Land: Den Europæiske Union
Sprog: ungarsk
Kilde: EMA (European Medicines Agency)
alfa-epoetin
Hexal AG
B03XA01
epoetin alfa
Antianémiás készítmények
Anemia; Kidney Failure, Chronic; Cancer
Treatment of symptomatic anaemia associated with chronic renal failure (CRF) in adult and paediatric patients: , treatment of anaemia associated with chronic renal failure in paediatric and adult patients on haemodialysis and adult patients on peritoneal dialysis;, Treatment of severe anaemia of renal origin accompanied by clinical symptoms in adult patients with renal insufficiency not yet undergoing dialysis. A kezelés a vérszegénység csökkentése, valamint a transzfúzió felnőtt betegek kemoterápiás kezelés alatt a szolid tumor, malignus lymphoma, vagy myeloma multiplex, valamint a kockázata, transzfúzió, értékelte a beteg általános állapota (e. kardiovaszkuláris állapot, a már meglévő vérszegénység elején kemoterápia).
Revision: 24
Felhatalmazott
2007-08-27
75 B. BETEGTÁJÉKOZTATÓ 76 BETEGTÁJÉKOZTATÓ: INFORMÁCIÓK A FELHASZNÁLÓ SZÁMÁRA EPOETIN ALFA HEXAL 1000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPOETIN ALFA HEXAL 2000 NE/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPOETIN ALFA HEXAL 3000 NE/0,3 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPOETIN ALFA HEXAL 4000 NE/0,4 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPOETIN ALFA HEXAL 5000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPOETIN ALFA HEXAL 6000 NE/0,6 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPOETIN ALFA HEXAL 7000 NE/0,7 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPOETIN ALFA HEXAL 8000 NE/0,8 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPOETIN ALFA HEXAL 9000 NE/0,9 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPOETIN ALFA HEXAL 10 000 NE/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPOETIN ALFA HEXAL 20 000 NE/0,5 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPOETIN ALFA HEXAL 30 000 NE/0,75 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN EPOETIN ALFA HEXAL 40 000 NE/1 ML OLDATOS INJEKCIÓ ELŐRETÖLTÖTT FECSKENDŐBEN Alfa-epoetin MIELŐTT ELKEZDI ALKALMAZNI EZT A GYÓGYSZERT, OLVASSA EL FIGYELMESEN AZ ALÁBBI BETEGTÁJÉKOZTATÓT, MERT AZ ÖN SZÁMÁRA FONTOS INFORMÁCIÓKAT TARTALMAZ. - Tartsa meg a betegtájékoztatót, mert a benne szereplő információkra a későbbiekben is szüksége lehet. - További kérdéseivel forduljon kezelőorvosához, gyógyszerészéhez vagy a gondozását végző egészségügyi szakemberhez. - Ezt a gyógyszert az orvos kizárólag Önnek írta fel. Ne adja át a készítményt másnak, mert számára ártalmas lehet még abban az esetben is, ha a betegsége tünetei az Önéhez hasonlóak. - Ha Önnél bármilyen mellékhatás jelentkezik, tájékoztassa erről kezelőorvosát, gyógyszerészét vagy a gondozását végző egészségügyi szakembert. Ez a betegtájékoztatóban fel nem sorolt bármilyen lehetséges mellékhatásra is vonatkozik. Lásd 4 Læs hele dokumentet
1 I. MELLÉKLET ALKALMAZÁSI ELŐÍRÁS 2 1. A GYÓGYSZER NEVE Epoetin alfa HEXAL 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 2000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 4000 NE/0,4 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 5000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 6000 NE/0,6 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 7000 NE/0,7 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 8000 NE/0,8 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 9000 NE/0,9 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 10 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 20 000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 30 000 NE/0,75 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Epoetin alfa HEXAL 40 000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben 2. MINŐSÉGI ÉS MENNYISÉGI ÖSSZETÉTEL Epoetin alfa HEXAL 1000 NE/0,5 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Az oldat milliliterenként 2000 NE alfa-epoetint* tartalmaz, amely 16,8 mikrogramm/ml-nek felel meg. Egy darab 0,5 ml-es előretöltött fecskendő 1000 nemzetközi egység (NE) alfa-epoetint tartalmaz, amely 8,4 mikrogrammnak felel meg.* Epoetin alfa HEXAL 2000 NE/1 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Az oldat milliliterenként 2000 NE alfa-epoetint* tartalmaz, amely 16,8 mikrogramm/ml-nek felel meg. Egy darab 1 ml-es előretöltött fecskendő 2000 nemzetközi egység (NE) alfa-epoetint tartalmaz, amely 16,8 mikrogrammnak felel meg.* Epoetin alfa HEXAL 3000 NE/0,3 ml oldatos injekció előretöltött fecskendőben Az oldat milliliterenként 10 000 NE alfa-epoetint* tartalmaz, amely 84,0 mikrogramm/ml-nek felel meg. Egy darab 0,3 ml-es előretöltött fecskendő 30 Læs hele dokumentet