Fareston

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-04-2009

Viambatanisho vya kazi:

toremifenas

Inapatikana kutoka:

Orion Corporation

ATC kanuni:

L02BA02

INN (Jina la Kimataifa):

toremifene

Kundi la matibabu:

Endokrininė terapija

Eneo la matibabu:

Krūties navikai

Matibabu dalili:

Hormonų priklausomas metastazavusio krūties vėžys sergantiems pacientams po menopauzės pirmojo gydymo hormonais. Fareston nerekomenduojama pacientams, kuriems yra estrogenų receptorių neigiamas navikai.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 25

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

1996-02-14

Taarifa za kipeperushi

                                17
B. PAKUOTĖS LAPELIS
18
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FARESTON 60 MG TABLETĖS
toremifenas
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
-
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
-
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
-
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
-
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas), kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fareston ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fareston
3.
Kaip vartoti Fareston
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fareston
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FARESTON IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fareston sudėtyje yra veiklioji medžiaga antiestrogenas toremifenas.
Fareston vartojamas moterų po
menopauzės tam tikros rūšies krūties vėžiui gydyti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FARESTON
FARESTON VARTOTI NEGALIMA:
-
jeigu yra alergija toremifenui arba bet kuriai pagalbinei šio vaisto
medžiagai (jos išvardytos 6
skyriuje);
-
jeigu sustorėjusi Jūsų gimdos gleivinė;
-
jeigu Jūs sergate sunkia kepenų liga;
-
jeigu nuo gimimo Jums pasireiškia tam tikrų užrašytų širdies
elektros impulsų
(elektrokardiogramos arba EKG) pakitimų arba Jūs sirgote ligomis,
kurios sukelia šiuos
pakitimus;
-
jeigu kraujyje yra sutrikusi druskų pusiausvyra, ypatingai, jeigu yra
žemas kalio kiekis kraujyje
(hipokalemija)
-
jeigu Jūsų širdies ritmas labai retas (bradikardija);
-
jeigu sergate širdies nepakankamumu;
-
jeigu Jums yra buvę širdies ritmo pakitimų (aritmijų);
-
arba, jeigu kartu vartojate kitokių vaistų, galinčių pakenkti
Jūsų širdžiai (žr. 2 skyrių „Kiti
vaistai ir Fareston“);
Fareston gali pakenkti Jūsų širdžiai
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fareston 60 mg tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Vienoje tabletėje yra 60 mg toremifeno (citrato pavidalu).
Pagalbinė medžiaga, kurios poveikis žinomas
Vienoje tabletėje yra 28,5 mg laktozės (monohidrato pavidalu). Visos
pagalbinės medžiagos
išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Tabletė.
Balta, apvali, plokščia, nuolaidžiais kraštais tabletė, kurios
vienoje pusėje įspausta „TO 60“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Pradinis moterų po menopauzės nuo hormonų priklausomo
metastazavusio krūties vėžio hormoninis
gydymas.
Fareston nerekomenduojama vartoti pacientėms, kurių navike nėra
estrogenų receptorių.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Dozavimas
Rekomenduojama paros dozė yra 60 mg.
_Inkstų funkcijos sutrikimas_
Pacientėms, kurioms yra inkstų nepakankamumas, dozės koreguoti
nereikia.
_Kepenų funkcijos sutrikimas_
Pacientėms, kurioms yra kepenų funkcijos sutrikimas, toremifeno
vartoti reikia atsargiai (žr.
5.2 skyrių).
_Vaikų populiacija_
Fareston nėra skirtas vaikų populiacijai.
Vartojimo metodas
Toremifenas vartojamas per burną. Toremifeną galimą vartoti su
maistu arba be jo.
4.3
KONTRAINDIKACIJOS
-
Jei yra endometriumo hiperplazija ar sunkus kepenų nepakankamumas,
toremifeno ilgai vartoti
negalima.
-
Padidėjęs jautrumas veikliajai arba bet kuriai 6.1 skyriuje
nurodytai pagalbinei medžiagai.
-
Ikiklinikinių ir tyrimų su žmonėmis metu nustatyta, kad
toremifenas sukelia elektrofiziologinius
širdies pokyčius, pasireiškiančius QT intervalo pailgėjimu.
Siekiant užtikrinti vaistinio
preparato saugumą, toremifeno negalima vartoti pacientams:
3

sergantiems įgimtu arba patvirtintu įgytu QT intervalo pailgėjimu;

su elektrolitų kiekio sutrikimais, ypatingai nekontroliuojama
hipokalemija

sergantiems kliniškai reikšminga bradikardija

sergantiems kliniškai reikšmingu širdies nepakankamumu su kairiojo
skilvelio išmetimo
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi toremifenas

toremifenas

ATC kanuni L02BA02

L02BA02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Orion Corporation

Orion Corporation

INN (Jina la Kimataifa) toremifene

toremifene

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-12-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-04-2009
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-12-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-12-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-12-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fareston toremifenas toremifene

Fareston toremifenas toremifene

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fareston