Edarbi

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kifinlandi

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
13-07-2015

Viambatanisho vya kazi:

Azilsartan medoxomil

Inapatikana kutoka:

Takeda Pharma A/S

ATC kanuni:

C09CA09

INN (Jina la Kimataifa):

azilsartan medoxomil

Kundi la matibabu:

Reniini-angiotensiinijärjestelmään vaikuttavat aineet

Eneo la matibabu:

verenpainetauti

Matibabu dalili:

Edarbi on tarkoitettu käytettäväksi välttämättömän hypertension hoidossa aikuisilla.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 10

Idhini hali ya:

valtuutettu

Idhini ya tarehe:

2011-12-07

Taarifa za kipeperushi

                                32
B. PAKKAUSSELOSTE
33
PAKKAUSSELOSTE: TIETOA KÄYTTÄJÄLLE
EDARBI 20 MG TABLETIT
EDARBI 40 MG TABLETIT
EDARBI 80 MG TABLETIT
atsilsartaanimedoksomiili
LUE TÄMÄ PAKKAUSSELOSTE HUOLELLISESTI ENNEN KUIN ALOITAT TÄMÄN
LÄÄKKEEN KÄYTTÄMISEN, SILLÄ SE
SISÄLTÄÄ SINULLE TÄRKEITÄ TIETOJA.
-
Säilytä tämä pakkausseloste. Voit tarvita sitä myöhemmin.
-
Jos sinulla on kysyttävää, käänny lääkärin tai
apteekkihenkilökunnan puoleen.
-
Tämä lääke on määrätty vain sinulle eikä sitä pid
Ä
antaa muiden käyttöön. Se voi aiheuttaa
haittaa muille, vaikka heillä olisikin samanlaiset oireet kuin
sinulla.
-
Jos havaitset haittavaikutuksia, kerro niistä lääkärille tai
apteekkihenkilökunnalle puoleen.
Tämä koskee myös sellaisia mahdollisia haittavaikutuksia, joita ei
ole mainittu tässä
pakkausselosteessa. Ks. kohta -4.
TÄSSÄ PAKKAUSSELOSTEESSA KERROTAAN
:
1.
Mitä Edarbi on ja mihin sitä käytetään
2.
Mitä sinun on tiedettävä, ennen kuin otat Edarbi-valmistetta
3.
Miten Edarbi-valmistetta otetaan
4.
Mahdolliset haittavaikutukset
5.
Edarbi-valmisteen säilyttäminen
6.
Pakkauksen sisältö ja muuta tietoa
1.
MITÄ EDARBI ON JA MIHIN SITÄ KÄYTETÄÄN
Edarbi-tabletit sisältävät vaikuttavana aineena
atsilsartaanimedoksomiilia, joka kuuluu angiotensiini
II -reseptorin salpaajiksi kutsuttujen lääkeaineiden ryhmään.
Angiotensiini II on aine, jota esiintyy
elimistössä luontaisesti ja joka aiheuttaa verisuonten supistumista,
jolloin verenpaine nousee. Edarbi
estää tämän vaikutuksen siten, että verisuonet rentoutuvat,
jolloin verenpaine alenee.
Tätä lääkettä käytetään aikuisille (yli 18-vuotiaille) korkean
verenpaineen (essentiaalisen
hypertension) hoitoon.
Verenpaine laskee mitattavasti 2 viikon kuluessa hoidon
aloittamisesta, ja annoksen täysi teho
saavutetaan 4 viikon kuluessa.
2.
MITÄ SINUN ON TIEDETTÄVÄ, ENNEN KUIN OTAT EDARBI-VALMISTETTA
_ _
ÄLÄ OTA EDARBI-VALMISTETTA
-
jos
OLET ALLERGINEN
atsilsartaanimedoksomiilille tai tämän lääkkeen jollekin muu
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
LIITE I
VALMISTEYHTEENVETO
2
1.
LÄÄKEVALMISTEEN NIMI_ _
Edarbi 20 mg tabletit
Edarbi 40 mg tabletit
Edarbi 80 mg tabletit
2.
VAIKUTTAVAT AINEET JA NIIDEN MÄÄRÄT
Edarbi 20 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 20 mg atsilsartaanimedoksomiilia
(kaliumsuolana).
Edarbi 40 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 40 mg atsilsartaanimedoksomiilia
(kaliumsuolana).
Edarbi 80 mg tabletit
Yksi tabletti sisältää 80 mg atsilsartaanimedoksomiilia
(kaliumsuolana).
Täydellinen apuaineluettelo, ks. kohta 6.1.
3.
LÄÄKEMUOTO
Tabletti.
Edarbi 20 mg tabletit
Valkoinen tai lähes valkoinen pyöreä tabletti, halkaisija 6,0 mm,
toiselle puolelle on kaiverrettu
”ASL” ja vastakkaiselle puolelle ”20”.
Edarbi 40 mg tabletit
Valkoinen tai lähes valkoinen pyöreä tabletti, halkaisija 7,6 mm,
toiselle puolelle on kaiverrettu
”ASL” ja vastakkaiselle puolelle ”40”.
Edarbi 80 mg tabletit
Valkoinen tai lähes valkoinen pyöreä tabletti, halkaisija 9,6 mm,
toiselle puolelle on kaiverrettu
”ASL” ja vastakkaiselle puolelle ”80”.
4.
KLIINISET TIEDOT
4.1
KÄYTTÖAIHEET
Edarbi on tarkoitettu aikuisille essentiaalisen hypertension hoitoon.
4.2
ANNOSTUS JA ANTOTAPA
Annostus
Suositeltu aloitusannos aikuisille on 40 mg kerran päivässä. Annos
voidaan suurentaa enintään
80 mg:aan kerran päivässä, jos potilaan verenpainetta ei ole saatu
pienemmällä annoksella riittävästi
hallintaan.
Verenpainetta alentava vaikutus on suurelta osin havaittavissa 2
viikossa, ja maksimaalinen vaikutus
saavutetaan 4 viikossa.
Jos potilaan verenpainetta ei saada riittävästi hallintaan Edarbilla
yksinään käytettynä, verenpainetta
voidaan alentaa edelleen antamalla tämän lääkkeen kanssa muita
verenpainelääkkeitä, esimerkiksi
3
diureetteja (kuten klooritalidonia ja hydroklooritiatsidia) ja
kalsiumkanavan salpaajia (ks.
kohdat 4.3, 4.4, 4.5 ja 5.1).
_ _
_Erityispotilasryhmät _
_Iäkkäät (65-vuotiaat ja vanhemmat) _
Edarbin aloitusannostusta ei tarvitse muuttaa iäkkäitä potilaita
hoidettaessa (ks. kohta 5.2), mutta
20
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi Azilsartan medoxomil

Azilsartan medoxomil

ATC kanuni C09CA09

C09CA09

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Takeda Pharma A/S

Takeda Pharma A/S

INN (Jina la Kimataifa) azilsartan medoxomil

azilsartan medoxomil

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 13-07-2015
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 17-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 17-03-2023
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 17-03-2023
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 17-03-2023
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 13-07-2015

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Edarbi Azilsartan medoxomil

Edarbi Azilsartan medoxomil

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Edarbi