Estradiol "Paranova" 2 mg filmovertrukne tabletter

देश: डेनमार्क

भाषा: डेनिश

स्रोत: Lægemiddelstyrelsen (Danish Medicines Agency)

सक्रिय संघटक:

ESTRADIOLHEMIHYDRAT

थमां उपलब्ध:

Paranova Danmark A/S

ए.टी.सी कोड:

G03CA03

INN (इंटरनेशनल नाम):

Estradiol

डोज़:

2 mg

फार्मास्यूटिकल फॉर्म:

filmovertrukne tabletter

प्राधिकरण का दर्जा:

Markedsført

प्राधिकरण की तारीख:

2015-08-05

सूचना पत्रक

Indlægsseddel: Information til brugeren
Estradiol Paranova
2 mg filmovertrukne tabletter
estradiolhemihydrat
Læs denne indlægsseddel grundigt, inden du
begynder at tage dette lægemiddel, da den
indeholder vigtige oplysninger.
• Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den
igen.
• Spørg lægen eller apotekspersonalet, hvis der er
mere, du vil vide.
• Lægen har ordineret Estradiol Paranova til dig
personligt. Lad derfor være med at give medicinen
til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom
de har samme symptomer, som du har.
• Kontakt lægen eller apotekspersonalet, hvis du får
bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er
nævnt her. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på
www.indlægsseddel.dk
Oversigt over indlægssedlen:
1. Virkning og anvendelse
2. Det skal du vide, før du begynder at tage
Estradiol Paranova
3. Sådan skal du tage Estradiol Paranova
4. Bivirkninger
5. Opbevaring
6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1. VIRKNING OG ANVENDELSE
Estradiol Paranova er en hormon substitutions­
behandling (HRT). Det indeholder det kvindelige
kønshormon estradiol. Estradiol Paranova ordineres
specielt til post­menopausale kvinder, særligt kvinder,
som har fået fjernet livmoderen (hysterektomi) og
derfor ikke behøver østrogen/gestagen behandling.
Estradiol Paranova anvendes til:
Lindring af symptomer der forekommer efter
overgangsalderen
I overgangsalderen falder mængden af det østrogen
der produceres i kvindens krop. Dette kan forårsage
symptomer såsom varmt ansigt, nakke og brystkasse
(hedeture). Estradiol Paranova lindrer disse symptomer
efter overgangsalderen. Du bør kun få ordineret
Estradiol Paranova, hvis dine symptomer er en alvorlig
gene i din dagligdag.
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år med
Estradiol Paranova er begrænset.
2. DET SKAL DU VIDE, FØR DU BEGYNDER AT
TAGE ESTRADIOL PARANOVA
Lægen kan have foreskrevet anden anvendelse eller
dosering end angivet i denne information. Følg altid
lægens anvisning og oplysningerne på
do

उत्पाद विशेषताएं

18. NOVEMBER 2020
PRODUKTRESUMÉ
FOR
ESTRADIOL "PARANOVA", FILMOVERTRUKNE TABLETTER (PARANOVA)
0.
D.SP.NR.
03602
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
Estradiol "Paranova"
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
Hver filmovertrukket tablet indeholder 2 mg estradiol (som
estradiolhemihydrat).
Hjælpestof, som behandleren skal være opmærksom på:
Lactosemonohydrat.
Alle hjælpestoffer er anført under pkt. 6.1.
3.
LÆGEMIDDELFORM
Filmovertrukne tabletter (Paranova)
4.
KLINISKE OPLYSNINGER
4.1
TERAPEUTISKE INDIKATIONER
Hormon substitutionsbehandling (HRT) mod symptomer på østrogenmangel
hos
postmenopausale kvinder.
Estradiol "Paranova" er specielt beregnet til hysterektomerede
kvinder, som derfor ikke
behøver østrogen/gestagen behandling.
Erfaring med behandling af kvinder over 65 år er begrænset.
4.2
DOSERING OG INDGIVELSESMÅDE
Styrelsen gør opmærksom på, at ikke alle godkendte
doseringsmuligheder/anvendelses-
muligheder kan følges med dette præparat, hvorfor indlægssedlen
bør informere brugeren om
dette.
Estradiol "Paranova" er et rent østrogen produkt til
hormonsubstitutionsbehandling. Estradiol
"Paranova" administreres oralt, en tablet dagligt uden afbrydelse. Ved
initiel og kontinuert
_dk_hum_56211_spc.doc_
_Side 1 af 13_
behandling af menopausale symptomer, bør den laveste effektive dosis
og det korteste
tidsrum anvendes (se også pkt. 4.4).
Ændring til en højere eller lavere styrke af Estradiol "Paranova"
kan være indikeret, såfremt
der efter 3 måneders behandling ikke er opnået tilfredsstillende
symptomlindring, eller hvis
tolerancen ikke er tilfredsstillende.
Hos kvinder uden intakt uterus, kan Estradiol "Paranova" påbegyndes
en hvilken som helst
dag. Hos kvinder med intakt uterus som har amenorrhoea og som skal
skifte fra sekventielt
HRT, kan Estradiol "Paranova" behandling påbegyndes på femte
menstruationsdag og kun
kombineret med et gestagen i mindst 12-14 dage. Hvis der er skiftet
fra en kontinuerlig-
kombinations HRT, kan behandlingen med Estradiol "Paranova",
kombineret med et
gestagen,