Erythromycine 20% pro inj., , 200 mg/ml oplossing voor injectie voor honden en katten.

Riik: Holland

keel: hollandi

Allikas: CBG-MEB (College ter Beoordeling van Geneesmiddelen)

Toimeaine:

ERYTROMYCINE

Saadav alates:

Alfasan Nederland B.V.

ATC kood:

QJ01FA01

INN (Rahvusvaheline Nimetus):

ERYTHROMYCIN

Ravimvorm:

Oplossing voor injectie

Koostis:

ERYTROMYCINE 200 mg/ml,

Manustamisviis:

Intramusculair gebruik, Subcutaan gebruik

Retsepti tüüp:

Uitsluitend door dierenartsen te gebruiken

Terapeutiline rühm:

Honden; Katten

Terapeutiline ala:

Erythromycin

Volitamisolek:

Nationaal

Loa andmise kuupäev:

1994-01-27

Toote omadused

BD/2014/REG NL 3703/zaak 413028
DE STAATSSECRETARIS VAN ECONOMISCHE ZAKEN,
In overeenstemming met de
MINISTER VAN VOLKSGEZONDHEID, WELZIJN EN SPORT,
Gezien het verzoek van Alfasan Nederland B.V. te Woerden d.d. 6 april
1987 tot
registratie van het diergeneesmiddel ERYTHROMYCINE 20% PRO INJ.;
Gelet op artikel 2.19 van de Wet dieren;
Gehoord de Commissie Registratie Diergeneesmiddelen;
BESLUIT:
1.
De registratie van het diergeneesmiddel ERYTHROMYCINE 20% PRO INJ.,
ingeschreven onder nummer REG NL 3703, zoals aangevraagd d.d. 6 april
1987 is
gewijzigd.
2.
De gewijzigde Samenvatting van Productkenmerken behorende bij het
diergeneesmiddel ERYTHROMYCINE 20% PRO INJ., ingeschreven onder nummer
REG NL 3703 treft u aan als bijlage A behorende bij dit besluit.
3.
Het gewijzigde etiket en, in voorkomend geval, de gewijzigde
bijsluiter behorende bij
het diergeneesmiddel ERYTHROMYCINE 20% PRO INJ., ingeschreven onder
nummer REG NL 3703 treft u aan als bijlage B behorende bij dit
besluit.
4.
De fabrikant dient binnen zes maanden na het verstrekken van de
gewijzigde
beschikking, de bestaande voorraad (met ongewijzigde
productinformatie) af te
leveren.
5.
Deze beschikking treedt heden in werking.
BD/2014/REG NL 3703/zaak 413028
3
BIJLAGE A
SAMENVATTING VAN DE PRODUCTKENMERKEN
BD/2014/REG NL 3703/zaak 413028
4
1.
NAAM VAN HET DIERGENEESMIDDEL
ERYTHROMYCINE 20% PRO INJ, 200 mg/ml oplossing voor injectie voor
honden en katten.
2.
KWALITATIEVE EN KWANTITATIEVE SAMENSTELLING
Per ml:
WERKZAAM BESTANDDEEL:
Erythromycine
200 mg
HULPSTOFFEN:
Natriummetabisulfiet (E223)
1 mg
Benzylalcohol (E1519)
40 mg
Propyleenglycol (E1520) 500 mg
Zie rubriek 6.1 voor de volledige lijst van hulpstoffen.
3.
FARMACEUTISCHE VORM
Oplossing voor injectie.
4.
KLINISCHE GEGEVENS
4.1
DOELDIERSOORTEN
Hond en kat.
4.2
INDICATIES VOOR GEBRUIK MET SPECIFICATIE VAN DE DOELDIERSOORT(EN)
Voor de behandeling van:
- Luchtweginfecties veroorzaakt door _Streptococcus _spp_. _en
_Staphylococcus _spp_._;
- Huidinfecties veroorzaakt door _Streptococcus _spp_. _en
_Staphyloco