HIPRAVIAR-B1/H120 LIOFILIZADO ORAL

Country: Spánn

Tungumál: spænska

Heimild: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Virkt innihaldsefni:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE,VIVO ATENUADO, CEPA HITCHNER B1

Fáanlegur frá:

LABORATORIOS HIPRA S.A.

ATC númer:

QI01AD11

INN (Alþjóðlegt nafn):

VIRUS OF NEWCASTLE DISEASE,LIVE ATTENUATED, STRAIN HITCHNER B1

Lyfjaform:

LIOFILIZADO ORAL

Samsetning:

VIRUS DE LA ENFERMEDAD DE NEWCASTLE,VIVO ATENUADO, CEPA HITCHNER B1 10^6,5-10^7,8Dosis infectiva 50% en embrión

Stjórnsýsluleið:

NEBULIZACIÓN

Einingar í pakka:

Caja con 10 viales de 500 dosis, Caja con 10 viales de 1000 dosis, Caja con 10 viales de 2500 dosis, Caja con 10 viales (1000 do, Caja con 10 viales (1000 dosis) y caja con 10 viales de 32 ml de disolvente

Gerð lyfseðils:

con receta

Meðferðarhópur:

Pollos de engorde; Gallina-Pollitas futuras ponedoras; Gallina-Pollitas futuras reproductoras

Lækningarsvæði:

Vacuna del virus de la enfermedad de Newcastle / paramixovirus + vacuna del virus de la bronquitis infecciosa aviar

Vörulýsing:

Caducidad formato: 2 AÑOS; Caducidad tras primera apertura: USO INMEDIATO; Caducidad tras reconstitucion: USO INMEDIATO; Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la bronquitis infecciosa aviar (IBV); Indicaciones especie Todas: Inmunización frente al virus de la enfermedad de Newcastle; Contraindicaciones especie Todas: Aves en período de puesta; Interacciones especie Todas: Vacunas; Interacciones especie Todas: Otros medicamentos; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) No descrito en Ficha Técnica; Tiempos de espera especie Pollos de engorde Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras ponedoras Carne 0 Días; Tiempos de espera especie Gallina-Pollitas futuras reproductoras Carne 0 Días

Leyfisstaða:

Autorizado, 577934 Autorizado, 577935 Autorizado, 577936 Autorizado, 577937 Autorizado

Leyfisdagur:

2014-12-04

Upplýsingar fylgiseðill

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

PROSPECTO 

HIPRAVIAR-B1/H120 
Vacuna viva, E. Newcastle cepa B1 y Bronquitis Infecciosa Aviar cepa H120  

1. 
NOMBRE  O  RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO  O  SEDE  SOCIAL  DEL  TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN DE COMERCIALIZACIÓN Y DEL FABRICANTE RESPONSABLE DE 
LA LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 

LABORATORIOS HIPRA, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 
17170 AMER (Girona)  España. 
Tel. [phone] - Fax [phone] 

2. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HIPRAVIAR-B1/H120 

3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA(S)  SUSTANCIA(S) 
ACTIVA(S) Y OTRA(S) SUSTANCIA(S) 
Una dosis (0,03 m l) c ontiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus de la Enfermedad de Newcastle vivo atenuado, cepa B1 …………….. 10
6.5
-10
7,8
 DIE
50
* 
Virus de la Bronquitis Inefecciosa aviar vivo atenuado, 
cepa H120 ………….. 10
3
-10
5
 DIE
50
* 
*Dos is infectiva 50% en em brión de pollo  

4. 
INDICACIÓN(ES) DE USO 

Para la inmunización activa de pollos de engorde, gallinas y pollitas futuras ponedoras y 
reproductoras, para prevenir la infección por Enfermedad de Newcastle y la Bronquitis 
infecciosa aviar  

5. 
CONTRAINDICACIONES 

No proc ede. 

6. 
REACCIONES ADVERSAS 

Ninguna. 

Si  observa  cualquier  efecto  de  gravedad  o  no  mencionado  en  este  prospecto,  le  rogamos 
informe del mismo a su veterinario. 

MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 

7. 
ESPECIES DE DESTINO 

Aves (Pollos  de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproduc toras). 

8. 
POSOLOGÍA 

Vara einkenni

 
CORREO ELECTRÓNICO 

[e-mail] 

C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 

RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
_ _

1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 

HIPRAVIAR-B1/H120 

2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 

Una dosis (0,03 ml) contiene: 

SUSTANCIA ACTIVA: 
Virus de la Enfermedad de Newcastle, vivo atenuado, cepa B1 ......... 10
6,5

– 10
7,8
DIE
5 0
* 
Virus de la Bronquitis infecciosa, vivo atenuado, cepa H120 ...............10
3

– 10
5
 DIE
50
* 
* Dosis infectiva 50% en embrión de pollo 

EXCIPIENTES (INCLUIDO EN EL DISOLVENTE PARA ADMINISTRACIÓN OCULO-NASAL): 
Azul Patente V (E-
131) ……………………………………………………………...0,003 mg 

Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1. 

3. 
FORMA FARM ACÉUTICA 

Liofilizado y disolvente para suspensión 

4. 
DATOS CLÍNICOS 

4.1 
ESPECIES DE DESTINO 

Aves (pollos de engorde, gallinas - pollitas futuras ponedoras y reproductoras). 

4.2 
INDICACIONES DE USO, ESPECIFICANDO LAS ESPECIES DE DESTINO 

Para la inmunización activa de pollos de engorde, gallinas y pollitas futuras ponedoras y 
reproductoras, para prevenir la infección por Enfermedad de Newcastle y la Bronquitis 
infecciosa aviar  

4.3 
CONTRAINDICACIONES 

No procede. 

4.4  ADVERTENCIAS ESPECIALES PARA CADA ESPECIE DE DESTINO 

Debe evitarse vacunar aves enfermas, vacunando sólo aves sanas. 
De no coincidir el número de aves con el de dosis de los envases disponibles, dar siempre 
dosis en exceso, nunca por defecto. 
Se pueden vacunar las aves a partir de 1 día de vida, si se instalan en zonas endémicas de 
enfermedad  de Newcastle. 
Asegurarse de que cada ave reciba una dosis como mínimo. 

M