Evarrest

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-04-2018

Viambatanisho vya kazi:

humán fibrinogén, humán trombin

Inapatikana kutoka:

Omrix Biopharmaceuticals N. V.

ATC kanuni:

B02BC30

INN (Jina la Kimataifa):

human fibrinogen, human thrombin

Kundi la matibabu:

Helyi hemostatics

Eneo la matibabu:

Haemostasis

Matibabu dalili:

Támogató kezelés felnőttorvosi műtétekben, ahol a hagyományos sebészeti technikák nem elegendőek (lásd az 5. részt. 1):- a javulás, a hemosztázis.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 4

Idhini hali ya:

Visszavont

Idhini ya tarehe:

2013-09-25

Taarifa za kipeperushi

                                22
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
23
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EVARREST SZÖVETRAGASZTÓ MÁTRIX
Humán fibrinogén, humán trombin
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Ehhez Ön is hozzájárulhat a
tudomására jutó bármilyen mellékhatás
bejelentésével. A mellékhatások jelentésének módjairól a 4.
pont végén (Mellékhatások bejelentése)
talál további tájékoztatást.
MIELŐTT EZT A GYÓGYSZERT AZ ÖN KEZELÉSÉRE HASZNÁLJÁK, OLVASSA
EL FIGYELMESEN EZT A
BETEGTÁJÉKOZTATÓT MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT
TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót,mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát. Ez a jelen
betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges
mellékhatásra is vonatkozik. Lásd
4. pont.
A BETEGTÁJÉKOZTATÓ TARTALMA:
1.
Milyen típus gyógyszer az EVARREST és milyen betegségek esetén
alkalmazható?
2.
Tudnivalók az EVARREST alkalmazása előtt.
3.
Hogyan kell alkalmazni az EVARREST-et?
4.
Lehetséges mellékhatások
5.
Hogyan kell tárolni az EVARREST-et tárolni
6.
A csomagolás tartalma és egyéb információk
1.
MILYEN TÍPUSÚ GYÓGYSZER AZ EVARREST ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN
ALKALMAZHATÓ?
Az EVARREST kombinációs készítmény, amely humán fibrinogénnel
és humán trombinnal bevont
felszívódó anyagból (matrix) áll.
A fibrinogén a vérből kivont fehérje, amely fibrinalvadékot
képez a trombin enzim hatására. Az
EVARREST száraz porból álló bevonatának megnedvesítésekor a
trombin a fibrinogénre hatva
gyorsan létrehozza az alvadékot. A fibrinalvadék beágyazódik a
mátrixba, amely lehetővé teszi, hogy
az EVARREST szorosan tapadjon a környező szövetekhez.
Az EVARR
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
A gyógyszer forgalomba hozatali engedélye megszűnt
2
Ez a gyógyszer fokozott felügyelet alatt áll, mely lehetővé teszi
az új gyógyszerbiztonsági
információk gyors azonosítását. Az egészségügyi szakembereket
arra kérjük, hogy jelentsenek
bármilyen feltételezett mellékhatást. A mellékhatások
jelentésének módjairól a 4.8 pontban
kaphatnak további tájékoztatást.
1.
A GYÓGYSZER NEVE
EVARREST szövetragasztó mátrix
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
1. komponens:
Humán fibrinogén
8,1 mg/cm
2
2. komponens:
Humán trombin
40 NE/cm
2
Ismert hatású segédanyag(ok):
Szövetragasztó mátrixonként maximum 3,0 mmol (68,8 mg) nátriumot
tartalmaz.
A segédanyagok teljes listáját lásd a 6.1 pontban.
3.
GYÓGYSZERFORMA
Szövetragasztó mátrix
Az EVARREST fehéres-sárgás, biológiai úton abszorbeálódó
kombinációs készítmény, amely humán
fibrinogénnel és humán trombinnal bevont rugalmas kompozit
mátrixból készült. A szövetragasztó
mátrix aktív oldala porózus, a nem aktív oldalon dombornyomott
hullámos minta látható.
4.
KLINIKAI JELLEMZŐK
4.1
TERÁPIÁS JAVALLATOK
Felnőtteknél műtét során szupportív kezelés, amennyiben a
szokásos műtéti technikák nem elegendőek
(lásd 5.1 pont):
-
a hemosztázis javítására.
4.2
ADAGOLÁS ÉS ALKALMAZÁS
Az EVARREST-et csak tapasztalt sebészek használhatják.
Adagolás
Az alkalmazandó EVARREST mennyiségének és az alkalmazás
gyakoriságának mindig a beteg
alapvető klinikai igényeihez kell igazodnia.
Az alkalmazandó adagot olyan változók határozzák meg, mint
többek között a sebészeti beavatkozás
típusa, a terület mérete és a kívánt alkalmazás módja,
valamint az alkalmazások száma.
Az alkalmazandó EVARREST mennyiségét a kezelendő vérző terület
nagysága és helye határozza
meg. Az EVARREST-et úgy kell alkalmazni, hogy körülbelül 1-2
cm-rel érjen túl a vérző terület
határain. A szükséges méretre és formára vághat
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi humán fibrinogén, humán trombin

humán fibrinogén, humán trombin

ATC kanuni B02BC30

B02BC30

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Omrix Biopharmaceuticals N. V.

Omrix Biopharmaceuticals N. V.

INN (Jina la Kimataifa) human fibrinogen, human thrombin

human fibrinogen, human thrombin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-04-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-04-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-04-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-04-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Evarrest humán fibrinogén, trombin human fibrinogen, thrombin

Evarrest humán fibrinogén, trombin human fibrinogen, thrombin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Evarrest