Enurev Breezhaler

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-07-2018

Viambatanisho vya kazi:

Glycopyrronium bromiid

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Ltd

ATC kanuni:

R03BB06

INN (Jina la Kimataifa):

glycopyrronium bromide

Kundi la matibabu:

Ravimid hingamisteede obstruktiivsete haiguste,

Eneo la matibabu:

Kopsuhaigus, Krooniline Obstruktiivne

Matibabu dalili:

Enurev Breezhaler on näidustatud kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega täiskasvanud patsientidel sümptomite leevendamiseks bronhodilataatorina..

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2012-09-28

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. PAKENDI INFOLEHT
33
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
ENUREV BREEZHALER 44 MIKROGRAMMI INHALATSIOONIPULBER KÕVAKAPSLIS
glükopürroonium (
_glycopyrronium_
)
(glükopürrooniumbromiidina [
_glycopyrronii bromidum_
])
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti, apteekri või
meditsiiniõega.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti,
apteekri või meditsiiniõega.
Kõrvaltoime võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole
nimetatud. Vt lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on Enurev Breezhaler ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne Enurev Breezhaleri kasutamist
3.
Kuidas Enurev Breezhalerit kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas Enurev Breezhalerit säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON ENUREV BREEZHALER JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
MIS RAVIM ON ENUREV BREEZHALER
See ravim sisaldab toimeainet, mida nimetatakse
glükopürrooniumbromiidiks. See kuulub ravimite
rühma, mida nimetatakse bronhilõõgastiteks.
MILLEKS ENUREV BREEZHALERIT KASUTATAKSE
See ravim muudab hingamise kergemaks täiskasvanud patsientidel,
kellel esinevad krooniliseks
obstruktiivseks kopsuhaiguseks (KOK) nimetatud kopsuhaigusest tingitud
hingamisraskused.
KOKi korral pingulduvad lihased hingamisteede seintes. See muudab
hingamise raskeks. See ravim
lõõgastab neid lihaseid ning muudab sisse- ja väljahingamise
kergemaks.
Kui kasutate seda ravimit üks kord päevas, aitab see vähendada KOKi
mõju igapäevaelule.
34
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE ENUREV BREEZHALERI KASUTAMIST
ENUREV BREEZHALERIT EI TOHI KASUTADA
-
kui olete glükopürrooniumbromiidi või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6)
suhtes allergiline.
HOIATUSED JA ETTEVAATUSABINÕUD
Enne E
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
Enurev Breezhaler 44 mikrogrammi inhalatsioonipulber kõvakapslis
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Üks kapsel sisaldab 63 mikrogrammi glükopürrooniumbromiidi
_(glycopyrronii bromidum)_
, mis vastab
50 mikrogrammile glükopürrooniumile (
_glycopyrronium_
).
Üks inhaleeritav annus (annus, mis väljastatakse inhalaatori
huulikust) sisaldab 55 mikrogrammi
glükopürrooniumbromiidi, mis vastab 44 mikrogrammile
glükopürrooniumile.
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d):
Üks kapsel sisaldab 23,6 mg laktoosi (monohüdraadina).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
_ _
3.
RAVIMVORM
Inhalatsioonipulber kõvakapslis (inhalatsioonipulber).
Valget pulbrit sisaldavad läbipaistvad oranžid kapslid, millele on
mustas kirjas trükitud toote kood
„GPL50” musta joone kohale ja firma logo (
) musta joone alla.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
Enurev Breezhaler on näidustatud kasutamiseks bronhe lõõgastava
säilitusravina sümptomite
leevendamiseks kroonilise obstruktiivse kopsuhaigusega (KOK)
täiskasvanud patsientidel.
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
Soovitatav annus on ühe kapsli sisu inhalatsioon üks kord päevas
Enurev Breezhaler inhalaatorist.
Enurev Breezhalerit on soovitatav kasutada iga päev samal kellaajal.
Kui annus jääb manustamata,
tuleb järgmine annus manustada niipea kui võimalik. Patsiente tuleb
juhendada, et nad ei manustaks
üle ühe annuse ööpäevas.
Patsientide erirühmad
_Eakad _
Eakatel patsientidel (75-aastased ja vanemad) võib Enurev
Breezhalerit kasutada soovitatud annuses
(vt lõik 4.8).
_Neerukahjustus _
Kerge kuni keskmise raskusega neerukahjustuse korral võib Enurev
Breezhalerit kasutada soovitatud
annuses. Raske neerukahjustuse või dialüüsi vajava lõppstaadiumis
neeruhaigusega patsientidel tohib
Enurev Breezhalerit kasutada ainult juhul, kui ravist oodatav kasu
ületab võimaliku riski, sest antud
populatsioonis võib glükopürrooniumi plasmakontsentratsioon olla
suurenenud (v
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Glycopyrronium bromiid

Glycopyrronium bromiid

ATC kanuni R03BB06

R03BB06

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Ltd

Novartis Europharm Ltd

INN (Jina la Kimataifa) glycopyrronium bromide

glycopyrronium bromide

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-07-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 10-11-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 10-11-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 10-11-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 10-11-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 05-07-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Enurev Breezhaler Glycopyrronium bromiid bromide

Enurev Breezhaler Glycopyrronium bromiid bromide

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Enurev Breezhaler