Nchi: Jamhuri ya Cheki
Lugha: Kicheki
Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Fipronil, kombinace
Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing, Ltd.
QP53AX
Fipronil, combinations (Fipronilum, Methoprenum)
Roztok pro nakapání na kůži - spot-on
psi
Ostatní ektoparazitika pro lokální použití
Kódy balení: 9908355 - 1 x 4.02 ml - pipeta
2020-03-11
PŘÍBALOVÁ INFORMACE FIPNIL COMBO 402 MG/361,8 MG ROZTOK PRO NAKAPÁNÍ NA KŮŽI – SPOT-ON PRO VELMI VELKÉ PSY 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE Chanelle Pharmaceuticals Manufacturing Ltd., Loughrea, Co. Galway Irsko 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fipnil Combo 402 mg/361,8 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velmi velké psy Fipronilum, (S)-Methoprenum 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Přípravek je čirý, jantarově žlutý roztok. Každá pipeta s 4,02 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY Fipronilum 402,00 mg (S)-Methoprenum 361,80 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol (E 320) 0,80 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,40 mg 4. INDIKACE - K použití proti napadení blechami, a to pouze blechami nebo blechami spolu s klíšťaty a/nebo všenkami. - Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.). Prevence proti napadení dospělými blechami trvá po dobu 8 týdnů. Prevence množení blech potlačením vývoje vajíček, larev a jejich vývojových stádií vyvinutých z vajíček nakladených dospělými blechami po dobu 8 týdnů po aplikaci. - Léčba napadení klíšťaty (_Ixodes ricinus_, _Dermacentor variabilis_, _Dermacentor reticulatus_, _Rhipicephalus_ _ _ _sanguineus_) po dobu až 4 týdnů. - Léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_). 5. KONTRAINDIKACE Přípravek nesmí být používán u štěňat mladších než 8 týdnů a / nebo u psů s hmotností nižší než 2 kg. Nepoužívat u nemocných zvířat (tj. systémová onemocnění, horečka) nebo zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívejte u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích účinků až úhynu. Použití přípravku u necílových druhů se nedoporučuje. Tento přípravek je speciálně vyvinut pro psy. Nepoužívejte u koček a fretek, protože by to mohlo vést k předávkování. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Mezi velmi vzácně se vyskytujícími nežádoucí účinky byly Soma hati kamili
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Fipnil Combo 402 mg/361,8 mg roztok pro nakapání na kůži – spot-on pro velmi velké psy 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ Každá pipeta s 4,02 ml obsahuje: LÉČIVÉ LÁTKY Fipronilum 402,00 mg (S)-Methoprenum 361,8 mg POMOCNÉ LÁTKY Butylhydroxyanisol (E 320) 0,80 mg Butylhydroxytoluen (E 321) 0,40 mg Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Roztok pro nakapání na kůži – spot-on Čirý, jantarově žlutý roztok. 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Psi 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT - K použití proti napadení blechami, a to pouze blechami nebo blechami spolu s klíšťaty a/nebo všenkami. - Léčba napadení blechami (_Ctenocephalides_ spp.). Insekticidní účinek proti napadení dospělými blechami trvá po dobu 8 týdnů. Prevence množení blech potlačením vývoje vajíček (ovicidní účinek), larev a jejich vývojových stádií (larvicidní účinek) vyvinutých z vajíček nakladených dospělými blechami po dobu 8 týdnů po aplikaci. - Léčba napadení klíšťaty (_Ixodes _ _ricinus_, _Dermacentor _ _variabilis_, _Dermacentor _ _reticulatus_, _Rhipicephalus sanguineus_). Přípravek má trvalý akaricidní účinek po dobu až 4 týdny proti klíšťatům. - Léčba napadení všenkami (_Trichodectes canis_). Přípravek je možné použít jako součást léčebné strategie při zvládání alergické dermatitídy po bleším kousnutí (FAD). 4.3 KONTRAINDIKACE Vzhledem k absenci odpovídajících údajů nesmí být přípravek používán u štěňat mladších 8 týdnů a/nebo u psů s hmotností nižší než 2 kg. Nepoužívat u nemocných zvířat (např. systémová onemocnění, horečka) nebo zvířat v rekonvalescenci. Nepoužívat u králíků z důvodu nebezpečí nežádoucích účinků až úhynu. Vzhledem k absenci studií není doporučeno použití přípravku u necílových druhů zvířat. Tento přípravek je Soma hati kamili