Erythromycine 20% pro inj., , 200 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten.

Nchi: Uholanzi

Lugha: Kiholanzi

Chanzo: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Viambatanisho vya kazi:

ERYTROMYCINE

Inapatikana kutoka:

Alfasan Nederland B.V.

ATC kanuni:

QJ01FA01

INN (Jina la Kimataifa):

ERYTHROMYCIN

Dawa fomu:

Oplossing voor injectie

Tungo:

ERYTROMYCINE 200 mg/ml,

Njia ya uendeshaji:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Dawa ya aina:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Kundi la matibabu:

Honden; Katten

Eneo la matibabu:

Erythromycin

Idhini hali ya:

Nationaal

Idhini ya tarehe:

1994-01-27

Tabia za bidhaa

BD/2014/REG NL 3703/zaak 413028
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 6 april
1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel ERYTHROMYCINE 20% PRO INJ.;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel ERYTHROMYCINE 20% PRO INJ.,
ingeschreven onder nummer REG NL 3703, zoals aangevraagd d.d. 6 april
1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ERYTHROMYCINE 20% PRO INJ., ingeschreven onder nummer
REG NL 3703 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel ERYTHROMYCINE 20% PRO INJ., ingeschreven onder
nummer REG NL 3703 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 3703/zaak 413028
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 3703/zaak 413028
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ERYTHROMYCINE 20% PRO INJ, 200 mg/ml oplossing voor injectie voor
honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Erythromycine
200 mg
HULPSTOFFEN:
Natriummetabisulfiet (E223)
1 mg
Benzylalcohol (E1519)
40 mg
Propyleenglycol (E1520) 500 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van:
- Luchtweginfecties veroorzaakt door _Streptococcus _spp_. _en
_Staphylococcus _spp_._;
- Huidinfecties veroorzaakt door _Streptococcus _spp_. _en
_Staphyloco