Страна: Чехия
Език: чешки
Източник: USKVBL (Ústav Pro Státní Kontrolu Veterinárních Biopreparátů A Léčiv)
Kočičí virus panleukopenie _ parvovirus + rhinotracheitidy virus + Kočičím kalicivirem
Virbac SA
QI06AD
Feline panleucopenia virus _ parvovirus + Feline rhinotracheitis virus + Feline calicivirus (Calicivirus felis attentatum, Virus rhinotracheitidis felis attentatum, Virus panleucopeniae felis attentatum)
Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi
kočky
Živé virové vakcíny
Kódy balení: 9938901 - 10 x 1 dávka - lahvička
1994-09-09
PŘÍBALOVÁ INFORMACE PRO: FELIGEN CRP LYOFILIZÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI 1. JMÉNO A ADRESA DRŽITELE ROZHODNUTÍ O REGISTRACI A DRŽITELE POVOLENÍ K VÝROBĚ ODPOVĚDNÉHO ZA UVOLNĚNÍ ŠARŽE, POKUD SE NESHODUJE VIRBAC S.A., 06516 Carros, Francie 2. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU FELIGEN CRP LYOFILIZÁT A ROZPOUŠTĚDLO PRO INJEKČNÍ SUSPENZI 3. OBSAH LÉČIVÝCH A OSTATNÍCH LÁTEK Přípravek obsahuje v 1 dávce (1 dávka = 1ml) LYOFILIZOVANÁ SLOŽKA Calicivirus felis attenuatum 10 4.6 - 10 6.1 TCID 50 Virus rhinotracheitidis felis attenuatum 10 5.0 -10 6.6 TCID 50 Virus panleucopeniae felis attenuatum 10 3.7 -10 4.5 TCID 50 * TCID= 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu TEKUTÁ SLOŽKA (ROZPOUŠTĚDLO) Voda na injekci 4. INDIKACE Aktivní imunizace koček proti rinotracheitidě, panleukopenii a kaliciviróze. Nástup imunity byl prokázán tři týdny po primovakcinaci u panleukopenie a čtyři týdny po primovakcinaci u kalicivirózy a rinotracheitidy. Doba trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci u všech složek. 5. KONTRAINDIKACE Nejsou. 6. NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY Ve studiích bezpečnosti byly velmi často pozorovány přechodné post-vakcinační poruchy zažívání. Ve studiích bezpečnosti byly ve dnech po vakcinaci často pozorovány mírné a přechodné otoky, které spontánně vymizí do 2 dnů. Ve studiích bezpečnosti byly často pozorovány přechodné post- vakcinační příznaky, jako je mírně zvýšená tělesná teplota a letargie, které samy vymizí. Ve farmakovigilančních hlášeních byly velmi vzácně hlášeny hypersenzitivní reakce (např. zvracení, průjem, dušnost, alergický edém). V případě takových alergických nebo anafylaktických reakcí by měla být podána odpovídající symptomatická léčba. Jak je popsáno v odborné literatuře, po použití jakékoliv vakcíny obsahující kočičí kalicivirus, se může velmi vzácně vyskytnout tzv. febrilní syndrom kulhání koťat. Četnost nežádoucích ú Прочетете целия документ
SOUHRN ÚDAJŮ O PŘÍPRAVKU 1 1. NÁZEV VETERINÁRNÍHO LÉČIVÉHO PŘÍPRAVKU Feligen CRP Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 2. KVALITATIVNÍ A KVANTITATIVNÍ SLOŽENÍ LYOFILIZOVANÁ SLOŽKA LÉČIVÉ LÁTKY: 1 dávka (1 ml) Calicivirus felis attenuatum 10 4.6 -10 6.1 TCID 50 Virus rhinotracheitidis felis attenuatum 10 5.0 -10 6.6 TCID 50 Virus panleucopeniae felis attenuatum 10 3.7 -10 4.5 TCID 50 * TCID= 50% infekční dávka pro tkáňovou kulturu TEKUTÁ SLOŽKA (ROZPOUŠTĚDLO) Voda na injekci ...................................................................... 1 ml Úplný seznam pomocných látek viz bod 6.1. 3. LÉKOVÁ FORMA Lyofilizát a rozpouštědlo pro injekční suspenzi 4. KLINICKÉ ÚDAJE 4.1 CÍLOVÉ DRUHY ZVÍŘAT Kočky. 4.2 INDIKACE S UPŘESNĚNÍM PRO CÍLOVÝ DRUH ZVÍŘAT Aktivní imunizace koček proti rinotracheitidě, panleukopenii a kaliciviróze. Nástup imunity byl prokázán tři týdny po primovakcinaci u panleukopenie a čtyři týdny po primovakcinaci u kalicivirózy a rinotracheitidy. Doba trvání imunity je jeden rok po primovakcinaci u všech složek. 4.3 KONTRAINDIKACE Nejsou. 4.4 ZVLÁŠTNÍ UPOZORNĚNÍ PRO KAŽDÝ CÍLOVÝ DRUH Vysoké hladiny mateřských protilátek (MDA), zejména proti kočičí panleukopenii, mohou negativně ovlivnit imunitní odpověď na vakcinaci. Vakcinovat pouze zdravá zvířata. 4.5 ZVLÁŠTNÍ OPATŘENÍ PRO POUŽITÍ 2 Zvláštní opatření pro použití u zvířat Doporučuje se provést odčervení alespoň 10 dnů před vakcinací. Zvláštní opatření určené osobám, které podávají veterinární léčivý přípravek zvířatům V případě náhodného sebepoškození injekčně aplikovaným přípravkem, vyhledejte ihned lékařskou pomoc a ukažte příbalovou informaci nebo etiketu praktickému lékaři. 4.6 NEŽÁDOUCÍ ÚČINKY (FREKVENCE A ZÁVAŽNOST) Ve studiích bezpečnosti byly velmi často pozorovány přechodné post-vakcinační poruchy zažívání. Ve studiích bezpečnosti byly ve dnech Прочетете целия документ