Finasteride Portfarma

Nchi: Litwania

Lugha: Kilithuania

Chanzo: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Viambatanisho vya kazi:

Finasteridas

Inapatikana kutoka:

Portfarma ehf.

ATC kanuni:

G04CB01

INN (Jina la Kimataifa):

Finasteridas

Kipimo:

5 mg

Dawa fomu:

plėvele dengtos tabletės

Njia ya uendeshaji:

vartoti per burną

Dawa ya aina:

Receptinis

Eneo la matibabu:

Finasteride

Idhini hali ya:

Išregistruotas

Idhini ya tarehe:

2009-11-04

Tabia za bidhaa

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Finasteride Portfarma 5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg finasterido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Apvalios, abipus išgaubtos, melsvos, plėvele be įtrūkimų dengtos
tabletės, vienoje jų pusėje yra
vagelė.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Finasteride Portfarma skiriamas gerybinės prostatos hiperplazijos
(GPH) gydymui bei gydomojo
poveikio palaikymui, siekiant:
-
sumažinti padidėjusią prostatą, sustiprinti šlapimo srovę,
palengvinti GPH simptomus;
-
sumažinti ūminio šlapimo susilaikymo dažnį bei operacijos,
įskaitant transuretrinę prostatos
rezekciją (TUPR) ir prostatektomiją, būtinybę.
Finasteride Portfarma 5 mg tabletėmis galima gydyti tik tuos
pacientus, kurių prostata padidėjusi (jos
tūris didesnis negu 40 ml).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra viena 5 mg tabletė per parą,
geriama valgio metu arba
nevalgius.
Finasteride Portfarma galima vartoti vieną ar derinant su alfa
adrenoreceptorių blokatoriumi
doksazosinu.
Net jeigu pagerėjimas pasireiškia per trumpą laiką, kol bus galima
objektyviai nustatyti, ar organizmo
reakcija į gydymą yra pakankama, vaistinį preparatą gali prireikti
vartoti mažiausiai 6 mėnesius.
Vėliau gydymas tęsiamas ilgą laiką.
_Inkstų nepakankamumas _
Pacientams, kuriems yra įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumas
(pradedant nuo 9 ml/min.
kreatinino klirenso), vaistinio preparato dozės keisti nereikia.
_Senyvi pacientai_
Senyviems pacientams dozę keisti nebūtina.
_Kepenų nepakankamumas_
Pacientams, kuriems nepakankama kepenų funkcija, duomenų nėra.
_Vaikai_
Finasteride Portfarma vaikams vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
Finasterid