdelosenvasesdisponibles,darsiempre

dosisenexceso,nuncapordefecto.

Sepuedenvacunarlasavesapartirde1díadevida,siseinstalanenzonasendémicasde

enfermedaddeNewcastle.

Asegurarsedequecadaaverecibaunadosiscomomínimo.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales

Comprobarlafechadevalidezdelproducto.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamentoa

losanimales

Laadministraciónvíanebulizaciónrequeriráelusodemascarillaygafasprotectoras.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta

Nousarenavesdurantelapuesta

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción

Noexisteinformacióndisponiblesobrelaseguridadylaeficaciadelusodeestavacunacon

cualquierotromedicamentoveterinario.Ladecisiónsobreelusodeestavacunaanteso

despuésdelaadministracióndecualquierotromedicamentoveterinariosedeberárealizar

casoporcaso.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Nosehandescritoefectosadversosaladministrar10vecesladosisrecomendada.

Incompatibilidades

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,nomezclarconningúnotromedicamento.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

13.PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESU

USO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinarioófarmacéuticocómodebedeshacersedelosmedicamentosqueya

nonecesita.Estasmedidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14.FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

Mayode2011

15.INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

-Cajacon10vialesde500dosisdeliofilizado.

-Cajacon10vialesde1.000dosisdeliofilizado.

-Cajacon10vialesde2.500dosisdeliofilizado.

-Cajacon10vialesde1.000dosisycajacon10vialesde32mldedisolvente

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.