Epoetin Alfa Hexal

Country: Եվրոպական Միություն

language: խորվաթերեն

source: EMA (European Medicines Agency)

active_ingredient:

epoetin alfa

MAH:

Hexal AG

ATC_code:

B03XA01

INN:

epoetin alfa

therapeutic_group:

Antianemijski pripravci

therapeutic_area:

Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer

therapeutic_indication:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. Liječenje anemije i smanjenje potrebe transfuzije krvi kod odraslih pacijenata koji primaju kemoterapiju za uglednih tumora maligni limfom ili multiple myeloma, kao i na rizik трансфузии оцениваемым opće stanje pacijenta (e. stanje kardiovaskularnog sustava, već postojeće anemije u početku kemoterapije).

leaflet_short:

Revision: 24

authorization_status:

odobren

authorization_date:

2007-08-27

PIL

74
B. UPUTA O LIJEKU
75
UPUTA O LIJEKU: INFORMACIJE ZA BOLESNIKA
EPOETIN ALFA HEXAL 1000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 2000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 3000 IU/0,3 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 4000 IU/0,4 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 5000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 6000 IU/0,6 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 7000 IU/0,7 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 8000 IU/0,8 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 9000 IU/0,9 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 10 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 20 000 IU/0,5 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 30 000 IU/0,75 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
EPOETIN ALFA HEXAL 40 000 IU/1 ML OTOPINA ZA INJEKCIJU U NAPUNJENOJ
ŠTRCALJKI
epoetin alfa
PAŽLJIVO PROČITAJTE CIJELU UPUTU PRIJE NEGO POČNETE PRIMJENJIVATI
OVAJ LIJEK JER SADRŽI VAMA
VAŽNE PODATKE.
-
Sačuvajte ovu uputu. Možda ćete je trebati ponovno pročitati.
-
Ako imate dodatnih pitanja, obratite se liječniku, ljekarniku ili
medicinskoj sestri.
-
Ovaj je lijek propisan samo Vama. Nemojte ga davati drugima. Može im
naškoditi, čak i ako su
njihovi znakovi bolesti jednaki Vašima.
-
Ako primijetite bilo koju nuspojavu, potrebno je obavijestiti
liječnika, ljekarnika ili medicinsku
sestru. To uključuje i svaku moguću nuspojavu koja nije navedena u
ovoj uputi. Pogledajte
dio 4.
ŠTO SE NALAZI U OVOJ UPUTI
1.
Što je Epoetin alfa HEXAL i za što se koristi
2.
Što morate znati prije nego počnete primjenjivati Epoetin alfa HEXAL
3.
Kako primjenjivati Epoetin alfa HEXAL
4.
Moguće nuspojave
5.
Kako čuvati Epoetin alfa HEXAL
6.
Sadržaj pakiranja i druge informacije
1.
ŠTO JE EPOETIN ALFA HEXAL I ZA ŠT

SPC

1
PRILOG I.
SAŽETAK OPISA SVOJSTAVA LIJEKA
2
1.
NAZIV LIJEKA
Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 4000 IU/0,4 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 5000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 6000 IU/0,6 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 7000 IU/0,7 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 8000 IU/0,8 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 9000 IU/0,9 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 10 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 20 000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 30 000 IU/0,75 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Epoetin alfa HEXAL 40 000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
2.
KVALITATIVNI I KVANTITATIVNI SASTAV
Epoetin alfa HEXAL 1000 IU/0,5 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Jedan ml otopine sadrži 2000 IU epoetina alfa
*
, što odgovara 16,8 mikrograma po ml. Napunjena
štrcaljka od 0,5 ml sadrži 1000 međunarodnih jedinica (IU), što
odgovara 8,4 mikrograma epoetina
alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 2000 IU/1 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Jedan ml otopine sadrži 2000 IU epoetina alfa
*
, što odgovara 16,8 mikrograma po ml. Napunjena
štrcaljka od 1 ml sadrži 2000 međunarodnih jedinica (IU), što
odgovara 16,8 mikrograma epoetina
alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 3000 IU/0,3 ml otopina za injekciju u napunjenoj
štrcaljki
Jedan ml otopine sadrži 10 000 IU epoetina alfa
*
, što odgovara 84,0 mikrograma po ml. Napunjena
štrcaljka od 0,3 ml sadrži 3000 međunarodnih jedinica (IU), što
odgovara 25,2 mikrograma epoetina
alfa. *
Epoetin alfa HEXAL 4000 IU/0,4 ml otopina za injekciju u na