Econor

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kislovakia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
07-12-2018

Viambatanisho vya kazi:

valnemulin

Inapatikana kutoka:

Elanco GmbH

ATC kanuni:

QJ01XQ02

INN (Jina la Kimataifa):

valnemulin

Kundi la matibabu:

Pigs; Rabbits

Eneo la matibabu:

Antiinfektíva na systémové použitie

Matibabu dalili:

PigsThe liečba a prevencia moru úplavica. Liečba klinických príznakov proliferatívnej enteropatie ošípaných (ileitída). Prevencia klinických príznakov spirochetózy hrubého čreva (kolitída), keď bola choroba diagnostikovaná v stáde. Liečba a prevencia enzootickej pneumónie ošípaných. Pri odporúčanej dávke 10-12 mg / kg telesnej hmotnosti sa znížia úbytky hmotnosti a úbytok hmotnosti, ale nie je eliminovaná infekcia Mycoplasma hyopneumoniae. RabbitsReduction úmrtnosti počas vypuknutia epizootický králik enteropatia (ERE). Liečba sa má začať skôr v prepuknutí, keď bol prvý králik diagnostikovaný s klinickým ochorením.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 21

Idhini hali ya:

oprávnený

Idhini ya tarehe:

1999-03-12

Taarifa za kipeperushi

                                33
B. PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
34
PÍSOMNÁ INFORMÁCIA PRE POUŽÍVATEĽOV
ECONOR 50 % PREMIX NA MEDIKOVANÉ KRMIVO PRE OŠÍPANÉ
1.
NÁZOV A ADRESA DRŽITEĽA ROZHODNUTIA O REGISTRÁCII A DRŽITEĽA
POVOLENIA NA VÝROBU ZODPOVEDNÉHO ZA UVOĽNENIE ŠARŽE, AK NIE SÚ
IDENTICKÍ
Držiteľ rozhodnutia o registrácii:
Elanco GmbH
Heinz-Lohmann-Str. 4
27472 Cuxhaven
Nemecko
Výrobca zodpovedný za uvoľnenie šarže:
Sandoz GmbH
Biochemiestrasse 10
6250 Kundl
RAKÚSKO
2.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané
Valnemulinum hydrochlorid
3.
OBSAH ÚČINNEJ LÁTKY (-OK) A INEJ LÁTKY (-OK)
Econor 50 % premix obsahuje valnemulín vo forme valnemulinum
hydrochloridu.
Valnemulinum hydrochlorid
532,5 mg/g
ekvivalent k valnemulínu
500 mg/g
POMOCNÉ LÁTKY:
Hypromelóza
Mastenec
Biely až mierne nažltlý prášok.
4.
INDIKÁCIA(-E)
Liečba a prevencia dyzentérie ošípaných.
Liečba klinických príznakov proliferatívnej enteropatie
ošípaných (ileitis).
Prevencia
klinických
príznakov
spirochetózy
kolónu
ošípaných
(colitis),
keď
bolo
ochorenie
diagnostikované v chove.
Liečba a prevencia enzootickej pneumónie ošípaných. Pri
odporučených dávkach 10
–
12 mg/kg ž.hm.
sú redukované zmeny na pľúcach a znížené straty hmotnosti, ale
infekcia
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nie je eliminovaná.
5.
KONTRAINDIKÁCIE
Nepodávať veterinárny liek ošípaným, ktoré dostávajú
ionofóry.
35
6.
NEŽIADUCE ÚČINKY
Nežiaduce účinky po použití Econoru sú spojené hlavne s
plemenami a krížencami plemien ošípaných
dánskeho a/alebo švédskeho Landrasa.
Najčastejšie nežiaduce účinky spozorované pri týchto
ošípaných sú pyrexia, anorexia a v niektorých
prípadoch
ataxia
a uľahnutie.
Na
postihnutých
farmách
bola
zasiahnutá
jedna
tretina
liečených
ošípaných s mortalitou 1 %. Percento z týchto ošípaných môže
taktiež trpieť edémom alebo erytémom
(rozšíreným na zadnej časti tela) a edémom očných viečok. V
k
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
PRÍLOHA I
SÚHRN CHARAKTERISTICKÝCH VLASTNOSTÍ LIEKU
2
1.
NÁZOV VETERINÁRNEHO LIEKU
Econor 50 % premix na medikované krmivo pre ošípané
Econor 10 % premix na medikované krmivo pre ošípané a králiky
2.
KVALITATÍVNE A KVANTITATÍVNE ZLOŽENIE
Econor obsahuje valnemulín vo forme valnemulinum hydrochloridu.
ECONOR 50 %
ECONOR 10 %
ÚČINNÁ LÁTKA
Valnemulinum
hydrochlorid
532,5 mg/g
106,5 mg/g
ekvivalent
k
báze
valnemulínu
500 mg/g
100 mg/g
Úplný zoznam pomocných látok je uvedený v časti 6.1.
3.
LIEKOVÁ FORMA
Premix na medikované krmivo.
Biely až mierne nažltlý prášok.
4.
KLINICKÉ ÚDAJE
4.1
CIEĽOVÉ DRUHY
Ošípané a králiky.
4.2
INDIKÁCIE NA POUŽITIE SO ŠPECIFIKOVANÍM CIEĽOVÝCH DRUHOV
ECONOR 50 %
Liečba a prevencia dyzentérie ošípaných.
Liečba klinických príznakov proliferatívnej enteropatie
ošípaných (ileitis).
Prevencia
klinických
príznakov
spirochetózy
kolónu
ošípaných
(colitis),
keď
bolo
ochorenie
diagnostikované v chove.
Liečba a prevencia enzootickej pneumónie ošípaných. Pri
odporúčaných dávkach 10
–
12 mg/kg ž.hm.
sú redukované zmeny na pľúcach a znížené straty hmotnosti, ale
infekcia
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nie je eliminovaná.
ECONOR 10 %
Ošípané:
Liečba a prevencia dyzentérie ošípaných.
Liečba klinických príznakov proliferatívnej enteropatie
ošípaných (ileitis).
Prevencia
klinických
príznakov
spirochetózy
kolónu
ošípaných
(colitis),
keď
bolo
ochorenie
diagnostikované v chove.
Liečba a prevencia enzootickej pneumónie ošípaných. Pri
odporúčaných dávkach 10
–
12 mg/kg ž.hm.
sú redukované zmeny na pľúcach a znížené straty hmotnosti, ale
infekcia
_Mycoplasma hyopneumoniae _
nie je eliminovaná.
3
Králiky:
Zníženie úmrtnosti počas vypuknutia epizootickej enteropatie
králikov (ERE).
Liečba by mala začať ihneď ako bola choroba klinicky
diagnostikovaná u prvého králika.
4.3
KONTRAINDIKÁCIE
Nepodávať veterinárny liek ošípaným alebo králikom, ktoré
dostávajú ionof
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi valnemulin

valnemulin

ATC kanuni QJ01XQ02

QJ01XQ02

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Elanco GmbH

Elanco GmbH

INN (Jina la Kimataifa) valnemulin

valnemulin

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 07-12-2018
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 03-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 03-09-2019
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 03-09-2019
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 03-09-2019
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kroeshia 07-12-2018

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Econor valnemulin

Econor valnemulin

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Econor