Fampyra

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilithuania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
23-08-2017

Viambatanisho vya kazi:

Fampridine

Inapatikana kutoka:

Biogen Netherlands B.V. 

ATC kanuni:

N07XX07

INN (Jina la Kimataifa):

fampridine

Kundi la matibabu:

Kiti nervų sistemos vaistai

Eneo la matibabu:

Išsėtinė sklerozė

Matibabu dalili:

Fampyra yra skirtas vaikščioti suaugusiems pacientams, sergantiems išsėtine skleroze, su pėsčiųjų negalia (Expanded Disability Status Scale 4-7).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 16

Idhini hali ya:

Įgaliotas

Idhini ya tarehe:

2011-07-20

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. PAKUOTĖS LAPELIS
25
PAKUOTĖS LAPELIS: INFORMACIJA VARTOTOJUI
FAMPYRA 10 MG PAILGINTO ATPALAIDAVIMO TABLETĖS
fampridinas (
_fampridinum_
)
ATIDŽIAI PERSKAITYKITE VISĄ ŠĮ LAPELĮ, PRIEŠ PRADĖDAMI VARTOTI
VAISTĄ, NES JAME PATEIKIAMA JUMS
SVARBI INFORMACIJA.
•
Neišmeskite šio lapelio, nes vėl gali prireikti jį perskaityti.
•
Jeigu kiltų daugiau klausimų, kreipkitės į gydytoją arba
vaistininką.
•
Šis vaistas skirtas tik Jums, todėl kitiems žmonėms jo duoti
negalima. Vaistas gali jiems
pakenkti (net tiems, kurių ligos požymiai yra tokie patys kaip
Jūsų).
•
Jeigu pasireiškė šalutinis poveikis (net jeigu jis šiame lapelyje
nenurodytas) kreipkitės į
gydytoją arba vaistininką. Žr. 4 skyrių.
APIE KĄ RAŠOMA ŠIAME LAPELYJE?
1.
Kas yra Fampyra ir kam jis vartojamas
2.
Kas žinotina prieš vartojant Fampyra
3.
Kaip vartoti Fampyra
4.
Galimas šalutinis poveikis
5.
Kaip laikyti Fampyra
6.
Pakuotės turinys ir kita informacija
1.
KAS YRA FAMPYRA IR KAM JIS VARTOJAMAS
Fampyra sudėtyje yra veikliosios medžiagos fampridino, kuris
priklauso vaistų, vadinamų kalio kanalų
blokatoriais, grupei. Jie neleidžia kalio jonams išeiti iš
nervinių ląstelių, pažeistų IS. Manoma, kad šis
vaistas leidžia efektyviau perduoti nervinius signalus ir taip
pagerinti ėjimo (vaikščiojimo) kokybę.
Fampyra skiriamas išsėtine skleroze (IS) sergančių suaugusių (18
metų ir vyresnių) pacientų, kuriems
yra ėjimo sutrikimas, ėjimo kokybei pagerinti. Sergant išsėtine
skleroze, uždegimas suardo apsauginį
nervo dangalą, dėl to raumenys nusilpsta, sustingsta ir tampa sunku
vaikščioti.
2.
KAS ŽINOTINA PRIEŠ VARTOJANT FAMPYRA
FAMPYRA VARTOTI NEGALIMA
−
jeigu yra
ALERGIJA
fampridinui ar bet kuriai pagalbinei šio vaisto medžiagai (jos
išvardytos
6 skyriuje);
−
jei Jums yra ar kada nors Jus buvo ištikęs traukulių
PRIEPUOLIS
(traukuliai arba konvulsijos)
−
jei gydytojas ar slaugytojas pasakė, kad turite vidutinio sunkumo ar
sunkių
INKSTŲ SUTRIKIMŲ;
−
jei vartojat
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PRIEDAS
PREPARATO CHARAKTERISTIKŲ SANTRAUKA
2
1.
VAISTINIO PREPARATO PAVADINIMAS
Fampyra 10 mg pailginto atpalaidavimo tabletės
2.
KOKYBINĖ IR KIEKYBINĖ SUDĖTIS
Kiekvienoje pailginto atpalaidavimo tabletėje yra 10 mg fampridino (
_fampridinum_
).
Visos pagalbinės medžiagos išvardytos 6.1 skyriuje.
3.
FARMACINĖ FORMA
Pailginto atpalaidavimo tabletė.
Balkšva, plėvele dengta, ovalios formos, abiejose pusėse išgaubta,
13 x 8 mm tabletė su lygia briauna,
kurios vienoje pusėje yra užrašas „A10“.
4.
KLINIKINĖ INFORMACIJA
4.1
TERAPINĖS INDIKACIJOS
Fampyra skiriamas išsėtine skleroze sergančių suaugusių
pacientų, kuriems yra ėjimo sutrikimas
(EDSS 4-7), ėjimo kokybei pagerinti.
4.2
DOZAVIMAS IR VARTOJIMO METODAS
Fampridinas yra receptinis vaistinis preparatas, vartojamas
prižiūrint gydytojui, turinčiam IS gydymo
patirties.
Dozavimas
Rekomenduojama dozė yra viena 10 mg tabletė, vartojama du kartus per
parą kas 12 valandų (viena
tabletė ryte ir viena vakare). Fampridino negalima vartoti dažniau
arba didesnėmis dozėmis nei
rekomenduojama (žr. 4.4 skyrių). Tabletes reikia vartoti nevalgius
(žr. 5.2 skyrių).
_Praleista dozė _
Vaistinį preparatą visą laiką reikia vartoti įprastiniu režimu.
Pamiršus suvartoti vieną dozę, vėliau
dvigubos dozės vartoti negalima.
Gydymo Fampyra pradžia ir jo vertinimas
_ _
•
Pradžiai Fampyra turi būti išrašomas tik nuo dviejų iki keturių
savaičių trukmės gydymui, nes
paprastai klinikinis poveikis pasireiškia per dvi - keturias savaites
nuo gydymo pradžios.
•
Rekomenduojama atlikti ėjimo kokybės vertinimą, pvz., „Timed 25
Foot Walk“ (T25FW) arba
pagal sergančiųjų išsėtine skleroze dvylikos balų ėjimo skalę
(angl.
_Multiple Sclerosis Walking _
_Scale_
– MSWS-12), kad būtų įvertintas ėjimo pagerėjimas per dviejų -
keturių savaičių
laikotarpį. Jei pagerėjimas nenustatomas, gydymą reikėtų
nutraukti.
•
Šio vaistinio preparato daugiau nebeskirti, jei pacientas nepraneša
apie pagerėjimą.
3
P
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Fampridine

Fampridine

ATC kanuni N07XX07

N07XX07

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Biogen Netherlands B.V. 

Biogen Netherlands B.V. 

INN (Jina la Kimataifa) fampridine

fampridine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 23-08-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-05-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-05-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-05-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 23-08-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Fampyra Fampridine

Fampyra Fampridine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Fampyra