HIPRAMOX 200 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE

Nchi: Hispania

Lugha: Kihispania

Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
29-05-2015
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
29-05-2015

Viambatanisho vya kazi:

AMOXICILINA TRIHIDRATO

Inapatikana kutoka:

LABORATORIOS HIPRA, S.A.

ATC kanuni:

QJ01CA04

INN (Jina la Kimataifa):

AMOXICILLIN TRIHYDRATE

Dawa fomu:

SUSPENSIÓN INYECTABLE

Tungo:

Njia ya uendeshaji:

VÍA INTRAMUSCULAR

Vitengo katika mfuko:

Caja con 1 frasco de 100 ml, Caja con 1 frasco de 250 ml

Dawa ya aina:

con receta

Kundi la matibabu:

Porcino; Perros; Gatos; Terneros; Ovino de carne; Cabritos

Eneo la matibabu:

Amoxicilina

Bidhaa muhtasari:

Indicaciones especie Cabritos: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Cabritos: NEUMONIA; Indicaciones especie Cabritos: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cabritos: RINITIS ATROFICA; Indicaciones especie Cabritos: SINDROME DISGALACTIA POSTPARTO; Indicaciones especie Cabritos: DIARREA POR CLOSTRIDIUM; Indicaciones especie Cabritos: ESTREPTOCOCOSIS; Indicaciones especie Cabritos: NEUMONIA; Indicaciones especie Cabritos: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cabritos: GASTROENTERITIS POR CLOSTRIDIUM; Indicaciones especie Cabritos: ESTREPTOCOCOSIS; Indicaciones especie Cabritos: NEUMONIA; Indicaciones especie Cabritos: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cabritos: GASTROENTERITIS POR CLOSTRIDIUM; Indicaciones especie Cabritos: ARTRITIS; Indicaciones especie Cabritos: NEUMONIA; Indicaciones especie Cabritos: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cabritos: DIARREA POR CLOSTRIDIUM; Indicaciones especie Cabritos: NEUMONIA; Indicaciones especie Cabritos: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cabritos: DIARREA POR CLOSTRIDIUM; Indicaciones especie Cabritos: NEUMONIA; Indicaciones especie Cabritos: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cabritos: DIARREA POR CLOSTRIDIUM; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/s sustancia/s activa/s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: EQUIDOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: ROEDORES; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) COLITIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) URTICARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOBREINFECCIÓN POR MICROORGANISMOS NO SENSIBLES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL

Idhini hali ya:

Autorizado, 573331 Anulado, 573332 Anulado

Idhini ya tarehe:

2010-02-11

Taarifa za kipeperushi

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
PROSPECTO PARA: 
 
HIPRAMOX 200 MG/ML SUSPENSIÓN INYECTABLE 
 
1. 
NOMBRE O RAZÓN  SOCIAL  Y  DOMICILIO O SEDE  SOCIAL  DEL TITULAR  DE  LA 
AUTORIZACIÓN  DE  COMERCIALIZACIÓN  Y  DEL  FABRICANTE  RESPONSABLE  DE  LA 
LIBERACIÓN DE LOS LOTES, EN CASO DE QUE SEAN DIFERENTES 
 
Titular de la autorización de comercialización y fabricante responsable de la liberación del lote: 
 
LABORATORIOS HIPRA, S.A. 
Avda. la Selva, 135. 17170-Amer (Girona) 
España 
 
2. 
       DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
HIPRAMOX 200 mg/ml suspensión inyectable. 
Amoxicilina trihidrato 
 
3. 
COMPOSICIÓN  CUALITATIVA  Y  CUANTITATIVA  DE  LA  SUSTANCIA  ACTIVA  Y 
OTRAS SUSTANCIAS 
 
Cada ml contiene: 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Amoxicilina (trihidrato) .............................. ..200,00 mg 
(equivalente a 233,20 mg de amoxicilina trihidrato)  
 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico  ........................................ ..10,50 mg 
Otros excipientes, c.s. 
 
4.   INDICACIONES DE USO 
 
Infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles a la amoxicilina tales como: 
 
Bovino: 
Neumonías causadas por _Pasteurella multocida_. 
Diarreas causadas por _Clostridium perfringens_. 
Artritis causada por _P.multocida_ y _Streptococcus spp._ 
Ovino y caprino: 
Neumonías causadas por _Pasteurella multocida_. 
Diarreas causadas por _Clostridium perfringens._ 
Porcino: 
Neumonías causadas por _Pasteurella multocida y Actinobacillus pleuropneumoniae_. 
Rinitis atrófica causada por _Pasteurella multocida_. 
Diarreas causadas por _Clostridium perfringens_. 
Tratamiento de apoyo en Síndrome de Disgalaxia Posparto (SDP) causada por  _Streptococcus_ 
spp._ _
Perros: 
Neumonías causadas
                                
                                Soma hati kamili
                                
                            

Tabia za bidhaa

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
FICHA TÉCNICA O RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
 
1. DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
HIPRAMOX 200 mg/ml suspensión inyectable 
 
 
2. COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Cada ml contiene: 
 
SUSTANCIA ACTIVA: 
Amoxicilina (trihidrato) .............................. ..200,00 mg 
(equivalente a 233,20 mg de amoxicilina trihidrato)  
 
EXCIPIENTES: 
Alcohol bencílico (E 1519) ............................ 10,50 mg 
Otros excipientes, c.s.
 
 
Para la lista completa de excipientes, véase la sección 6.1 
 
 
3. FORMA FARMACÉUTICA 
 
Suspensión inyectable. 
 
 
4. DATOS CLÍNICOS 
 
4.1. ESPECIES DE DESTINO 
 
Bovino (terneros), ovino (ovino de carne), caprino (cabritos), porcino, perros y gatos.  
 
4.2. INDICACIONES DE USO 
Infecciones causadas por cepas bacterianas sensibles a la amoxicilina tales como: 
Bovino: 
Neumonías causadas por _Pasteurella multocida_. 
Diarreas causadas por _Clostridium perfringens_. 
Artritis causada por _P.multocida_ y _Streptococcus spp._ 
Ovino y caprino: 
Neumonías causadas por _Pasteurella multocida_. 
Diarreas causadas por _Clostridium perfringens._ 
Porcino: 
Neumonías causadas por _Pasteurella multocida y Actinobacillus pleuropneumoniae_. 
Rinitis atrófica causada por _Pasteurella multocida_. 
Diarreas causadas por _Clostridium perfringens_. 
Tratamiento de apoyo en Síndrome de Disgalaxia Posparto (SDP) causada por  _Streptococcus_ 
spp._ _
Perros: 
Neumonías causadas por _Pasteurella_ spp. y _Streptococcus_ spp. 
Gastroenteritis causadas por _Clostridium perfringens_. 
Gatos: 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
AGENCIA ESPAÑOLA DE 
MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS SANITARIOS 
 
Neumonías causad
                                
                                Soma hati kamili