Elocta

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kidenmaki

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
12-12-2018

Viambatanisho vya kazi:

efmoroctocog alfa

Inapatikana kutoka:

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

ATC kanuni:

B02BD02

INN (Jina la Kimataifa):

efmoroctocog alfa

Kundi la matibabu:

Antihemorrhagics

Eneo la matibabu:

Hemophilia A

Matibabu dalili:

Behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili A (medfødt faktor VIII-mangel). Elocta kan bruges til alle aldersgrupper.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 12

Idhini hali ya:

autoriseret

Idhini ya tarehe:

2015-11-18

Taarifa za kipeperushi

                                60
B. INDLÆGSSEDDEL
61
INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN
ELOCTA 250 IU PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
ELOCTA 500 IU PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
ELOCTA 750 IU PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
ELOCTA 1000 IU PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
ELOCTA 1500 IU PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
ELOCTA 2000 IU PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
ELOCTA 3000 IU PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
ELOCTA 4000 IU PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING
efmoroctocog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIII)
LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE
LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER
VIGTIGE OPLYSNINGER.
-
Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen.
-
Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er
mere, du vil vide.
-
Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor
være med at give medicinen til
andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme
symptomer, som du har.
-
Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får
bivirkninger, herunder
bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4.
Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk
OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN
1.
Virkning og anvendelse
2.
Det skal du vide, før du begynder at bruge ELOCTA
3.
Sådan skal du bruge ELOCTA
4.
Bivirkninger
5.
Opbevaring
6.
Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger
1.
VIRKNING OG ANVENDELSE
ELOCTA indeholder det aktive stof efmoroctocog alfa, et rekombinant
koagulationsfaktor VIII,
Fc fusionsprotein. Faktor VIII er et protein, der dannes naturligt i
kroppen, og som er nødvendigt for at
blodet kan størkne, og blødninger kan stoppe.
ELOCTA er et lægemiddel, der anvendes til behandling og forebyggelse
af blødning i alle aldersgrupper af
patienter med hæmofili A (arvelig blødersygdom forårsaget af faktor
VIII-mangel).
ELOCTA fremstilles ved hjælp af reko
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
BILAG I
PRODUKTRESUMÉ
2
1.
LÆGEMIDLETS NAVN
ELOCTA 250 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
ELOCTA 500 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
ELOCTA 750 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
ELOCTA 1000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
ELOCTA 1500 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
ELOCTA 2000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
ELOCTA 3000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
ELOCTA 4000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
2.
KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING
ELOCTA 250 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 250 IU efmoroctocog alfa.
ELOCTA indeholder ca. 83 IU/ml rekombinant human koagulationsfaktor
VIII, efmoroctocog alfa efter
rekonstitution.
ELOCTA 500 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 500 IU efmoroctocog alfa. ELOCTA
indeholder ca. 167 IU/ml
rekombinant efmoroctocog alfa efter rekonstitution.
ELOCTA 750 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 750 IU efmoroctocog alfa. ELOCTA
indeholder ca. 250 IU/ml
rekombinant efmoroctocog alfa efter rekonstitution.
ELOCTA 1000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 1000 IU efmoroctocog alfa. ELOCTA
indeholder ca. 333 IU/ml
rekombinant efmoroctocog alfa efter rekonstitution.
ELOCTA 1500 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 1500 IU efmoroctocog alfa. ELOCTA
indeholder ca. 500 IU/ml
rekombinant efmoroctocog alfa efter rekonstitution.
ELOCTA 2000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 2000 IU efmoroctocog alfa. ELOCTA
indeholder ca. 667 IU/ml
rekombinant efmoroctocog alfa efter rekonstitution.
ELOCTA 3000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning
Hvert hætteglas indeholder nominelt 3000 IU efmoroctocog
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi efmoroctocog alfa

efmoroctocog alfa

ATC kanuni B02BD02

B02BD02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)

INN (Jina la Kimataifa) efmoroctocog alfa

efmoroctocog alfa

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 16-05-2018
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 16-05-2018
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 10-12-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 12-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 26-02-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 26-02-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 26-02-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 12-12-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Elocta efmoroctocog alfa

Elocta efmoroctocog alfa

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Elocta