Fungitraxx

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
29-04-2014

Viambatanisho vya kazi:

Itrakonatsoli

Inapatikana kutoka:

Avimedical B.V.

ATC kanuni:

QJ02AC02

INN (Jina la Kimataifa):

itraconazole

Kundi la matibabu:

avian

Eneo la matibabu:

Systeemiset sienilääkkeet, triatsolijohdokset, itrakonatsoli

Matibabu dalili:

Hoitoon aspergilloosi ja kandidiaasi kumppani linnut,.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2014-03-12

Taarifa za kipeperushi

                                15
B. PAKKAUSSELOSTE
16
PAKKAUSSELOSTE:
FUNGITRAXX 10 MG/ML, ORAALILIUOS HÄKKI- JA TARHALINNUILLE
1.
MYYNTILUVAN HALTIJAN NIMI JA OSOITE SEKÄ ERÄN VAPAUTTAMISESTA
VASTAAVAN VALMISTAJAN NIMI JA OSOITE, JOS ERI
Myyntiluvan haltija:
Avimedical B.V.
Abbinkdijk 1
7255 LX Hengelo (Gld)
Alankomaat
Erän vapauttamisesta vastaava valmistaja:
Floris Veterinaire Produkten B.V.
Kempenlandstraat 33
5262 GK Vught
Alankomaat
2.
ELÄINLÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Fungitraxx 10 mg/ml, oraaliliuos häkki- ja tarhalinnuille
itrakonatsoli
3.
VAIKUTTAVAT AINEET JA MUUT AINEET
VAIKUTTAVA AINE:
Itrakonatsoli 10 mg/ml
KUVAUS:
Keltainen, hieman ruskehtava kirkas liuos.
4.
KÄYTTÖAIHE(ET)
Papukaijalinnut (Psittaciformes), jalohaukkalinnut (Falconiformes),
päiväpetolinnut (Accipitriformes),
pöllölinnut (Strigiformes) ja sorsalinnut (Anseriformes):
Aspergilloosin hoito.
Papukaijalinnut (ainoastaan):
Myös kandidiaasin hoito.
5.
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää elintarvikkeeksi tarkoitetuilla linnuilla.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
6.
HAITTAVAIKUTUKSET
17
Itrakonatsolin turvallisuusmarginaali linnuilla on yleisesti ottaen
kapea.
Hoidetuilla linnuilla on havaittu yleisesti oksentelua,
ruokahaluttomuutta ja painonlaskua, mutta nämä
haittavaikutukset ovat tavallisesti lieviä ja liittyvät
annosriippuvaisia. Jos oksentelua, ruokahaluttomuutta tai
painonlaskua ilmenee, ensisijaisesti kannattaa pienentää annosta
(katso kohta 4.5), tai hoito tällä
eläinlääkevalmisteella on keskeytettävä.
Haittavaikutusten yleisyys määritellään seuraavasti:
- hyvin yleinen (useampi kuin 1/10 hoidettua eläintä saa
haittavaikutuksen )
- yleinen (useampi kuin 1 mutta alle 10/100 hoidettua eläintä)
- melko harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/1 000 hoidettua
eläintä)
- harvinainen (useampi kuin 1 mutta alle 10/10 000 hoidettua
eläintä)
- hyvin harvinainen (alle 1/10 000 hoidettua eläintä, mukaan lukien
yksittäiset ilmoitukset).
Jos havaitset sellaisia haittavaikutuks
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
ELÄINLÄÄKKEEN NIMI
Fungitraxx 10 mg/ml, oraaliliuos häkki- ja tarhalinnuille
2.
LAADULLINEN JA MÄÄRÄLLINEN KOOSTUMUS
Yksi millilitra sisältää:
VAIKUTTAVA AINE:
Itrakonatsoli
10 mg.
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Oraaliliuos.
Keltainen, hieman ruskehtava kirkas liuos.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KOHDE-ELÄINLAJIT
Häkki- ja tarhalinnut, erityisesti seuraavat:
Psittaciformes (erityisesti pieni- ja keskikokoiset papukaijat,
kakadut ja undulaatit)
Falconiformes (jalohaukat)
Accipitriformes (haukat)
Strigiformes (pöllöt)
Anseriformes (erityisesti joutsenet)
4.2
KÄYTTÖAIHEET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Psittaciformes, Falconiformes, Accipitriformes, Strigiformes ja
Anseriformes:
Aspergilloosin hoito.
Psittaciformes (ainoastaan):
Myös kandidiaasin hoito.
4.3
VASTA-AIHEET
Ei saa käyttää elintarvikkeeksi tarkoitetuilla linnuilla.
Ei saa käyttää tapauksissa, joissa esiintyy yliherkkyyttä
vaikuttavalle aineelle tai apuaineille.
4.4
ERITYISVAROITUKSET KOHDE-ELÄINLAJEITTAIN
Ei ole.
3
4.5
KÄYTTÖÖN LIITTYVÄT ERITYISET VAROTOIMET
Eläimiä koskevat erityiset varotoimet
Afrikkalaiset harmaapapukaijat eivät yleensä siedä itrakonatsolia
hyvin, joten valmistetta on annettava
tälle lajille varovaisuutta noudattaen ja vain silloin, kun
vaihtoehtoista hoitoa ei ole saatavilla. Koko
suositellun hoitojakson ajan on käytettävä pienintä suositeltua
annosta.
Myös muut papukaijalinnut vaikuttavat sietävän itrakonatsolia
huonommin kuin muut linnut.
Jos papukaijalinnuilla ilmenee epäiltyjä haittavaikutuksia, kuten
oksentelua, ruokahaluttomuutta tai
painonlaskua, joiden epäillään liittyvän lääkevalmisteeseen,
annosta on pienennettävä tai hoito
lääkevalmisteella on keskeytettävä.
Jos kodissa/häkissä on useampi kuin yksi lintu, kaikki tartunnan
saaneet ja hoidettavat linnut on
erotettava muista linnuista.
Hyvien eläintenhoitotapojen mukaisesti tartunnan saaneiden lintujen
elinympäristö on suositeltavaa
puhdistaa ja desinfioida sopivalla
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Itrakonatsoli

Itrakonatsoli

ATC kanuni QJ02AC02

QJ02AC02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Avimedical B.V.

Avimedical B.V.

INN (Jina la Kimataifa) itraconazole

itraconazole

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 29-04-2014
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 27-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 27-03-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 27-03-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 27-03-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 29-04-2014

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fungitraxx Itrakonatsoli itraconazole

Fungitraxx Itrakonatsoli itraconazole

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fungitraxx