Ebixa

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiromania

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
05-01-2012

Viambatanisho vya kazi:

memantină clorhidrat

Inapatikana kutoka:

H. Lundbeck A/S

ATC kanuni:

N06DX01

INN (Jina la Kimataifa):

memantine

Kundi la matibabu:

Alte medicamente anti-demență

Eneo la matibabu:

Boala Alzheimer

Matibabu dalili:

Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 26

Idhini hali ya:

Autorizat

Idhini ya tarehe:

2002-05-15

Taarifa za kipeperushi

                                62
B. PROSPECTUL
63 PROSPECT:
INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
EBIXA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ebixa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ebixa
3.
Cum să luaţi Ebixa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ebixa
6.
Conţinutul ambalajul şi alte informaţii
1.
CE ESTE EBIXA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ebixa conţine substanţa activă clorhidrat de memantină
Aceasta aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente
pentru tratamentul demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este datorată tulburării
transmisiei semnalelor în creier. Creierul
conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt
implicaţi în transmiterea semnalelor
nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Ebixa
aparţine unui grup de medicamente
numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Ebixa acţionează asupra
acestor receptori NMDA ameliorând
transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Ebixa se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală
Alzheimer moderată până la severă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI EBIXA
NU LUAŢI EBIXA
-
dacă sunteţi alergic la memantină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).

                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
ANEXA 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ebixa 10 mg comprimate filmate
Ebixa 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg
echivalent cu memantină 8,31 mg .
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg
echivalent cu memantină 16,62 mg .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Ebixa 10 mg comprimate filmat.
Comprimate filmate de culoare galben pal până la galben, de formă
ovală, cu o linie mediană şi
imprimatpe o faţă cu “1 0” şi cu “M M” pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în părţi egale.
Ebixa 20 mg comprimate filmat
Comprimate filmate de culoare roşu deschis până la gri-roşu, cu
formă ovală-alungită, ştanţate cu "20" pe
o parte şi "MEM" pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor adulți cu boală Alzheimer moderată până
la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticul şi tratamentul
demenţei Alzheimer.
Doze
Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană
care îngrijeşte pacientul şi care va
monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către
pacient. Diagnosticul trebuie stabilit
conform ghidurilor actuale de practică medicală.
Toleranţa şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale
regulate de timp, de preferat în primele trei
luni de la începerea tratamentului.
În consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină
şi toleranţa pacientului la tratament
trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu
ghidurile clinice în vigoare.Tratamentul
poate fi menţinut atât timp cât se poate evidenţia un beneficiu
terapeutic şi pacientul tolerează tratamentul
cu memantină. Întreruperea tratamentului trebuie luată în
considerare at
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi memantină clorhidrat

memantină clorhidrat

ATC kanuni N06DX01

N06DX01

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo H. Lundbeck A/S

H. Lundbeck A/S

INN (Jina la Kimataifa) memantine

memantine

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiestonia 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiestonia 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiestonia 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 05-01-2022
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 05-01-2012
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 05-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 05-01-2022
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 05-01-2022
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 05-01-2022

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari Ebixa memantină clorhidrat memantine

Ebixa memantină clorhidrat memantine

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

Ebixa