EXCENEL

Negara: Spanyol

Bahasa: Spanyol

Sumber: AEMPS (Agencia Española de Medicamentos y Productos Sanitarios)

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Karakteristik produk Karakteristik produk (SPC)
20-06-2013

Bahan aktif:

CEFTIOFUR SODICO

Tersedia dari:

Zoetis Spain, S.L.

Kode ATC:

QJ01DD90

INN (Nama Internasional):

SODIUM CEFTIOFUR

Bentuk farmasi:

POLVO Y DISOLVENTE PARA SOLUCIÓN INYECTABLE

Komposisi:

Excipientes: FOSFATO POTASICO MONOBASICO, HIDROXIDO DE SODIO (E-524), NITROGENO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES, ALCOHOL BENCILICO, AGUA PARA PREPARACIONES INYECTABLES

Rute administrasi :

VÍA INTRAMUSCULAR

Jenis Resep:

Sujeto a prescripción veterinaria Bajo control ó supervisión del veterinario

Kelompok Terapi:

Bovino, Porcino

Area terapi:

Ceftiofur

Ringkasan produk:

EXCENEL Caja con 1 vial de 1 g de liofilizado y 1 vial de 20 ml de disolvente Anulado No comercializado - EXCENEL Caja con 1 vial de 4 g de liofilizado y 1 vial de 80 ml de disolvente Anulado No comercializado

Status otorisasi:

Anulado

Tanggal Otorisasi:

2015-05-22

Karakteristik produk

                                 
CORREO ELECTRÓNICO 
 
Sugerencias_ft@aemps.es 
 
C/ CAMPEZO, 1 – EDIFICIO 8 
28022 MADRID 
 
RESUMEN DE LAS CARACTERÍSTICAS DEL PRODUCTO 
 
1. 
DENOMINACIÓN DEL MEDICAMENTO VETERINARIO 
 
EXCENEL Polvo estéril 
 
2. 
COMPOSICIÓN CUALITATIVA Y CUANTITATIVA 
 
Composición cualitativa: 
 
 
Vial liofilizado 
 
 
Ceftiofur sódico 
Fosfato potásico monobásico  
Agua para inyección  
Nitrógeno  
Hidróxido sódico  
 
Vial disolvente 
 
Alcohol bencílico 
Agua para inyección  
 
Composición cuantitativa: 
 
 
a) Vial liofilizado 
 
 
 
EXCENEL 1g 
 
 
Sustancia activa: 
 
 
Ceftiofur sódico, equivalente en actividad…………………1,060 g (*) 
 
 
 
Excipientes: 
 
 
Fosfato potásico 
monobásico….………………………28,04 mg liofilizado 
 
 
Agua para 
inyección………………………………………….c.s.  liofilizado 
 
 
Nitrógeno……………………………………………………....c.s. liofilizado 
 
 
Hidróxido sódico
…………....................................................c.s. liofilizado 
 
 
b) Vial disolvente 
 
 
Alcohol bencílico……………………………………………………….0,2 g 
 
Agua para inyección csp……….……………………………………..20 ml 
 
 
 
c) Reconstitución de la solución 
 
(*) Equivalente a 1 g. de ceftiofur actividad 
 
-  Reconstituir  los  viales  de  1  g.  de  ceftiofur  actividad  añadiendo  20  ml.  de  agua 
bacteriostatica esteril. 
-  Reconstituir  los  viales  de  4  g.  de  ceftiofur  actividad  añadiendo  80  ml.  de  agua 
bacteriostatica esteril.  
Una vez reconstituida la solucion contiene 50mg./ml. de ceftiofur sodico   
 
 
MINISTERIO DE SANIDAD, 
POLÍTICA SOCIAL 
E IGUALDAD 
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MEDICAMENTOS Y 
PRODUCTOS S
                                
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