Ganfort

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kipolandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-09-2016

Viambatanisho vya kazi:

биматопрост, Maleinian

Inapatikana kutoka:

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

bimatoprost, timolol

Kundi la matibabu:

Okulistyka

Eneo la matibabu:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Matibabu dalili:

Zmniejszenie ciśnienia wewnątrzgałkowego (IOP) u pacjentów z jaskrą z otwartym kątem przesączania lub nadciśnieniem ocznym, którzy nie reagują wystarczająco na miejscowo beta-blokery lub analogi prostaglandyn.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 23

Idhini hali ya:

Upoważniony

Idhini ya tarehe:

2006-05-19

Taarifa za kipeperushi

                                45
B. ULOTKA DLA PACJENTA
46
ULOTKA DOŁĄCZONA DO OPAKOWANIA: INFORMACJA DLA UŻYTKOWNIKA
GANFORT 0,3 MG/ML + 5 MG/ML KROPLE DO OCZU, ROZTWÓR
Bimatoprost/tymolol
NALEŻY UWAŻNIE ZAPOZNAĆ SIĘ Z TREŚCIĄ ULOTKI PRZED ZASTOSOWANIEM
LEKU, PONIEWAŻ ZAWIERA ONA
INFORMACJE WAŻNE DLA PACJENTA.
-
Należy zachować tę ulotkę, aby w razie potrzeby móc ją ponownie
przeczytać.
-
W razie jakichkolwiek wątpliwości należy zwrócić się do lekarza,
farmaceuty lub pielęgniarki.
-
Lek ten przepisano ściśle określonej osobie. Nie należy go
przekazywać innym. Lek może
zaszkodzić innej osobie, nawet jeśli objawy jej choroby są takie
same.
-
Jeśli u pacjenta wystąpią jakiekolwiek objawy niepożądane, w tym
wszelkie objawy
niepożądane niewymienione w tej ulotce, należy powiedzieć o tym
lekarzowi, farmaceucie lub
pielęgniarce. Patrz punkt 4.
SPIS TREŚCI ULOTKI:
1.
Co to jest lek GANFORT i w jakim celu się go stosuje
2.
Informacje ważne przed zastosowaniem leku GANFORT
3.
Jak stosować lek GANFORT
4.
Możliwe działania niepożądane
5.
Jak przechowywać lek GANFORT
6.
Zawartość opakowania i inne informacje
1.
CO TO JEST LEK GANFORT I W JAKIM CELU SIĘ GO STOSUJE
GANFORT zawiera dwie substancje czynne (bimatoprost i tymolol)
obniżające ciśnienie w gałce
ocznej. Bimatoprost należy do grupy leków zwanych prostamidami,
analogów prostaglandyn.
Tymolol należy do grupy leków zwanych beta-blokerami.
Oko zawiera przejrzysty, wodnisty płyn, który odżywia wnętrze oka.
Płyn jest stale odprowadzany
z oka i zastępowany przez wytwarzany nowy płyn. Jeśli płyn nie
może zostać wystarczająco szybko
odprowadzony, ciśnienie w gałce ocznej wzrasta, co może ostatecznie
doprowadzić do uszkodzenia
wzroku (powodując chorobę zwaną jaskrą). Działanie preparatu
GANFORT polega na ograniczeniu
wytwarzania płynu oraz zwiększeniu ilości odprowadzanego płynu. W
ten sposób następuje obniżenie
ciśnienia wewnątrz gałki ocznej.
Krople do oczu GANFORT są stosowane w celu leczenia wysokiego
ciśn
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEKS I
CHARAKTERYSTYKA PRODUKTU LECZNICZEGO
2
1.
NAZWA PRODUKTU LECZNICZEGO
GANFORT 0,3 mg/ml + 5 mg/ml krople do oczu, roztwór
2.
SKŁAD JAKOŚCIOWY I ILOŚCIOWY
Jeden ml roztworu zawiera 0,3 mg bimatoprostu i 5 mg tymololu (w
postaci 6,8 mg maleinianu
tymololu).
Substancja pomocnicza o znanym działaniu:
Każdy ml roztworu zawiera 0,05 mg chlorku benzalkoniowego.
Pełny wykaz substancji pomocniczych, patrz punkt 6.1.
3.
POSTAĆ FARMACEUTYCZNA
Krople do oczu, roztwór.
Roztwór bezbarwny do lekko żółtawego.
4.
SZCZEGÓŁOWE DANE KLINICZNE
4.1
WSKAZANIA DO STOSOWANIA
Obniżanie ciśnienia wewnątrzgałkowego u dorosłych pacjentów z
jaskrą otwartego kąta lub
nadciśnieniem wewnątrzgałkowym, u których nie uzyskano
zadowalającej odpowiedzi na stosowane
miejscowo beta-adrenolityki lub analogi prostaglandyn.
4.2
DAWKOWANIE I SPOSÓB PODAWANIA
Dawkowanie
_Zalecane dawkowanie u dorosłych (w tym osób w podeszłym wieku)_
Zalecana dawka to jedna kropla preparatu GANFORT do zmienionego
chorobowo oka (oczu)
wkraplana raz na dobę rano lub wieczorem. Należy ją podawać
codziennie o tej samej porze dnia.
Dostępne dane literaturowe dotyczące produktu leczniczego GANFORT
wskazują, że podawanie
wieczorem może być skuteczniejsze w zmniejszaniu ciśnienia
wewnątrzgałkowego niż podawanie
rano. Jednakże przy rozważaniu stosowania produktu rano lub
wieczorem należy wziąć pod uwagę
prawdopodobieństwo przestrzegania przez pacjenta przepisanego
schematu stosowania (patrz punkt
5.1).
W razie pominięcia dawki leczenie należy kontynuować, podając
kolejną dawkę zgodnie z planem
leczenia. Dawka nie powinna przekraczać jednej kropli dziennie do
zmienionego chorobowo oka
(oczu).
_Zaburzenia czynności nerek i wątroby_
Produkt leczniczy GANFORT nie został przebadany u pacjentów z
zaburzeniem czynności wątroby
lub nerek. Z tego powodu w tej grupie pacjentów należy stosować go
ostrożnie.
_Dzieci i młodzież_
3
Nie określono dotychczas bezpieczeństwa stosowania ani skuteczności
produktu leczni
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi биматопрост, Maleinian

биматопрост, Maleinian

ATC kanuni S01ED51

S01ED51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

AbbVie Deutschland GmbH & Co. KG

INN (Jina la Kimataifa) bimatoprost, timolol

bimatoprost, timolol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-09-2016
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 20-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 20-07-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 20-07-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 20-07-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-09-2016

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ganfort биматопрост, Maleinian bimatoprost, timolol

Ganfort биматопрост, Maleinian bimatoprost, timolol

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ganfort