Equioxx

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
06-03-2017

Viambatanisho vya kazi:

firocoxib

Inapatikana kutoka:

Audevard

ATC kanuni:

QM01AH90

INN (Jina la Kimataifa):

firocoxib

Kundi la matibabu:

kone

Eneo la matibabu:

Anti-inflammatory and anti-rheumatic products, non-steroids

Matibabu dalili:

Zmiernenie bolesti a zápalu spojené s osteoartritídou a zníženie pridruženej mučenky u koní.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

2008-06-25

Taarifa za kipeperushi

                                33
B.
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
34
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
EQUIOXX 8,2 MG/G PERORÁLNA PASTA PRE KONE
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii
:
Audevard
37-39 rue de Neuilly
92110, Clichy
France
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Boehringer Ingelheim Animal Health France
4 chemin du Calquet
31000 Toulouse
France
Ceva Santé Animale
10, av. de La Ballastière
33500 Libourne
France
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
EQUIOXX 8,2 mg/g perorálna pasta pre kone
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Firocoxib 8,2 mg/g
4.
INDIKÁCIA(-E)
Na zmiernenie bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou a
laminitídou koní.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u zvierat s gastrointestinálnymi ochoreniami a
krvácaním, so zhoršenou funkciou pečene,
srdca alebo obličiek a ochoreniami sprevádzanými krvácaním.
Nepoužívať u chovných, gravidných alebo laktujúcich zvierat.
Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými NSAIDs.
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Počas tolerančnej štúdie u ošetrovaných zvierat boli veľmi
často pozorované lézie (erózia/ulcerácia)
orálnej sliznice a kože okolo úst. Tieto lézie sú väčšinou
mierneho charakteru a vymiznú bez liečby. V
terénnych štúdiách boli salivácia a labiálny a jazykový edém
menej často spojené s perorálnymi
léziami.
Frekvencia výskytu nežiaducich účinkov sa definuje použitím
nasledujúceho pravidla:
-
veľmi časté (nežiaduce účinky sa prejavili u viac ako 1 z 10
liečených zvierat )
35
-
časté (u viac ako 1 ale menej ako 10 zo 100 liečených zvierat)
-
menej časté ( u viac ako 1 ale menej ako 10 z 1 000 liečených
zvierat)
-
zriedkavé (u viac ako 1 ale menej ako 10 z 10 000 liečených
zvierat)
veľmi zriedkavé (u menej ako 1 z 10 000 liečených zvierat,
vrátane ojedinelých hlásení)
Ak zistíte akékoľvek nežiaduce úč
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
EQUIOXX 8,2 mg/g perorálna pasta pre kone
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Každá striekačka s obsahom 7,32 g pasty obsahuje:
Firocoxib 8,2 mg/g
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Perorálna pasta.
Biela až šedobiela pasta.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUH
Kone.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
Na zmiernenie bolesti a zápalu spojeného s osteoartritídou a
zmiernenie súvisiacej laminitídy koní.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepoužívať u zvierat s gastrointestinálnymi ochoreniami a
krvácaním, so zhoršenou funkciou pečene,
srdca alebo obličiek a ochoreniami sprevádzanými krvácaním.
Nepoužívať u chovných, gravidných alebo laktujúcich
zvierat(uvedené v časti 4.7).
Nepoužívať súčasne s kortikosteroidmi alebo inými nesteroidnými
protizápalovými liekmi
(NSAIDs)(uvedené v časti 4.8).
Nepoužívať v prípade precitlivenosti na účinnú látku alebo na
niektorú pomocnú látku.
4.4
OSOBITNÉ UPOZORNENIA PRE KAŽDÝ CIEĽOVÝ DRUH
Nie sú.
4.5
OSOBITNÉ BEZPEČNOSTNÉ OPATRENIA NA POUŽÍVANIE
Osobitné bezpečnostné opatrenia na používanie u zvierat
Nepoužívať u zvierat mladších ako 10 týždňov. Ak sa prejavia
nežiaduce účinky, liečbu je nutné
prerušiť a vyhľadať pomoc veterinárneho lekára. Nepoužívať u
dehydratovaných, hypovolemických
alebo hypotenzívnych zvierat pre potenciálne riziko zvýšenej
renálnej toxicity. Malo by sa zabrániť
súčasnému podávaniu potenciálne nefrotoxických veterinárnych
liekov.
Odporúčaná dĺžka liečby a dávkovanie by nemali byť
prekročené.
Osobitné bezpečnostné opatrenia, ktoré má urobiť osoba
podávajúca liek zvieratám
V prípade náhodného požitia lieku vyhľadať ihneď lekársku
pomoc a ukázať písomnú informáciu pre
používateľov alebo obal lekárovi.
Liek nesmie prísť do kontaktu s očami a kožou. V prípade
za
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi firocoxib

firocoxib

ATC kanuni QM01AH90

QM01AH90

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Audevard

Audevard

INN (Jina la Kimataifa) firocoxib

firocoxib

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 06-03-2017
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 06-03-2017

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Equioxx firocoxib

Equioxx firocoxib

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Equioxx