Exelon

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-02-2013

Viambatanisho vya kazi:

rivastigmin

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

N06DA03

INN (Jina la Kimataifa):

rivastigmine

Kundi la matibabu:

Psychoanaleptics,

Eneo la matibabu:

Dementia; Alzheimer Disease; Parkinson Disease

Matibabu dalili:

Symptomatisk behandling af mild til moderat alvorlig Alzheimers demens. Symptomatisk behandling af mild til moderat svær demens hos patienter med idiopatisk Parkinsons sygdom.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 46

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

1998-05-11

Taarifa za kipeperushi

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Exelon 1,5 mg hårde kapsler
Exelon 3,0 mg hårde kapsler
Exelon 4,5 mg hårde kapsler
Exelon 6,0 mg hårde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Exelon 1,5 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg
rivastigmin.
Exelon 3,0 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 3,0 mg
rivastigmin.
Exelon 4,5 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 4,5 mg
rivastigmin.
Exelon 6,0 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 6,0 mg
rivastigmin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Exelon 1,5 mg hårde kapsler
Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel med gul hætte og gul
skal, med ”EXELON 1,5 mg” præget
med rødt på kapselskallen.
Exelon 3,0 mg hårde kapsler
Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel med orange hætte og
orange skal, med ”EXELON 3 mg”
præget med rødt på kapselskallen.
Exelon 4,5 mg hårde kapsler
Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel med rød hætte og rød
skal, med ”EXELON 4,5 mg” præget
med hvidt på kapselskallen.
Exelon 6,0 mg hårde kapsler
Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel med rød hætte og
orange skal, med ”EXELON 6 mg”
præget med rødt på kapselskallen.
3
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
Symptomatisk behandling af let til moderat svær demens hos patienter
med idiopatisk Parkinsons
sygdom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering og
behandling af Alzheimers demens eller demens, associeret med
Parkinsons sygdom. Diagnosen bør
stilles i henhold til de gældende retningslinjer. Rivastigminterapi
bør kun påbegyndes, hvis der er en
plejegivende person, som løbende vil holde øje med indtagelsen af
lægemidlet hos patienten
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Exelon 1,5 mg hårde kapsler
Exelon 3,0 mg hårde kapsler
Exelon 4,5 mg hårde kapsler
Exelon 6,0 mg hårde kapsler
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Exelon 1,5 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 1,5 mg
rivastigmin.
Exelon 3,0 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 3,0 mg
rivastigmin.
Exelon 4,5 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 4,5 mg
rivastigmin.
Exelon 6,0 mg hårde kapsler
Hver kapsel indeholder rivastigminhydrogentartrat svarende til 6,0 mg
rivastigmin.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Hårde kapsler
Exelon 1,5 mg hårde kapsler
Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel med gul hætte og gul
skal, med ”EXELON 1,5 mg” præget
med rødt på kapselskallen.
Exelon 3,0 mg hårde kapsler
Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel med orange hætte og
orange skal, med ”EXELON 3 mg”
præget med rødt på kapselskallen.
Exelon 4,5 mg hårde kapsler
Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel med rød hætte og rød
skal, med ”EXELON 4,5 mg” præget
med hvidt på kapselskallen.
Exelon 6,0 mg hårde kapsler
Råhvidt til svagt gulligt pulver i en kapsel med rød hætte og
orange skal, med ”EXELON 6 mg”
præget med rødt på kapselskallen.
3
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Symptomatisk behandling af let til moderat svær Alzheimers demens.
Symptomatisk behandling af let til moderat svær demens hos patienter
med idiopatisk Parkinsons
sygdom.
4.2
DOSERING OG ADMINISTRATION
Behandlingen bør indledes og overvåges af en læge, der har erfaring
med diagnosticering og
behandling af Alzheimers demens eller demens, associeret med
Parkinsons sygdom. Diagnosen bør
stilles i henhold til de gældende retningslinjer. Rivastigminterapi
bør kun påbegyndes, hvis der er en
plejegivende person, som løbende vil holde øje med indtagelsen af
lægemidlet hos patienten
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi rivastigmin

rivastigmin

ATC kanuni N06DA03

N06DA03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) rivastigmine

rivastigmine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-06-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-02-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-06-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-06-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-06-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Exelon rivastigmin rivastigmine

Exelon rivastigmin rivastigmine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Exelon