Enurev Breezhaler

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kilatvia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-07-2018

Viambatanisho vya kazi:

Glikopironija bromīds

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd

ATC kanuni:

R03BB06

INN (Jina la Kimataifa):

glycopyrronium bromide

Kundi la matibabu:

Zāles obstruktīvu elpceļu slimību,

Eneo la matibabu:

Plaušu slimība, hroniska obstruktīva

Matibabu dalili:

Enurev Breezhaler ir indicēts kā balststrāvas bronhodilatatora terapija simptomu mazināšanai pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību (HOPS).

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Autorizēts

Idhini ya tarehe:

2012-09-28

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. LIETOŠANAS INSTRUKCIJA
33
LIETOŠANAS INSTRUKCIJA: INFORMĀCIJA LIETOTĀJAM
ENUREV BREEZHALER 44 MIKROGRAMI INHALĀCIJAS PULVERIS CIETĀS
KAPSULĀS
_glycopyrronium _
(
_glycopyrronii bromidum_
)
PIRMS ZĀĻU LIETOŠANAS UZMANĪGI IZLASIET VISU INSTRUKCIJU, JO TĀ
SATUR JUMS SVARĪGU INFORMĀCIJU.
-
Saglabājiet šo instrukciju! Iespējams, ka vēlāk to vajadzēs
pārlasīt.
-
Ja Jums rodas jebkādi jautājumi, vaicājiet ārstam, farmaceitam vai
medmāsai.
-
Šīs zāles ir parakstītas tikai Jums. Nedodiet tās citiem. Tās
var nodarīt ļaunumu pat tad, ja šiem
cilvēkiem ir līdzīgas slimības pazīmes.
-
Ja Jums rodas jebkādas blakusparādības, konsultējieties ar ārstu,
farmaceitu vai medmāsu. Tas
attiecas arī uz iespējamām blakusparādībām, kas nav minētas
šajā instrukcijā. Skatīt 4. punktu.
ŠAJĀ INSTRUKCIJĀ VARAT UZZINĀT
1.
Kas ir Enurev Breezhaler un kādam nolūkam tās lieto
2.
Kas Jums jāzina pirms Enurev Breezhaler lietošanas
3.
Kā lietot Enurev Breezhaler
4.
Iespējamās blakusparādības
5.
Kā uzglabāt Enurev Breezhaler
6.
Iepakojuma saturs un cita informācija
1.
KAS IR ENUREV BREEZHALER UN KĀDAM NOLŪKAM TĀS LIETO
KAS IR ENUREV BREEZHALER
Šīs zāles satur aktīvo vielu, kas tiek saukta par glikopironija
bromīdu. Tas pieder pie zāļu grupas, kas
tiek saukta par bronhu paplašinātājiem.
KĀDAM NOLŪKAM TIEK LIETOTS ENUREV BREEZHALER
Šīs zāles tiek lietotas, lai atvieglotu elpošanu pieaugušiem
pacientiem, kuriem ir slimība, kas tiek
saukta par hronisku obstruktīvu plaušu slimību jeb HOPS, ar
elpošanas nepietiekamību.
HOPS gadījumā sasprindzinās muskuļi ap elpceļiem. Tas apgrūtina
elpošanu. Šīs zāles novērš plaušu
muskulatūras kontrakcijas, ļaujot gaisam vieglāk ieplūst plaušās
un to tām izplūst.
Ja vienu reizi dienā lietosiet šīs zāles, tās palīdzēs mazināt
HOPS ietekmi uz Jūsu ikdienas dzīvi.
34
2.
KAS JUMS JĀZINA PIRMS ENUREV BREEZHALER LIETOŠANAS
NELIETOJIET ENUREV BREEZHALER ŠĀDOS GADĪJUMOS
-
ja Jums ir alerģ
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I PIELIKUMS
ZĀĻU APRAKSTS
2
1.
ZĀĻU NOSAUKUMS
Enurev Breezhaler 44 mikrogrami inhalācijas pulveris cietās
kapsulās
2.
KVALITATĪVAIS UN KVANTITATĪVAIS SASTĀVS
Katra kapsula satur 63 mikrogramus glikopironija bromīda (
_glycopyrronii bromidum_
), kas atbilst
50 mikrogramiem glikopironija (
_glycopyrronium_
).
Katra ievadītā deva (deva, kas atstāj inhalatora iemutni) satur 55
mikrogramus glikopironija bromīda,
kas atbilst 44 mikrogramiem glikopironija.
Palīgviela(s) ar zināmu iedarbību:
Katra kapsula satur 23,6 mg laktozes (monohidrāta veidā).
Pilnu palīgvielu sarakstu skatīt 6.1. apakšpunktā.
3.
ZĀĻU FORMA
Inhalācijas pulveris cietā kapsulā (inhalācijas pulveris).
Caurspīdīgas oranžas kapsulas, kas satur baltu pulveri. Uz kapsulu
augšdaļas ar melnu krāsu iespiests
produkta kods „GPL50” un zem melnās joslas iespiests uzņēmuma
logotips (
).
4.
KLĪNISKĀ INFORMĀCIJA
4.1.
TERAPEITISKĀS INDIKĀCIJAS
Enurev Breezhaler indicēts bronhodilatējošai balstterapijai, lai
atvieglotu slimības simptomus
pieaugušiem pacientiem ar hronisku obstruktīvu plaušu slimību jeb
HOPS.
4.2.
DEVAS UN LIETOŠANAS VEIDS
Devas
Ieteicamā deva ir vienas kapsulas satura inhalācija vienu reizi
dienā, izmantojot Enurev Breezhaler
inhalatoru.
Enurev Breezhaler ieteicams lietot katru dienu vienā un tajā pašā
laikā. Ja deva ir izlaista, pēc iespējas
drīzāk jāievada nākamā deva. Pacienti jābrīdina nelietot
vairāk par vienu devu dienā.
Īpašas pacientu grupas
_Gados vecāki pacienti_
Gados vecākiem pacientiem (no 75 gadu vecuma) iespējams lietot
ieteiktās Enurev Breezhaler devas
(skatīt 4.8. apakšpunktu).
_Nieru darbības traucējumi_
Pacienti ar viegliem vai vidēji smagiem nieru darbības traucējumiem
var lietot ieteiktās Enurev
Breezhaler devas. Pacientiem ar smagiem nieru darbības traucējumiem
vai nieru slimību terminālā
stadijā, kuriem nepieciešama dialīze, Enurev Breezhaler jālieto
tikai tad, ja paredzamais ieguvums
atsver iespējamo risku, jo glikopironija si
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Glikopironija bromīds

Glikopironija bromīds

ATC kanuni R03BB06

R03BB06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd

Novartis Europharm Ltd

INN (Jina la Kimataifa) glycopyrronium bromide

glycopyrronium bromide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-11-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-11-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-07-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Enurev Breezhaler Glikopironija bromīds glycopyrronium bromide

Enurev Breezhaler Glikopironija bromīds glycopyrronium bromide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Enurev Breezhaler