FELIGEN CRP Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Nchi: Jamhuri ya Cheki

Lugha: Kicheki

Chanzo: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)

Viambatanisho vya kazi:

Kočičí virus panleukopenie _ parvovirus + rhinotracheitidy virus + Kočičím kalicivirem

Inapatikana kutoka:

Virbac SA

ATC kanuni:

QI06AD

INN (Jina la Kimataifa):

Feline panleucopenia virus _ parvovirus + Feline rhinotracheitis virus + Feline calicivirus (Calicivirus felis attentatum, Virus rhinotracheitidis felis attentatum, Virus panleucopeniae felis attentatum)

Dawa fomu:

Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi

Kundi la matibabu:

kočky

Eneo la matibabu:

Živé virové vakcíny

Bidhaa muhtasari:

Kódy balení: 9938901 - 10 x 1 dávka - lahvička

Idhini ya tarehe:

1994-09-09

Taarifa za kipeperushi

PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO:
FELIGEN CRP
LYOFILIZÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI
1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE
POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE
NESHODUJE
VIRBAC S.A., 06516 Carros, Francie
2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
FELIGEN CRP
LYOFILIZÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI
3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK
Přípravek obsahuje v 1 dávce (1 dávka = 1ml)
LYOFILIZOVANÁ SLOŽKA
Calicivirus felis attenuatum
10
4.6
-
10
6.1
TCID
50
Virus rhinotracheitidis felis attenuatum
10
5.0
-10
6.6
TCID
50
Virus panleucopeniae felis attenuatum
10
3.7
-10
4.5
TCID
50
* TCID= 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
TEKUTÁ SLOŽKA (ROZPOUŠTĚDLO)
Voda na injekci
4. INDIKACE
Aktivní imunizace koček proti rinotracheitidě, panleukopenii a
kaliciviróze.
Nástup imunity byl prokázán tři týdny po primovakcinaci u
panleukopenie a čtyři týdny po
primovakcinaci u kalicivirózy a rinotracheitidy.
Doba trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci u všech složek.
5. KONTRAINDIKACE
Nejsou.
6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY
Ve studiích bezpečnosti byly velmi často pozorovány přechodné
post-vakcinační poruchy zažívání.
Ve studiích bezpečnosti byly ve dnech po vakcinaci často
pozorovány mírné a přechodné otoky, které
spontánně vymizí do 2 dnů. Ve studiích bezpečnosti byly často
pozorovány přechodné post-
vakcinační příznaky, jako je mírně zvýšená tělesná teplota
a letargie, které samy vymizí.
Ve farmakovigilančních hlášeních byly velmi vzácně hlášeny
hypersenzitivní reakce (např. zvracení,
průjem, dušnost, alergický edém). V případě takových
alergických nebo anafylaktických reakcí by
měla být podána odpovídající symptomatická léčba.
Jak je popsáno v odborné literatuře, po použití jakékoliv
vakcíny obsahující kočičí kalicivirus, se
může velmi vzácně vyskytnout tzv. febrilní syndrom kulhání
koťat.
Četnost
nežádoucích ú

Tabia za bidhaa

SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU
1
1.
NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU
Feligen
CRP
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
2.
KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ
LYOFILIZOVANÁ SLOŽKA
LÉČIVÉ LÁTKY:
1 dávka (1 ml)
Calicivirus felis attenuatum
10
4.6
-10
6.1
TCID
50
Virus rhinotracheitidis felis attenuatum
10
5.0
-10
6.6
TCID
50
Virus panleucopeniae felis attenuatum
10
3.7
-10
4.5
TCID
50
* TCID= 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu
TEKUTÁ SLOŽKA (ROZPOUŠTĚDLO)
Voda na injekci
......................................................................
1 ml
Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1.
3.
LÉKOVÁ FORMA
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT
Kočky.
4.2
INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT
Aktivní imunizace koček proti rinotracheitidě, panleukopenii a
kaliciviróze.
Nástup imunity byl prokázán tři týdny po primovakcinaci u
panleukopenie a čtyři týdny po
primovakcinaci u kalicivirózy a rinotracheitidy.
Doba trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci u všech složek.
4.3
KONTRAINDIKACE
Nejsou.
4.4
ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH
Vysoké hladiny mateřských protilátek (MDA), zejména proti
kočičí panleukopenii, mohou
negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci.
Vakcinovat pouze zdravá zvířata.
4.5
ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ
2
Zvláštní opatření pro použití u zvířat
Doporučuje se provést odčervení alespoň 10 dnů před vakcinací.
Zvláštní opatření určené osobám, které podávají
veterinární léčivý přípravek zvířatům
V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným
přípravkem, vyhledejte ihned
lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu
praktickému lékaři.
4.6
NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST)
Ve studiích bezpečnosti byly velmi často pozorovány přechodné
post-vakcinační poruchy
zažívání. Ve studiích bezpečnosti byly ve dnech