Fexeric

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-10-2015

Viambatanisho vya kazi:

koordinačný komplex citrát železitý

Inapatikana kutoka:

Akebia Europe Limited

ATC kanuni:

V03AE

INN (Jina la Kimataifa):

ferric citrate coordination complex

Kundi la matibabu:

Lieky na liečbu hyperkaliémie a hyperfosfatémie

Eneo la matibabu:

Hyperphosphatemia; Renal Dialysis

Matibabu dalili:

Fexeric je indikovaný na kontrolu hyperfosfatémie u dospelých pacientov s chronickým ochorením obličiek (CKD).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

uzavretý

Idhini ya tarehe:

2015-09-23

Taarifa za kipeperushi

                                20
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
21
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽA
FEXERIC 1 G FILMOM OBALENÉ TABLETY
koordinačný komplex citranu železitého
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle
získanie nových informácií
o bezpečnosti. Môžete prispieť tým, že nahlásite akékoľvek
vedľajšie účinky, ak sa u vás vyskytnú.
Informácie o tom, ako hlásiť vedľajšie účinky, nájdete na
konci časti 4.
POZORNE SI PREČÍTAJTE CELÚ PÍSOMNÚ INFORMÁCIU PREDTÝM, AKO
ZAČNETE UŽÍVAŤ TENTO LIEK, PRETOŽE
OBSAHUJE PRE VÁS DÔLEŽITÉ INFORMÁCIE.
-
Túto písomnú informáciu si uschovajte. Možno bude potrebné, aby
ste si ju znovu prečítali.
-
Ak máte akékoľvek ďalšie otázky, obráťte sa na svojho lekára
alebo lekárnika.
-
Tento liek bol predpísaný iba vám. Nedávajte ho nikomu inému.
Môže mu uškodiť, dokonca aj
vtedy, ak má rovnaké prejavy ochorenia ako vy.
-
Ak sa u vás vyskytne akýkoľvek vedľajší účinok, obráťte sa
na svojho lekára alebo lekárnika.
To sa týka aj akýchkoľvek vedľajších účinkov, ktoré nie sú
uvedené v tejto písomnej informácii
pre používateľa. Pozri časť 4.
V TEJTO PÍSOMNEJ INFORMÁCII SA DOZVIETE:
1.
Čo je Fexeric a na čo sa používa
2.
Čo potrebujete vedieť predtým, ako užijete Fexeric
3.
Ako užívať Fexeric
4.
Možné vedľajšie účinky
5.
Ako uchovávať Fexeric
6.
Obsah balenia a ďalšie informácie
1.
ČO JE FEXERIC A NA ČO SA POUŽÍVA
Fexeric obsahuje ako liečivo koordinačný komplex citranu
železitého. U dospelých s narušenou
funkciou obličiek sa používa na zníženie vysokej hladiny fosforu
v krvi.
Fosfor sa nachádza v mnohých potravinách. Pacienti s obličkami,
ktoré dobre nefungujú, nedokážu
dostatočne odstraňovať fosfor z tela. To môže viesť k vysokej
hladine fosforu v krvi. Udržanie
normálnej hladiny fosforu je dôležité z dôvodu zachovania zdravia
kostí a krvných ciev a na
zabránenie svrbeniu kože, sčervenaniu očí, bole
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
Tento liek je predmetom ďalšieho monitorovania. To umožní rýchle
získanie nových informácií o
bezpečnosti. Od zdravotníckych pracovníkov sa vyžaduje, aby
hlásili akékoľvek podozrenia
na nežiaduce reakcie. Informácie o tom, ako hlásiť nežiaduce
reakcie, nájdete v časti 4.8.
1.
NÁZOV LIEKU
Fexeric 1 mg filmom obalené tablety
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá filmom obalená tableta obsahuje 1 g koordinačného komplexu
citranu železitého (ekvivalent
210 mg trojmocného železa).
Pomocné látky so známym účinkom:
Každá filmom obalená tableta obsahuje farbivo oranžová žlť FCF
(E110) (0,99 mg) a červeň Allura
AC (E129) (0,70 mg).
Úplný zoznam pomocných látok, pozri časť 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Filmom obalená tableta.
Filmom obalená tableta oválneho tvaru, broskyňovej farby, s
reliéfnym nápisom „KX52“. Tablety
majú dĺžku 19 mm, hrúbku 7,2 mm a šírku 10 mm.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
TERAPEUTICKÉ INDIKÁCIE
Fexeric je indikovaný na potlačenie hyperfosfatémie u dospelých
pacientov s chronickou obličkovou
chorobou (CKD).
4.2
DÁVKOVANIE A SPÔSOB PODÁVANIA
Dávkovanie
_ _
_Začiatočná dávka_
_ _
Odporúčaná začiatočná dávka lieku Fexeric je 3 až 6 g (3 až 6
tabliet) denne podľa hladiny fosforu
v sére.
U pacientov s CKD, ktorí nie sú na dialýze, sa vyžaduje nižšia
začiatočná dávka, 3 g (3 tablety) denne.
Fexeric sa musí užívať v delených dávkach s hlavnými jedlami
dňa alebo bezprostredne po nich.
Pacienti, ktorí po predchádzajúcom užívaní iných látok
viažucich fosfor prejdú na Fexeric, majú začať
užívať 3 až 6 g (3 až 6 tabliet) denne.
Pacienti, ktorí užívajú tento liek, musia dodržiavať
predpísanú diétu s nízkym obsahom fosfátu.
_Titrácia dávky_
_ _
Koncentrácie fosforu v sére je potrebné monitorovať 2 až 4
týždne od začatia alebo zmeny dávkovania
lieku Fexeric a približne každé 2-3 mesiace, keď je stabilné
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi koordinačný komplex citrát železitý

koordinačný komplex citrát železitý

ATC kanuni V03AE

V03AE

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Akebia Europe Limited

Akebia Europe Limited

INN (Jina la Kimataifa) ferric citrate coordination complex

ferric citrate coordination complex

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-10-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 09-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 09-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 09-10-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 09-10-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-10-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fexeric koordinačný komplex citrát železitý ferric citrate coordination complex

Fexeric koordinačný komplex citrát železitý ferric citrate coordination complex

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fexeric