Country: Եվրոպական Միություն
language: դանիերեն
source: EMA (European Medicines Agency)
efmoroctocog alfa
Swedish Orphan Biovitrum AB (publ)
B02BD02
efmoroctocog alfa
Antihemorrhagics
Hemophilia A
Behandling og profylakse af blødning hos patienter med hæmofili A (medfødt faktor VIII-mangel). Elocta kan bruges til alle aldersgrupper.
Revision: 12
autoriseret
2015-11-18
60 B. INDLÆGSSEDDEL 61 INDLÆGSSEDDEL: INFORMATION TIL BRUGEREN ELOCTA 250 IU PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING ELOCTA 500 IU PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING ELOCTA 750 IU PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING ELOCTA 1000 IU PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING ELOCTA 1500 IU PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING ELOCTA 2000 IU PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING ELOCTA 3000 IU PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING ELOCTA 4000 IU PULVER OG SOLVENS TIL INJEKTIONSVÆSKE, OPLØSNING efmoroctocog alfa (rekombinant koagulationsfaktor VIII) LÆS DENNE INDLÆGSSEDDEL GRUNDIGT, INDEN DU BEGYNDER AT BRUGE DETTE LÆGEMIDDEL, DA DEN INDEHOLDER VIGTIGE OPLYSNINGER. - Gem indlægssedlen. Du kan få brug for at læse den igen. - Spørg lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis der er mere, du vil vide. - Lægen har ordineret dette lægemiddel til dig personligt. Lad derfor være med at give medicinen til andre. Det kan være skadeligt for andre, selvom de har de samme symptomer, som du har. - Kontakt lægen, apotekspersonalet eller sygeplejersken, hvis du får bivirkninger, herunder bivirkninger, som ikke er nævnt i denne indlægsseddel. Se punkt 4. Se den nyeste indlægsseddel på www.indlaegsseddel.dk OVERSIGT OVER INDLÆGSSEDLEN 1. Virkning og anvendelse 2. Det skal du vide, før du begynder at bruge ELOCTA 3. Sådan skal du bruge ELOCTA 4. Bivirkninger 5. Opbevaring 6. Pakningsstørrelser og yderligere oplysninger 1. VIRKNING OG ANVENDELSE ELOCTA indeholder det aktive stof efmoroctocog alfa, et rekombinant koagulationsfaktor VIII, Fc fusionsprotein. Faktor VIII er et protein, der dannes naturligt i kroppen, og som er nødvendigt for at blodet kan størkne, og blødninger kan stoppe. ELOCTA er et lægemiddel, der anvendes til behandling og forebyggelse af blødning i alle aldersgrupper af patienter med hæmofili A (arvelig blødersygdom forårsaget af faktor VIII-mangel). ELOCTA fremstilles ved hjælp af reko read_full_document
1 BILAG I PRODUKTRESUMÉ 2 1. LÆGEMIDLETS NAVN ELOCTA 250 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 500 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 750 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 1000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 1500 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 2000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 3000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning ELOCTA 4000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning 2. KVALITATIV OG KVANTITATIV SAMMENSÆTNING ELOCTA 250 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 250 IU efmoroctocog alfa. ELOCTA indeholder ca. 83 IU/ml rekombinant human koagulationsfaktor VIII, efmoroctocog alfa efter rekonstitution. ELOCTA 500 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 500 IU efmoroctocog alfa. ELOCTA indeholder ca. 167 IU/ml rekombinant efmoroctocog alfa efter rekonstitution. ELOCTA 750 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 750 IU efmoroctocog alfa. ELOCTA indeholder ca. 250 IU/ml rekombinant efmoroctocog alfa efter rekonstitution. ELOCTA 1000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 1000 IU efmoroctocog alfa. ELOCTA indeholder ca. 333 IU/ml rekombinant efmoroctocog alfa efter rekonstitution. ELOCTA 1500 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 1500 IU efmoroctocog alfa. ELOCTA indeholder ca. 500 IU/ml rekombinant efmoroctocog alfa efter rekonstitution. ELOCTA 2000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 2000 IU efmoroctocog alfa. ELOCTA indeholder ca. 667 IU/ml rekombinant efmoroctocog alfa efter rekonstitution. ELOCTA 3000 IU pulver og solvens til injektionsvæske, opløsning Hvert hætteglas indeholder nominelt 3000 IU efmoroctocog read_full_document