Epoetin Alfa Hexal

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kroeshia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

epoetin alfa

Inapatikana kutoka:

Hexal AG

ATC kanuni:

B03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

epoetin alfa

Kundi la matibabu:

Antianemijski pripravci

Eneo la matibabu:

Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer

Matibabu dalili:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Liječenje anemije i smanjenje potrebe transfuzije krvi kod odraslih pacijenata koji primaju kemoterapiju za uglednih tumora maligni limfom ili multiple myeloma, kao i na rizik трансфузии оцениваемым opće stanje pacijenta (e. stanje kardiovaskularnog sustava, već postojeće anemije u početku kemoterapije).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 24

Idhini hali ya:

odobren

Idhini ya tarehe:

2007-08-27

Taarifa za kipeperushi

                                74
B. UPUTA O LIJEKU
75
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
EPOETIN ALFA HEXAL 1000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 2000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 3000 IU/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 4000 IU/0,4 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 5000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 6000 IU/0,6 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 7000 IU/0,7 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 8000 IU/0,8 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 9000 IU/0,9 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 10 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 20 000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 30 000 IU/0,75 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 40 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
epoetin alfa
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Epoetin alfa HEXAL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Epoetin alfa HEXAL
3.
Kako primjenjivati Epoetin alfa HEXAL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Epoetin alfa HEXAL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE EPOETIN ALFA HEXAL I ZA ŠT
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 4000 IU/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 6000 IU/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 7000 IU/0,7 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 8000 IU/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 9000 IU/0,9 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Jedan ml otopine sadrži 2000 IU epoetina alfa
*
, što odgovara 16,8 mikrograma po ml. Napunjena
štrcaljka od 0,5 ml sadrži 1000 međunarodnih jedinica (IU), što
odgovara 8,4 mikrograma epoetina
alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Jedan ml otopine sadrži 2000 IU epoetina alfa
*
, što odgovara 16,8 mikrograma po ml. Napunjena
štrcaljka od 1 ml sadrži 2000 međunarodnih jedinica (IU), što
odgovara 16,8 mikrograma epoetina
alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Jedan ml otopine sadrži 10 000 IU epoetina alfa
*
, što odgovara 84,0 mikrograma po ml. Napunjena
štrcaljka od 0,3 ml sadrži 3000 međunarodnih jedinica (IU), što
odgovara 25,2 mikrograma epoetina
alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 4000 IU/0,4 ml otopina za injekciju u na
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi epoetin alfa

epoetin alfa

ATC kanuni B03XA01

B03XA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Hexal AG

Hexal AG

INN (Jina la Kimataifa) epoetin alfa

epoetin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-11-2023

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Epoetin Alfa Hexal

Epoetin Alfa Hexal

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Epoetin Alfa Hexal