Eurican Herpes 205
Nchi: Umoja wa Ulaya
Lugha: Kilatvia
Chanzo: EMA (European Medicines Agency)
Taarifa za kipeperushi
(PIL)
20-08-2020
Tabia za bidhaa
(SPC)
20-08-2020
Ripoti ya Tathmini ya umma
(PAR)
16-02-2021
Viambatanisho vya kazi:
Suņu herpesvīruss (F205 celms) antigēni
Inapatikana kutoka:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
ATC kanuni:
QI07AA
INN (Jina la Kimataifa):
Canine herpes vaccine (inactivated subunit)
Kundi la matibabu:
Suņi
Eneo la matibabu:
Imūnsistēmas attiecībā uz cūku dzimtas zivīm
Matibabu dalili:
Kuces aktīvā imunizācija, lai novērstu mirstību, klīniskās pazīmes un bojājumus kucēnos, kas rodas no suņu herpes vīrusu infekcijām, kas iegūtas dažās pirmās dzīves dienās.
Bidhaa muhtasari:
Revision: 12
Idhini hali ya:
Autorizēts
Idhini ya tarehe:
2001-03-26
Taarifa za kipeperushi
14
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
15
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
EURICAN HERPES 205 PULVERIS UN ŠĶĪDINĀTĀJS EMULSIJAS INJEKCIJĀM
PAGATAVOŠANAI
1.
REĢISTRĀCIJAS APLIECĪBAS ĪPAŠNIEKA UN RAŽOŠANAS LICENCES
TURĒTĀJA, KURŠ ATBILD PAR SĒRIJAS IZLAIDI, NOSAUKUMS UN ADRESE, JA
DAŽĀDI
Reģistrācijas apliecības turētājs:
Boehringer Ingelheim Vetmedica GmbH
55216 Ingelheim/Rhein
VĀCIJA
Par sērijas izlaidi atbildīgais ražotājs:
Boehringer Ingelheim Animal Health France SCS
Laboratoire Porte des Alpes
Rue de l’Aviation
69800 Saint Priest
Francija
2.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Eurican Herpes 205 pulveris un šķīdinātājs emulsijas injekcijām
pagatavošanai
3.
ZIŅOJUMS PAR AKTĪVO (-AJĀM) VIELU (-ĀM) UN CITĀM SASTĀVDAĻĀM
Katrā 1 ml devā:
Liofilizāts:
AKTĪVĀ VIELA:
Suņu herpes vīrusa (celms F205) antigēns
....................................0,3 līdz 1,75 μg*
*gB glikoproteīns izteikts μg
Šķīdinātājs:
ADJUVANTS:
Gaišā parafīna
eļļa.....................................................................................................
224.8 līdz 244.1 mg
Liofilizāts: baltas granulas
Šķīdinātājs: homogēna balta emulsija
4.
INDIKĀCIJAS
Grūsnu kuču aktīvai imunizācijai, lai ar pasīvās imunitātes
palīdzību novērstu kucēnu mirstību,
klīniskos simptomus un bojājumus, kurus izraisa suņu herpes vīrusa
infekcija, kura iegūta pirmo
dzīves dienu laikā.
5.
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
16
6.
IESPĒJAMĀS BLAKUSPARĀDĪBAS
Vakcīna bieži var izraisīt īslaicīgu tūsku injekcijas vietā.
Šī reakcija parasti izzūd vienas nedēļas laikā.
Reti var novērot pastiprinātas jutības reakciju. Jāveic
atbilstoša simptomātiskā ārstēšana.
Veterināro zāļu blakusparādību sastopamības biežums norādīts
sekojošā secībā:
-
ļoti bieži (vairāk nekā 1 no 10 ārstētajiem dzīvniekiem
novērota(-s) nevēlama(-s)
blakusparādība(-s));
-
bieži (vairāk nekā 1, bet mazāk nekā 10 dzīvniekiem no 100
ārstētajiem dzīvniekiem);
-
retāk (vairāk nekā 1, bet
Soma hati kamili
Tabia za bidhaa
1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
VETERINĀRO ZĀĻU NOSAUKUMS
Eurican Herpes 205 pulveris un šķīdinātājs emulsijas injekcijām
pagatavošanai
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katrā 1ml devā:
Liofilizāts:
AKTĪVĀ(S) VIELA(S):
Suņu herpes vīrusa (celms F205) antigēns
..............................0,3 līdz 1,75 μg*
*gB glikoproteīns izteikts μg
Šķīdinātājs:
ADJUVANTS:
Gaišā parafīna
eļļa...................................................................................................224,8
līdz 244,1mg
PALĪGVIELAS
:
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt apakšpunktā 6.1.
3.
ZĀĻU FORMA
Pulveris un šķīdinātājs emulsijas injekcijām pagatavošanai.
Liofilizāts: baltas granulas
Šķīdinātājs: homogēna balta emulsija
4.
KLĪNISKIE DATI
4.1
MĒRĶA SUGAS
Suņi
4.2
LIETOŠANAS INDIKĀCIJAS, NORĀDOT MĒRĶA SUGAS
Grūsnu kuču aktīvai imunizācijai, lai ar pasīvās imunitātes
palīdzību novērstu kucēnu mirstību,
klīniskos simptomus un bojājumus, kurus izraisa suņu herpes vīrusa
infekcija, kura iegūta pirmo
dzīves dienu laikā.
4.3
KONTRINDIKĀCIJAS
Nav
4.4
ĪPAŠI BRĪDINĀJUMI KATRAI MĒRĶA SUGAI
Vakcinēt tikai veselus dzīvniekus.
Herpes vīrusa infekcijas rezultātā kucēm var būt aborti un
priekšlaicīgas dzemdības. Nav pētīta
vakcīnas efektivitāte infekcijas profilaksei kucēm. Lai kucēniem
tiktu nodrošināta imunitāte,
nepieciešams uzņemt jaunpienu pietiekamā daudzumā.
3
4.5
ĪPAŠI PIESARDZĪBAS PASĀKUMI LIETOŠANĀ
Īpaši piesardzības pasākumi, lietojot dzīvniekiem
Nav.
Piesardzības pasākumi, kas jāievēro personai, kura lieto
veterinārās zāles dzīvnieku ārstēšanai
Lietotājam:
Šīs veterinārās zāles satur minerāleļļu. Nejauša
injicēšana/injicēšana sev var izraisīt stipras sāpes un
pietūkumu, it īpaši, ja produkts injicēts pirkstā vai locītavā,
un retos gadījumos nesniedzot atbilstošu
medicīnisko palīdzību, persona var zaudēt skarto pirkstu.
Ja Jūs nejauši esiet injicējis šo produktu, gri
Soma hati kamili
