Epoetin Alfa Hexal

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kihungari

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
02-10-2018

Viambatanisho vya kazi:

alfa-epoetin

Inapatikana kutoka:

Hexal AG

ATC kanuni:

B03XA01

INN (Jina la Kimataifa):

epoetin alfa

Kundi la matibabu:

Antianémiás készítmények

Eneo la matibabu:

Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer

Matibabu dalili:

Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. A kezelés a vérszegénység csökkentése, valamint a transzfúzió felnőtt betegek kemoterápiás kezelés alatt a szolid tumor, malignus lymphoma, vagy myeloma multiplex, valamint a kockázata, transzfúzió, értékelte a beteg általános állapota (e. kardiovaszkuláris állapot, a már meglévő vérszegénység elején kemoterápia).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 24

Idhini hali ya:

Felhatalmazott

Idhini ya tarehe:

2007-08-27

Taarifa za kipeperushi

                                75
B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ
76
BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA
EPOETIN ALFA HEXAL 1000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
EPOETIN ALFA HEXAL 2000 NE/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
EPOETIN ALFA HEXAL 3000 NE/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
EPOETIN ALFA HEXAL 4000 NE/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
EPOETIN ALFA HEXAL 5000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
EPOETIN ALFA HEXAL 6000 NE/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
EPOETIN ALFA HEXAL 7000 NE/0,7 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
EPOETIN ALFA HEXAL 8000 NE/0,8 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
EPOETIN ALFA HEXAL 9000 NE/0,9 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
EPOETIN ALFA HEXAL 10 000 NE/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
EPOETIN ALFA HEXAL 20 000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
EPOETIN ALFA HEXAL 30 000 NE/0,75 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
EPOETIN ALFA HEXAL 40 000 NE/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT
FECSKENDŐBEN
Alfa-epoetin
MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN
AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT,
MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ.
-
Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő
információkra a későbbiekben is szüksége
lehet.
-
További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához,
gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző
egészségügyi szakemberhez.
-
Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a
készítményt másnak, mert
számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége
tünetei az Önéhez hasonlóak.
-
Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről
kezelőorvosát, gyógyszerészét
vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a
betegtájékoztatóban fel nem sorolt
bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I. MELLÉKLET
ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS
2
1.
A GYÓGYSZER NEVE
Epoetin alfa HEXAL 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Epoetin alfa HEXAL 2000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Epoetin alfa HEXAL 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Epoetin alfa HEXAL 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Epoetin alfa HEXAL 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Epoetin alfa HEXAL 6000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Epoetin alfa HEXAL 7000 NE/0,7 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Epoetin alfa HEXAL 8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Epoetin alfa HEXAL 9000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Epoetin alfa HEXAL 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Epoetin alfa HEXAL 20 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Epoetin alfa HEXAL 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Epoetin alfa HEXAL 40 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
2.
MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL
Epoetin alfa HEXAL 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Az oldat milliliterenként 2000 NE alfa-epoetint* tartalmaz, amely
16,8 mikrogramm/ml-nek felel meg.
Egy darab 0,5 ml-es előretöltött fecskendő 1000 nemzetközi
egység (NE) alfa-epoetint tartalmaz,
amely 8,4 mikrogrammnak felel meg.*
Epoetin alfa HEXAL 2000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Az oldat milliliterenként 2000 NE alfa-epoetint* tartalmaz, amely
16,8 mikrogramm/ml-nek felel meg.
Egy darab 1 ml-es előretöltött fecskendő 2000 nemzetközi egység
(NE) alfa-epoetint tartalmaz, amely
16,8 mikrogrammnak felel meg.*
Epoetin alfa HEXAL 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött
fecskendőben
Az oldat milliliterenként 10 000 NE alfa-epoetint* tartalmaz, amely
84,0 mikrogramm/ml-nek felel
meg.
Egy darab 0,3 ml-es előretöltött fecskendő 30
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi alfa-epoetin

alfa-epoetin

ATC kanuni B03XA01

B03XA01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Hexal AG

Hexal AG

INN (Jina la Kimataifa) epoetin alfa

epoetin alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 02-10-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 21-11-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 21-11-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 21-11-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 02-10-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Epoetin Alfa Hexal alfa-epoetin

Epoetin Alfa Hexal alfa-epoetin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Epoetin Alfa Hexal