EXCENEL
Nchi: Hispania
Lugha: Kihispania
Chanzo: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)
Tabia za bidhaa
(SPC)
20-06-2013
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Viambatanisho vya kazi:
CEFTIOFUR SODICO
Inapatikana kutoka:
Zoetis Spain, S.L.
ATC kanuni:
QJ01DD90
INN (Jina la Kimataifa):
SODIUM CEFTIOFUR
Dawa fomu:
POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE
Tungo:
Excipientes: FOSFATO POTASICO MONOBASICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), NITROGENO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, ALCOHOL BENCILICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES
Njia ya uendeshaji:
VÍA INTRAMUSCULAR
Dawa ya aina:
Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario
Kundi la matibabu:
Bovino, Porcino
Eneo la matibabu:
Ceftiofur
Bidhaa muhtasari:
EXCENEL Caja con 1 vial de 1 g de liofilizado y 1 vial de 20 ml de disolvente Anulado No comercializado - EXCENEL Caja con 1 vial de 4 g de liofilizado y 1 vial de 80 ml de disolvente Anulado No comercializado
Idhini hali ya:
Anulado
Idhini ya tarehe:
2015-05-22
Tabia za bidhaa
CORREO ELECTRÓNICO
Sugerencias_ft@aemps.es
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8
28022 MADRID
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO
1.
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO
EXCENEL Polvo estéril
2.
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA
Composición cualitativa:
Vial liofilizado
Ceftiofur sódico
Fosfato potásico monobásico
Agua para inyección
Nitrógeno
Hidróxido sódico
Vial disolvente
Alcohol bencílico
Agua para inyección
Composición cuantitativa:
a) Vial liofilizado
EXCENEL 1g
Sustancia activa:
Ceftiofur sódico, equivalente en actividad…………………1,060 g (*)
Excipientes:
Fosfato potásico
monobásico….………………………28,04 mg liofilizado
Agua para
inyección………………………………………….c.s. liofilizado
Nitrógeno……………………………………………………....c.s. liofilizado
Hidróxido sódico
…………....................................................c.s. liofilizado
b) Vial disolvente
Alcohol bencílico……………………………………………………….0,2 g
Agua para inyección csp……….……………………………………..20 ml
c) Reconstitución de la solución
(*) Equivalente a 1 g. de ceftiofur actividad
- Reconstituir los viales de 1 g. de ceftiofur actividad añadiendo 20 ml. de agua
bacteriostatica esteril.
- Reconstituir los viales de 4 g. de ceftiofur actividad añadiendo 80 ml. de agua
bacteriostatica esteril.
Una vez reconstituida la solucion contiene 50mg./ml. de ceftiofur sodico
MINISTERIO DE SANIDAD,
POLÍTICA SOCIAL
E IGUALDAD
AGENCIA ESPAÑOLA DE
MEDICAMENTOS Y
PRODUCTOS S
Soma hati kamili
