Nchi: Denmaki
Lugha: Kidenmaki
Chanzo: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)
ESTRADIOLHEMIHYDRAT
Paranova Danmark A/S
G03CA03
Estradiol
2 mg
filmovertrukne tabletter
Markedsført
2015-08-05
Indlægsseddel: Information til brugeren Estradiol Paranova 2 mg filmovertrukne tabletter estradiolhemihydrat Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du begynder at tage dette lægemiddel, da den indeholder vigtige oplysninger. • Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. • Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er mere, du vil vide. • Lægen har ordineret Estradiol Paranova til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har samme symptomer, som du har. • Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt her. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlægsseddel.dk Oversigt over indlægssedlen: 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at tage Estradiol Paranova 3. Sådan skal du tage Estradiol Paranova 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE Estradiol Paranova er en hormon substitutions behandling (HRT). Det indeholder det kvindelige kønshormon estradiol. Estradiol Paranova ordineres specielt til postmenopausale kvinder, særligt kvinder, som har fået fjernet livmoderen (hysterektomi) og derfor ikke behøver østrogen/gestagen behandling. Estradiol Paranova anvendes til: Lindring af symptomer der forekommer efter overgangsalderen I overgangsalderen falder mængden af det østrogen der produceres i kvindens krop. Dette kan forårsage symptomer såsom varmt ansigt, nakke og brystkasse (hedeture). Estradiol Paranova lindrer disse symptomer efter overgangsalderen. Du bør kun få ordineret Estradiol Paranova, hvis dine symptomer er en alvorlig gene i din dagligdag. Erfaring med behandling af kvinder over 65 år med Estradiol Paranova er begrænset. 2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT TAGE ESTRADIOL PARANOVA Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller dosering end angivet i denne information. Følg altid lægens anvisning og oplysningerne på do Soma hati kamili
18. NOVEMBER 2020 PRODUKTRESUMÉ FOR ESTRADIOL "PARANOVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA) 0. D.SP.NR. 03602 1. LÆGEMIDLETS NAVN Estradiol "Paranova" 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg estradiol (som estradiolhemihydrat). Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på: Lactosemonohydrat. Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1. 3. LÆGEMIDDELFORM Filmovertrukne tabletter (Paranova) 4. KLINISKE OPLYSNINGER 4.1 TERAPEUTISKE INDIKATIONER Hormon substitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel hos postmenopausale kvinder. Estradiol "Paranova" er specielt beregnet til hysterektomerede kvinder, som derfor ikke behøver østrogen/gestagen behandling. Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset. 4.2 DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte doseringsmuligheder/anvendelses- muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen bør informere brugeren om dette. Estradiol "Paranova" er et rent østrogen produkt til hormonsubstitutionsbehandling. Estradiol "Paranova" administreres oralt, en tablet dagligt uden afbrydelse. Ved initiel og kontinuert _dk_hum_56211_spc.doc_ _Side 1 af 13_ behandling af menopausale symptomer, bør den laveste effektive dosis og det korteste tidsrum anvendes (se også pkt. 4.4). Ændring til en højere eller lavere styrke af Estradiol "Paranova" kan være indikeret, såfremt der efter 3 måneders behandling ikke er opnået tilfredsstillende symptomlindring, eller hvis tolerancen ikke er tilfredsstillende. Hos kvinder uden intakt uterus, kan Estradiol "Paranova" påbegyndes en hvilken som helst dag. Hos kvinder med intakt uterus som har amenorrhoea og som skal skifte fra sekventielt HRT, kan Estradiol "Paranova" behandling påbegyndes på femte menstruationsdag og kun kombineret med et gestagen i mindst 12-14 dage. Hvis der er skiftet fra en kontinuerlig- kombinations HRT, kan behandlingen med Estradiol "Paranova", kombineret med et gestagen, Soma hati kamili