Granpidam

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
31-01-2017

Viambatanisho vya kazi:

sildenafiilisitraatti

Inapatikana kutoka:

Accord Healthcare S.L.U.

ATC kanuni:

G04BE03

INN (Jina la Kimataifa):

sildenafil

Kundi la matibabu:

urologiset

Eneo la matibabu:

Hypertensio, keuhkokuume

Matibabu dalili:

AdultsTreatment aikuisille potilaille, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti on luokiteltu WHO: n toiminnallinen luokka II ja III, parantaa liikunta kapasiteetti. Tehokkuutta on osoitettu primaarisessa keuhkoverenpainetaudissa ja keuhkoverenpainetaudissa, joka liittyy sidekudosvaivoihin. Lapsilla populationTreatment ja lapsipotilailla iältään 1 vuosi 17-vuotias, joilla on keuhkovaltimoiden verenpainetauti. Tehokkuutta suorituskyvyn paranemisessa tai keuhkojen hemodynamiikassa on osoitettu primaarisessa keuhkoverenpainetaudissa ja keuhkoverenpainetauti, joka liittyy synnynnäiseen sydänsairauteen.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2016-11-14

Taarifa za kipeperushi

                                31
A.
PAKKAUSSELOSTE
32
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA POTILAALLE
GRANPIDAM 20 MG KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
sildenafiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Granpidam on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Granpidamia
3.
Miten Granpidamia käytetään
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Granpidamin säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ GRANPIDAM ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Granpidam sisältää vaikuttavana aineena sildenafiilia, joka kuuluu
lääkeaineryhmään, jonka nimi on
fosfodiesteraasi tyypin 5 (PDE5) estäjät.
Granpidam alentaa keuhkoverenpainetta laajentamalla keuhkojen
verisuonia.
Granpidamia käytetään aikuisten, lasten ja nuorten
(1–17-vuotiaiden) keuhkoverenpainetaudin
(pulmonaalihypertension) hoitoon.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT GRANPIDAMTA
ÄLÄ KÄYTÄ GRANPIDAMIA
-
jos olet allerginen sildenafiilille tai tämän lääkkeen jollekin
muulle aineelle (lueteltu kohdassa
6).
-
jos käytät lääkkeitä, jotka sisältävät nitraatteja, tai
typpioksidien luovuttajia (kuten
amyylinitriittiä). Näitä lääkkeitä käytetään usein rintakivun
(eli angina pectoriksen)
lievitykseen. Granpidam voi lisätä näiden lääkkeiden vaikutuksia
voimakkaasti. Kerro
lääkärille, jos käytät jotakin tällaista lääkettä. Jos et ole
varma, 
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Granpidam 20 mg tabletti, kalvopäällysteinen
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Yksi kalvopäällysteinen tabletti sisältää 20 mg sildenafiilia
(sitraattina).
Apuaine(et), joiden vaikutus tunnetaan
Yksi tabletti sisältää myös laktoosimonohydraattia määrän, joka
vastaa 0,2 mg:aa laktoosia.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti, kalvopäällysteinen (tabletti)
Valkoinen tai luonnonvalkoinen, pyöreä, halkaisijaltaan noin 6,6 mm,
kaksoiskupera kalvopäällysteinen
tabletti, jonka toisella puolella on merkintä ”20” ja jonka
toisella puolella ei ole merkintää.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Aikuiset
Pulmonaalihypertension (WHO:n toiminnallinen luokka II tai III)
hoitoon aikuisen potilaan fyysisen
suorituskyvyn parantamiseksi. Valmisteen teho on osoitettu primaarisen
pulmonaalihypertension
hoidossa sekä sidekudossairauteen liittyvän pulmonaalihypertension
hoidossa.
Pediatriset potilaat
1–17-vuotiaiden lasten pulmonaalihypertension hoitoon. Valmisteen
teho on osoitettu primaarisen
pulmonaalihypertension ja synnynnäiseen sydänvikaan liittyvän
pulmonaalihypertension hoidossa
mitattuna fyysisen suorituskyvyn tai pulmonaalisen hemodynamiikan
paranemisena (ks. kohta 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Hoidon aloittavan ja sitä valvovan lääkärin tulee olla perehtynyt
pulmonaalihypertension hoitoon. Jos
potilaan kliininen tila heikkenee Granpidam-hoidosta huolimatta, on
harkittava jotakin muuta
hoitovaihtoehtoa.
Annostus
_Aikuiset_
Suositusannos on 20 mg kolme kertaa vuorokaudessa. Jos potilas unohtaa
ottaa Granpidam-annoksen,
lääkärin pitää neuvoa häntä ottamaan unohtunut annos
mahdollisimman pian ja sen jälkeen jatkamaan
lääkkeen käyttöä tavanomaisella annoksella. Potilaan ei pidä
ottaa kaksinkertaista annosta korvatakseen
unohtuneen annoksen.
_Pediatriset potilaat (1–17-vuotiaat)_
1–17-vuotiaiden lasten suositusannos ≤ 20 kg:n painoisille
lapsille on 10 mg 3 kertaa vuorokaudes
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi sildenafiilisitraatti

sildenafiilisitraatti

ATC kanuni G04BE03

G04BE03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Accord Healthcare S.L.U.

Accord Healthcare S.L.U.

INN (Jina la Kimataifa) sildenafil

sildenafil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 31-01-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 11-04-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 11-04-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 11-04-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 31-01-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Granpidam sildenafiilisitraatti sildenafil

Granpidam sildenafiilisitraatti sildenafil

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Granpidam