HIPRAMOX 200 mg/ ml SUSPENSION INYECTABLE

Información principal

  • Denominación comercial:
  • HIPRAMOX 200 mg/ ml SUSPENSION INYECTABLE
  • formulario farmacéutico:
  • SUSPENSIÓN INYECTABLE
  • Composición:
  • Vía de administración:
  • VÍA INTRAMUSCULAR
  • Unidades en paquete:
  • Caja con 1 frasco de 100 ml, Caja con 1 frasco de 250 ml
  • tipo de receta:
  • con receta
  • Usar para:
  • Animales
  • Tipo de medicina:
  • medicamento alopático

Documentos

Localización

  • Disponible en:
  • HIPRAMOX 200 mg/ml SUSPENSION INYECTABLE
    España
  • Idioma:
  • español

Información terapéutica

  • Grupo terapéutico:
  • Porcino; Perros; Gatos; Terneros; Ovino de carne; Cabritos
  • Área terapéutica:
  • Amoxicilina
  • Resumen del producto:
  • Indicaciones especie Cabritos: ACTINOBACILOSIS; Indicaciones especie Cabritos: NEUMONIA; Indicaciones especie Cabritos: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cabritos: RINITIS ATROFICA; Indicaciones especie Cabritos: SINDROME DISGALACTIA POSTPARTO; Indicaciones especie Cabritos: DIARREA POR CLOSTRIDIUM; Indicaciones especie Cabritos: ESTREPTOCOCOSIS; Indicaciones especie Cabritos: NEUMONIA; Indicaciones especie Cabritos: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cabritos: GASTROENTERITIS POR CLOSTRIDIUM; Indicaciones especie Cabritos: ESTREPTOCOCOSIS; Indicaciones especie Cabritos: NEUMONIA; Indicaciones especie Cabritos: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cabritos: GASTROENTERITIS POR CLOSTRIDIUM; Indicaciones especie Cabritos: ARTRITIS; Indicaciones especie Cabritos: NEUMONIA; Indicaciones especie Cabritos: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cabritos: DIARREA POR CLOSTRIDIUM; Indicaciones especie Cabritos: NEUMONIA; Indicaciones especie Cabritos: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cabritos: DIARREA POR CLOSTRIDIUM; Indicaciones especie Cabritos: NEUMONIA; Indicaciones especie Cabritos: PASTEURELOSIS; Indicaciones especie Cabritos: DIARREA POR CLOSTRIDIUM; Contraindicaciones especie Todas: No usar en caso de hipersensibilidad a la/ s sustancia/ s activa/ s o algún excipiente; Contraindicaciones especie Todas: COBAYAS; Contraindicaciones especie Todas: CONEJOS; Contraindicaciones especie Todas: EQUIDOS; Contraindicaciones especie Todas: HAMSTERES; Contraindicaciones especie Todas: ROEDORES; Interacciones especie Todas: ANTIBIÓTICOS BACTERIOSTÁTICOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN LOCAL NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN EN EL PUNTO DE INYECCIÓN NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) DISCRASIA SANGUÍNEA NOS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) COLITIS; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SHOCK ANAFILÁCTICO; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) REACCIÓN DE HIPERSENSIBILIDAD; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) URTICARIA; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) SOBREINFECCIÓN POR MICROORGANISMOS NO SENSIBLES; Reacciones adversas especie Todas: En muy raras ocasiones (menos de 1 animal por cada 10.000, incluyendo casos aislados) IRRITACIÓN GASTROINTESTINAL

Estado

  • Fuente:
  • AEMPS - Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios
  • Estado de Autorización:
  • Autorizado, 573331 Anulado, 573332 Anulado
  • Número de autorización:
  • 2123 ESP
  • Fecha de autorización:
  • 11-02-2010
  • última actualización:
  • 11-09-2019

Prospecto: composición, indicaciones, interacción, posología, embarazo, lactancia, reacciones adversas

CORREOELECTRÓNICO

Sugerencias_ft@aemps.es

C/CAMPEZO,1–EDIFICIO8

28022MADRID

PROSPECTOPARA:

HIPRAMOX200mg/mlsuspensióninyectable

1. NOMBREORAZÓNSOCIALYDOMICILIOOSEDESOCIALDELTITULARDELA

AUTORIZACIÓNDECOMERCIALIZACIÓNYDELFABRICANTERESPONSABLEDELA

LIBERACIÓNDELOSLOTES,ENCASODEQUESEANDIFERENTES

Titulardelaautorizacióndecomercializaciónyfabricanteresponsabledelaliberacióndellote:

LABORATORIOSHIPRA,S.A.

Avda.laSelva,135.17170-Amer(Girona)

España

2. DENOMINACIÓNDELMEDICAMENTOVETERINARIO

HIPRAMOX200mg/mlsuspensióninyectable.

Amoxicilinatrihidrato

3. COMPOSICIÓNCUALITATIVAYCUANTITATIVADELASUSTANCIAACTIVAY

OTRASSUSTANCIAS

Cadamlcontiene:

Sustanciaactiva:

Amoxicilina(trihidrato).200,00mg

(equivalentea233,20mgdeamoxicilinatrihidrato)

Excipientes:

Alcoholbencílico.10,50mg

Otrosexcipientes,c.s.

4.INDICACIONESDEUSO

Infeccionescausadasporcepasbacterianassensiblesalaamoxicilinatalescomo:

Bovino:

NeumoníascausadasporPasteurellamultocida.

DiarreascausadasporClostridiumperfringens.

ArtritiscausadaporP.multocidayStreptococcusspp.

Ovinoycaprino:

NeumoníascausadasporPasteurellamultocida.

DiarreascausadasporClostridiumperfringens.

Porcino:

NeumoníascausadasporPasteurellamultocidayActinobacilluspleuropneumoniae.

RinitisatróficacausadaporPasteurellamultocida.

DiarreascausadasporClostridiumperfringens.

TratamientodeapoyoenSíndromedeDisgalaxiaPosparto(SDP)causadaporStreptococcus

spp.

Perros:

NeumoníascausadasporPasteurellaspp.yStreptococcusspp.

GastroenteritiscausadasporClostridiumperfringens.

Gatos:

NeumoníascausadasporPasteurellaspp.yStreptococcusspp.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

GastroenteritiscausadasporClostridiumperfringens.

5. CONTRAINDICACIONES

Nousarencasodehipersensibilidadalaspenicilinas,cefalosporinasóaalgunodelos

excipientes.

Nousarenéquidos,conejos,cobayasyhámsteres,yaquelaamoxicilina,aligualquetodaslas

aminopenicilinas,tieneunaacciónimportantesobrelapoblaciónbacterianacecal.

6. REACCIONESADVERSAS

Reaccionesadversasenmuyrarasocasiones:

-Reaccionesdehipersensibilidadcuyagravedadpuedevariardesdeunasimpleurticariahasta

unshockanafiláctico.

-Reacciónlocalenelpuntodeaplicación.

-Sintomatologíagastrointestinal,principalmenteenherbívoros.

-Suprainfeccionesporgérmenesnosensiblestrassuusoprolongado.

-Discrasiashemáticasycolitis.

Lafrecuenciadelasreaccionesadversassedebeclasificarconformealossiguientesgrupos:

-Muyfrecuentemente(másde1animalporcada10presentareaccionesadversasduranteun

tratamiento)

-Frecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada100)

-Infrecuentemente(másde1peromenosde10animalesporcada1.000)

-Enrarasocasiones(másde1peromenosde10animalesporcada10.000)

-Enmuyrarasocasiones(menosde1animalporcada10.000,incluyendocasosaislados).

Siobservacualquierefectodegravedadonomencionadoenesteprospecto,lerogamos

informedelmismoasuveterinario.

7. ESPECIESDEDESTINO

Bovino(terneros),ovino(ovinodecarne),caprino(cabritos),porcino,perrosygatos.

8. POSOLOGÍAPARACADAESPECIE,MODOYVÍA(S)DEADMINISTRACIÓN

Víaintramuscular.

Bovino(terneros),ovino(ovinodecarne),caprino(cabritos),porcino,gatos:10mgde

amoxicilinaporkgp.v./díaqueequivalea0,5mldemedicamentoporcada10kgp.v.aldía,

durante3-5díasconsecutivos.

Perros:15mgdeamoxicilinaporkgp.v.ydíaqueequivalea0,4mldemedicamentoporcada

5kgp.v.ydía,durante3-5díasconsecutivos.

Debedeterminarseelpesodelosanimalesconlamayorexactitudposibleparaevitaruna

dosificacióninsuficiente.

Reconsiderareltratamientosinoseobservaunamejoríadentrode3días.

9. INSTRUCCIONESPARAUNACORRECTAADMINISTRACIÓN

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Utilizarjeringassecasyestériles,quenocontenganrestosdeagua.

Agitarenérgicamenteelproductoantesdeusar.Cuandoelfrascohapermanecidoenreposo

durantealgúntiempo,esnormallaseparacióndelproductoendoscapas,queseresuspenden

fácilmenteporagitación.

10.TIEMPODEESPERA

Carne:Bovino:26días.

Porcino:24días.

Ovino:26días.

Caprino:39días.

Leche:Suusonoestáautorizadoenanimalescuyalecheseutilizaparaconsumohumano.

11.PRECAUCIONESESPECIALESDECONSERVACIÓN

Mantenerfueradelavistayelalcancedelosniños.

Conservaratemperaturainferiora25

C.Protegerdelaluz.

Nousarestemedicamentoveterinariodespuésdelafechadecaducidadquefiguraenla

etiquetadespuésdeCAD.

Períododevalidezdespuésdeabiertoelenvase:28días.

12. ADVERTENCIASESPECIALES

Advertenciasespecialesparacadaespeciededestino:

Suusonoestáautorizadoenanimalescuyalecheseutilizaparaconsumohumano.

Precaucionesespecialesparasuusoenanimales:

Antecualquierprocesoinfecciosoesrecomendablelaconfirmaciónbacteriológicadel

diagnósticoylarealizacióndeunapruebadesensibilidaddelabacteriacausantedelproceso.

Serecomiendaoptarporlazonadelcuellooescápula,comoprimeraelección,cuandose

administraenlaespeciebovino.

Laeficaciadelproductoparatratarneumoníasenlaespecieporcinodependedeydebeser

acompañadoporunentorno(buenaventilación)ymanejofavorablealarecuperación.

Precaucionesespecíficasquedebetomarlapersonaqueadministreelmedicamento

veterinarioalosanimales:

Laspenicilinasycefalosporinaspuedenproducirreaccionesdehipersensibilidad(alergia)tras

lainyección,inhalación,ingestiónocontactoconlapiel.Seobservanreaccionesde

hipersensibilidadcruzadaentrecefalosporinasypenicilinas.

Laspersonasconhipersensibilidadconocidaalaspenicilinasy/ocefalosporinasdebenevitar

todocontactoconelmedicamentoveterinario.

Manipularelproductoconcuidadoparaevitarlaautoinyecciónaccidental,asícomoelcontacto

conlapielylosojos,tomandoprecaucionesespecíficas:

-Llevarguantesylavarselasmanostrasutilizarelproducto.

-Siseproduceaccidentalmenteexposicióndelapielolosojos,lavarinmediatamentecon

aguaabundante.

-Nofumar,comerobebermientrassemanipulaelproducto.

MINISTERIODESANIDAD,

POLÍTICASOCIAL

EIGUALDAD

Agenciaespañolade

medicamentosy

productossanitarios

Encasodeauto-inyecciónaccidental,consulteconunmédicoinmediatamenteymuéstreleel

prospectoolaetiqueta.

Siaparecensíntomastraslaexposición,comounaerupcióncutánea,consultaraunmédicoy

presentarestasadvertencias.Lainflamacióndelacara,labiosuojosodificultadrespiratoria

sonsignosmásgravesquerequierenatenciónmédicaurgente.

Usodurantelagestación,lalactanciaolapuesta:

Estudiosenanimalesdelaboratoriohanevidenciadoteratogenicidad,fetotoxicidad,o

maternotoxicidad

Interacciónconotrosmedicamentosyotrasformasdeinteracción:

-Nousarconjuntamenteconantibióticosqueinhibanlasíntesisproteicabacterianayaque

puedenantagonizarlaacciónbactericidadelaspenicilinas.

Sobredosificación(síntomas,medidasdeurgencia,antídotos),encasonecesario

Encasodepresentarsereaccionesdehipersensibilidadintensas,suspendereltratamientoy

administrarcorticoidesyadrenalina.Enlosdemáscasosadministrartratamientosintomático.

Incompatibilidades:

Enausenciadeestudiosdecompatibilidad,estemedicamentoveterinarionodebemezclarse

conotrosmedicamentos.

13. PRECAUCIONESESPECIALESPARALAELIMINACIÓNDELMEDICAMENTO

VETERINARIONOUTILIZADOO,ENSUCASO,LOSRESIDUOSDERIVADOSDESUUSO

Losmedicamentosnodebensereliminadosvertiéndolosenaguasresidualesomediantelos

vertidosdomésticos.

Pregunteasuveterinariocómodebeeliminarlosmedicamentosqueyanonecesita.Estas

medidasestándestinadasaprotegerelmedioambiente.

14. FECHAENQUEFUEAPROBADOELPROSPECTOPORÚLTIMAVEZ

29demayode2015

15. INFORMACIÓNADICIONAL

Formatos:

Cajacon1frascode100ml

Cajacon1frascode250ml

Esposiblequenosecomercialicentodoslosformatos.

Reg.nº:2123ESP.

Usoveterinario.Medicamentosujetoaprescripciónveterinaria.

Administraciónbajocontrolosupervisióndelveterinario.