Equilis West Nile

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kigiriki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
21-07-2013

Viambatanisho vya kazi:

αδρανοποιημένο χιμαιρικό στέλεχος φλαβοϊού YF-WN

Inapatikana kutoka:

Intervet International BV

ATC kanuni:

QI05AA10

INN (Jina la Kimataifa):

inactivated chimaeric flavivirus strain YF-WN

Kundi la matibabu:

Αλογα

Eneo la matibabu:

Ανοσολογικά

Matibabu dalili:

Ενεργός ανοσοποίηση των ίππων κατά του ιού του Δυτικού Νείλου (WNV) για τη μείωση των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου και των βλαβών στον εγκέφαλο και για τη μείωση της ιαιμίας. Έναρξη ανοσίας: 2 εβδομάδες μετά τον κύριο εμβολιασμό δύο ενέσεων. Διάρκεια ανοσίας: 12 μήνες.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 2

Idhini hali ya:

Εξουσιοδοτημένο

Idhini ya tarehe:

2013-06-06

Taarifa za kipeperushi

                                B. ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ
13
ΦΥΛΛΟ ΟΔΗΓΙΩΝ ΧΡΗΣΗΣ:
Equilis West Nile
Ενέσιμο εναιώρημα για ίππους
1.
ΟΝΟΜΑ ΚΑΙ ΔΙΕΥΘΥΝΣΗ ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ
ΑΔΕΙΑΣ ΚΥΚΛΟΦΟΡΙΑΣ ΚΑΙ
ΤΟΥ ΚΑΤΟΧΟΥ ΤΗΣ ΑΔΕΙΑΣ ΠΑΡΑΣΚΕΥΗΣ ΠΟΥ
ΕΙΝΑΙ ΥΠΕΥΘΥΝΟΣ ΓΙΑ ΤΗΝ
ΑΠΟΔΕΣΜΕΥΣΗ ΠΑΡΤΙΔΩΝ, ΕΦΟΣΟΝ ΕΙΝΑΙ
ΔΙΑΦΟΡΕΤΙΚΟΙ
Κάτοχος της άδειας κυκλοφορίας και
παρασκευαστής υπεύθυνος για την
αποδέσμευση των παρτίδων:
Intervet International B.V.
Wim de Körverstraat 35
5831 AN Boxmeer
Ολλανδία
2.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΌΝΤΟΣ
Equilis West Nile ενέσιμο εναιώρημα για
ίππους
3. ΣΥΝΘΕΣΗ ΣΕ ΔΡΑΣΤΙΚΟ(Α) ΣΥΣΤΑΤΙΚΟ(Α)
ΚΑΙ ΑΛΛΕΣ ΟΥΣΙΕΣ
Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
Αδρανοποιημένο χιμαιρικό φλαβοϊό
στέλεχος YF-WN
≥ 492 AU
1
Iscom-Matrix που περιέχει:
Κεκαθαρμένη σαπωνίνη
250 µικρογραμμάρια
Χοληστερόλη
83 µικρογραμμάρια
Φωσφατιδυλχολίνη
42 µικρογραμμάρια
1
Αντιγονικές μονάδες
Ιριδίζον εναιώρημα
4.
ΕΝΔΕΙΞΗ(ΕΙΣ)
Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων κατά
του ιού του Δυτικού Νείλου (WNV) με σκοπό
τη μείωση
των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου
και των αλλοιώσεων στον εγκέφαλο και
τη μείωση της
ιαιμίας.
Έναρξη ανοσίας
:
2 εβδομάδες μετά από το αρχικό
εμβολιακό σχήμα των δύο ενέσεων.
Διάρκεια ανοσίας: 12 μήνες
5.
ΑΝΤΕΝΔΕΙΞΕΙΣ
Καμία.
6.
ΑΝΕ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                ΠΑΡΑΡΤΗΜΑ Ι
ΠΕΡΙΛΗΨΗ ΤΩΝ ΧΑΡΑΚΤΗΡΙΣΤΙΚΩΝ ΤΟΥ
ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
1
1.
ΟΝΟΜΑΣΙΑ ΤΟΥ ΚΤΗΝΙΑΤΡΙΚΟΥ
ΦΑΡΜΑΚΕΥΤΙΚΟΥ ΠΡΟΪΟΝΤΟΣ
Equilis West Nile ενέσιμο εναιώρημα για
ίππους
2.
ΠΟΙΟΤΙΚΗ ΚΑΙ ΠΟΣΟΤΙΚΗ ΣΥΝΘΕΣΗ
Κάθε δόση 1 ml περιέχει:
ΔΡΑΣΤΙΚΌ ΣΥΣΤΑΤΙΚΌ:
Αδρανοποιημένος χιμαιρικός φλαβοϊός
στέλεχος YF-WN
≥ 492 AU
1
ΑΝΟΣΟΕΝΙΣΧΥΤΙΚΉ ΟΥΣΊΑ:
Iscom-Matrix που περιέχει:
Κεκαθαρμένη σαπωνίνη
250 µικρογραμμάρια
Χοληστερόλη
83 µικρογραμμάρια
Φωσφατιδυλχολίνη
42 µικρογραμμάρια
1
Αντιγονικές μονάδες προσδιοριζόμενες
με ELISA
Βλ. τον πλήρη κατάλογο εκδόχων στο
κεφάλαιο 6.1
3.
ΦΑΡΜΑΚΟΤΕΧΝΙΚΗ ΜΟΡΦΗ
Ενέσιμο εναιώρημα.
Ιριδίζον εναιώτημα
4.
ΚΛΙΝΙΚΑ ΣΤΟΙΧΕΙΑ
4.1
ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ίπποι
4.2
ΘΕΡΑΠΕΥΤΙΚΈΣ ΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
ΠΡΟΣΔΙΟΡΊΖΟΝΤΑΣ ΤΑ ΕΊΔΗ ΖΏΩΝ
Ενεργητική ανοσοποίηση των ίππων κατά
του ιού του Δυτικού Νείλου (WNV) με σκοπό
τη μείωση
των κλινικών συμπτωμάτων της νόσου
και των αλλοιώσεων στον εγκέφαλο και
τη μείωση της
ιαιμίας.
Έναρξη ανοσίας
:
2 εβδομάδες μετά από το αρχικό
εμβολιακό σχήμα των δύο ενέσεων.
Διάρκεια ανοσίας: 12 μήνες.
4.3
ΑΝΤΕΝΔΕΊΞΕΙΣ
Καμία.
4.4
ΕΙΔΙΚΈΣ ΠΡΟΕΙΔΟΠΟΙΉΣΕΙΣ ΓΙΑ ΚΆΘΕ
ΕΊΔΟΣ ΖΏΟΥ
Να εμβολιάζονται μόνο υγιή ζώα
4.5
ΙΔΙΑΊΤΕΡΕΣ ΠΡΟΦΥΛΆΞΕΙΣ ΚΑΤΆ ΤΗ ΧΡΉΣΗ
Ιδιαίτερες 
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi αδρανοποιημένο χιμαιρικό στέλεχος φλαβοϊού YF-WN

αδρανοποιημένο χιμαιρικό στέλεχος φλαβοϊού YF-WN

ATC kanuni QI05AA10

QI05AA10

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Intervet International BV

Intervet International BV

INN (Jina la Kimataifa) inactivated chimaeric flavivirus strain YF-WN

inactivated chimaeric flavivirus strain YF-WN

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 15-10-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 21-07-2013
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 15-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 15-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 15-10-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 15-10-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Equilis West Nile αδρανοποιημένο χιμαιρικό στέλεχος φλαβοϊού inactivated chimaeric flavivirus strain

Equilis West Nile αδρανοποιημένο χιμαιρικό στέλεχος φλαβοϊού inactivated chimaeric flavivirus strain

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Equilis West Nile