Finasteride Portfarma

País: Lituânia

Língua: lituano

Origem: SMCA (Valstybinė vaistų kontrolės tarnyba)

Ingredientes ativos:

Finasteridas

Disponível em:

Portfarma ehf.

Código ATC:

G04CB01

DCI (Denominação Comum Internacional):

Finasteridas

Dosagem:

5 mg

Forma farmacêutica:

plėvele dengtos tabletės

Via de administração:

vartoti per burną

Tipo de prescrição:

Receptinis

Área terapêutica:

Finasteride

Status de autorização:

Išregistruotas

Data de autorização:

2009-11-04

Características técnicas

I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
1
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Finasteride Portfarma 5 mg plėvele dengtos tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje tabletėje yra 5 mg finasterido.
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Plėvele dengta tabletė.
Apvalios, abipus išgaubtos, melsvos, plėvele be įtrūkimų dengtos
tabletės, vienoje jų pusėje yra
vagelė.
Vagelė skirta tik tabletei perlaužti, kad būtų lengviau nuryti,
bet ne jai padalyti į lygias dozes.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Finasteride Portfarma skiriamas gerybinės prostatos hiperplazijos
(GPH) gydymui bei gydomojo
poveikio palaikymui, siekiant:
-
sumažinti padidėjusią prostatą, sustiprinti šlapimo srovę,
palengvinti GPH simptomus;
-
sumažinti ūminio šlapimo susilaikymo dažnį bei operacijos,
įskaitant transuretrinę prostatos
rezekciją (TUPR) ir prostatektomiją, būtinybę.
Finasteride Portfarma 5 mg tabletėmis galima gydyti tik tuos
pacientus, kurių prostata padidėjusi (jos
tūris didesnis negu 40 ml).
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Suaugusiesiems rekomenduojama dozė yra viena 5 mg tabletė per parą,
geriama valgio metu arba
nevalgius.
Finasteride Portfarma galima vartoti vieną ar derinant su alfa
adrenoreceptorių blokatoriumi
doksazosinu.
Net jeigu pagerėjimas pasireiškia per trumpą laiką, kol bus galima
objektyviai nustatyti, ar organizmo
reakcija į gydymą yra pakankama, vaistinį preparatą gali prireikti
vartoti mažiausiai 6 mėnesius.
Vėliau gydymas tęsiamas ilgą laiką.
_Inkstų nepakankamumas _
Pacientams, kuriems yra įvairaus laipsnio inkstų nepakankamumas
(pradedant nuo 9 ml/min.
kreatinino klirenso), vaistinio preparato dozės keisti nereikia.
_Senyvi pacientai_
Senyviems pacientams dozę keisti nebūtina.
_Kepenų nepakankamumas_
Pacientams, kuriems nepakankama kepenų funkcija, duomenų nėra.
_Vaikai_
Finasteride Portfarma vaikams vartoti negalima (žr. 4.3 skyrių).
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
2
Finasterid