Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
03-10-2019

Viambatanisho vya kazi:

emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiilifosfaatti

Inapatikana kutoka:

Zentiva k.s.

ATC kanuni:

J05AR03

INN (Jina la Kimataifa):

emtricitabine, tenofovir disoproxil

Kundi la matibabu:

Antiviraalit systeemiseen käyttöön

Eneo la matibabu:

HIV-infektiot

Matibabu dalili:

HIV-1-infectionEmtricitabine/Tenofoviiridisoproksiili Zentiva on tarkoitettu käytettäväksi yhdessä muiden antiretroviruslääkkeiden kanssa HIV-1-tartunnan saaneille aikuisille. Emtrisitabiini/Tenofoviiridisoproksiili Zentiva on tarkoitettu myös hoitoon HIV-1-tartunnan saaneille nuorille, joilla on NRTI-resistenssi tai toksisuutta, että se on esteenä käyttää ensimmäinen rivi agentteja. Pre-profylaksia (PrEP)Emtrisitabiini/Tenofoviiridisoproksiili Zentiva on tarkoitettu yhdessä turvallisempaa seksiä käytäntöjä pre-profylaksia vähentää riskiä seksuaalisesti osti HIV-1-infektion hoitoon aikuisilla ja nuorilla on suuri riski.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 8

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2016-11-09

Taarifa za kipeperushi

                                53
B. PAKKAUSSELOSTE
54
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA 200 MG / 245 MG
KALVOPÄÄLLYSTEISET TABLETIT
emtrisitabiini/tenofoviiridisoproksiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI, ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN OTTAMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
•
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
•
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
•
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pidä antaa
muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
•
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle. Tämä koskee
myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei ole mainittu
tässä pakkausselosteessa. Ks.
kohta 4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN:
1.
Mitä Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on ja mihin sitä
käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Emtricitabine/Tenofovir
disoproxil Zentiva -tabletteja
3.
Miten Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tableteja otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -tablettien säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA ON JA MIHIN SITÄ
KÄYTETÄÄN
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA SISÄLTÄÄ KAHTA
VAIKUTTAVAA AINETTA, emtrisitabiinia ja
tenofoviiridisoproksiilia. Kummatkin vaikuttavat aineet ovat
HIV-infektion hoitoon käytettäviä
antiretroviraalisia lääkkeitä. Emtrisitabiini on
nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä ja
tenofoviiri on nukleotidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä.
Kummastakin käytetään yleisesti
nukleosidikäänteiskopioijaentsyymin estäjä -nimitystä ja niiden
vaikutus perustuu viruksen
lisääntymiselle tärkeän entsyymin (käänteiskopioijan) normaalin
toiminnan estoon.
•
EMTRICITABINE/TENOFOVIR DISOPROXIL ZENTIVA -TA
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva 200 mg / 245 mg
kalvopäällysteiset tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Jokainen kalvopäällysteinen tabletti sisältää 200 mg
emtrisitabiinia ja 245 mg tenofoviiridisoproksiilia
(joka vastaa 291,5 mg tenofoviiridisoproksiilifosfaattia tai 136 mg
tenofoviiria).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Kalvopäällysteinen tabletti.
Sininen, soikea, kaksoiskupera kalvopäällysteinen tabletti, jossa ei
ole jakouurretta, ja jonka mitat ovat
noin 19,35 x 9,75 mm.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
HIV-1-infektion hoito
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on tarkoitettu
HIV-1-tartunnan saaneille aikuisille
antiretroviraaliseen yhdistelmähoitoon (ks. kohta 5.1).
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on tarkoitettu myös
sellaisten HIV-1-tartunnan saaneiden
nuorten hoitoon, joilla on NRTI-resistenssi tai toksisuuksia, joiden
vuoksi ensilinjan lääkevalmisteita
ei voi käyttää (ks. kohdat 4.2, 4.4 ja 5.1).
Altistusta edeltävä estohoito (pre-exposure prophylaxis, PrEP)
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva on tarkoitettu
käytettäväksi yhdessä turvallisempien
seksikäytäntöjen kanssa altistusta edeltävään estohoitoon ja
siten vähentämään sukupuoliteitse
tarttuvan HIV-1-infektion riskiä suuren riskin ryhmiin kuuluvilla
aikuisilla ja nuorilla (ks. kohdat 4.2,
4.4 ja 5.1).
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva -hoidon saa aloittaa
HIV-infektion hoitoon perehtynyt
lääkäri.
Annostus
_HIV-infektion hoito aikuisilla ja nuorilla, jotka ovat vähintään
12-vuotiaita ja painavat vähintään _
_35 kg_
Yksi tabletti kerran päivässä.
_HIV-infektion esto aikuisilla ja nuorilla, jotka ovat vähintään
12-vuotiaita ja painavat vähintään 35 kg_
Yksi tabletti kerran päivässä.
Emtrisitabiinia ja tenofoviiridisoproksiilia on saatavissa erillisinä
valmisteina HIV-1-infektion
hoitoon, jos jommankumman Emtricitabine/Tenofo
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiilifosfaatti

emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiilifosfaatti

ATC kanuni J05AR03

J05AR03

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Zentiva k.s.

Zentiva k.s.

INN (Jina la Kimataifa) emtricitabine, tenofovir disoproxil

emtricitabine, tenofovir disoproxil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 03-10-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 30-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 30-05-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 30-05-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 30-05-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 03-10-2019

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiilifosfaatti emtricitabine,

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva emtrisitabiini, tenofoviiridisoproksiilifosfaatti emtricitabine,

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Emtricitabine/Tenofovir disoproxil Zentiva