Krajina: Litva
Jazyk: litovčina
Zdroj: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)
Finasteridas
Portfarma ehf.
G04CB01
Finasteridas
5 mg
plėvele dengtos tabletės
vartoti per burną
Receptinis
Finasteride
Išregistruotas
2009-11-04
I PRIEDAS PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA 1 1. VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS Finasteride Portfarma 5 mg plėvele dengtos tabletės 2. KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg finasterido. Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje. 3. FARMACINĖ FORMA Plėvele dengta tabletė. Apvalios, abipus išgaubtos, melsvos, plėvele be įtrūkimų dengtos tabletės, vienoje jų pusėje yra vagelė. Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti, bet ne jai padalyti į lygias dozes. 4. KLINIKINĖ INFORMACIJA 4.1 TERAPINĖS INDIKACIJOS Finasteride Portfarma skiriamas gerybinės prostatos hiperplazijos (GPH) gydymui bei gydomojo poveikio palaikymui, siekiant: - sumažinti padidėjusią prostatą, sustiprinti šlapimo srovę, palengvinti GPH simptomus; - sumažinti ūminio šlapimo susilaikymo dažnį bei operacijos, įskaitant transuretrinę prostatos rezekciją (TUPR) ir prostatektomiją, būtinybę. Finasteride Portfarma 5 mg tabletėmis galima gydyti tik tuos pacientus, kurių prostata padidėjusi (jos tūris didesnis negu 40 ml). 4.2 DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra viena 5 mg tabletė per parą, geriama valgio metu arba nevalgius. Finasteride Portfarma galima vartoti vieną ar derinant su alfa adrenoreceptorių blokatoriumi doksazosinu. Net jeigu pagerėjimas pasireiškia per trumpą laiką, kol bus galima objektyviai nustatyti, ar organizmo reakcija į gydymą yra pakankama, vaistinį preparatą gali prireikti vartoti mažiausiai 6 mėnesius. Vėliau gydymas tęsiamas ilgą laiką. _Inkstų nepakankamumas _ Pacientams, kuriems yra įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumas (pradedant nuo 9 ml/min. kreatinino klirenso), vaistinio preparato dozės keisti nereikia. _Senyvi pacientai_ Senyviems pacientams dozę keisti nebūtina. _Kepenų nepakankamumas_ Pacientams, kuriems nepakankama kepenų funkcija, duomenų nėra. _Vaikai_ Finasteride Portfarma vaikams vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių). 4.3 KONTRAINDIKACIJOS 2 Finasterid Prečítajte si celý dokument