Ebixa

Country: European Union

Language: Romanian

Source: EMA (European Medicines Agency)

Buy It Now

Patient Information leaflet Patient Information leaflet (PIL)
05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics (SPC)
05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report (PAR)
05-01-2012

Active ingredient:

memantină clorhidrat

Available from:

H. Lundbeck A/S

ATC code:

N06DX01

INN (International Name):

memantine

Therapeutic group:

Alte medicamente anti-demență

Therapeutic area:

Boala Alzheimer

Therapeutic indications:

Tratamentul pacienților cu boală Alzheimer moderată până la severă.

Product summary:

Revision: 26

Authorization status:

Autorizat

Authorization date:

2002-05-15

Patient Information leaflet

                                62
B. PROSPECTUL
63 PROSPECT:
INFORMAȚII PENTRU UTILIZATOR
EBIXA 10 MG COMPRIMATE FILMATE
Clorhidrat de memantină
CITIŢI CU ATENŢIE ŞI ÎN ÎNTREGIME ACEST PROSPECT ÎNAINTE DE A
ÎNCEPE SĂ LUAŢI ACEST MEDICAMENT
DEOARECE CONŢINE INFORMAŢII IMPORTANTE PENTRU DUMNEAVOASTRĂ.
Păstraţi acest prospect. S-ar putea să fie necesar să-l recitiţi.
Dacă aveţi orice întrebări suplimentare, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acest medicament a fost prescris numai pentru dumneavoastră. Nu
trebuie să-l daţi altor
persoane. Le poate face rău, chiar dacă au aceleaşi semne de boală
ca dumneavoastră.
Dacă manifestaţi orice reacţii adverse, adresaţi-vă medicului
dumneavoastră sau farmacistului.
Acestea includ orice reacţii adverse nemenţionate în acest
prospect. Vezi pct. 4.
CE GĂSIŢI ÎN ACEST PROSPECT
1.
Ce este Ebixa şi pentru ce se utilizează
2.
Ce trebuie să ştiţi înainte să luaţi Ebixa
3.
Cum să luaţi Ebixa
4.
Reacţii adverse posibile
5.
Cum se păstrează Ebixa
6.
Conţinutul ambalajul şi alte informaţii
1.
CE ESTE EBIXA SI PENTRU CE SE UTILIZEAZĂ
Ebixa conţine substanţa activă clorhidrat de memantină
Aceasta aparţine grupului de medicamente cunoscute ca medicamente
pentru tratamentul demenţei.
Pierderea memoriei în boala Alzheimer este datorată tulburării
transmisiei semnalelor în creier. Creierul
conţine aşa-numiţii receptori N-metil-D-aspartat (NMDA) care sunt
implicaţi în transmiterea semnalelor
nervoase importante în procesele de învăţare şi memorie. Ebixa
aparţine unui grup de medicamente
numite antagonişti ai receptorilor NMDA. Ebixa acţionează asupra
acestor receptori NMDA ameliorând
transmisia semnalelor nervoase şi memoria.
Ebixa se utilizează pentru tratamentul pacienţilor cu boală
Alzheimer moderată până la severă.
2.
CE TREBUIE SĂ ŞTIŢI ÎNAINTE SĂ LUAŢI EBIXA
NU LUAŢI EBIXA
-
dacă sunteţi alergic la memantină sau la oricare dintre celelalte
componente ale acestui medicament
(enumerate la pct. 6).

                                
                                Read the complete document

Summary of Product characteristics

                                1
ANEXA 1
REZUMATUL CARACTERISTICILOR PRODUSULUI
2
1.
DENUMIREA COMERCIALĂ A MEDICAMENTULUI
Ebixa 10 mg comprimate filmate
Ebixa 20 mg comprimate filmate
2.
COMPOZIŢIA CALITATIVĂ ŞI CANTITATIVĂ
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 10 mg
echivalent cu memantină 8,31 mg .
Fiecare comprimat filmat conţine clorhidrat de memantină 20 mg
echivalent cu memantină 16,62 mg .
Pentru lista tuturor excipienţilor, vezi pct.6.1.
3.
FORMA FARMACEUTICĂ
Comprimat filmat
Ebixa 10 mg comprimate filmat.
Comprimate filmate de culoare galben pal până la galben, de formă
ovală, cu o linie mediană şi
imprimatpe o faţă cu “1 0” şi cu “M M” pe cealaltă faţă.
Comprimatul poate fi divizat în părţi egale.
Ebixa 20 mg comprimate filmat
Comprimate filmate de culoare roşu deschis până la gri-roşu, cu
formă ovală-alungită, ştanţate cu "20" pe
o parte şi "MEM" pe cealaltă parte.
4.
DATE CLINICE
4.1
INDICAŢII TERAPEUTICE
Tratamentul pacienţilor adulți cu boală Alzheimer moderată până
la severă.
4.2
DOZE ŞI MOD DE ADMINISTRARE
Tratamentul trebuie început şi supravegheat de către un medic cu
experienţă în diagnosticul şi tratamentul
demenţei Alzheimer.
Doze
Terapia trebuie începută doar dacă este disponibilă o persoană
care îngrijeşte pacientul şi care va
monitoriza cu regularitate administrarea medicamentului de către
pacient. Diagnosticul trebuie stabilit
conform ghidurilor actuale de practică medicală.
Toleranţa şi doza de memantină trebuie evaluate la intervale
regulate de timp, de preferat în primele trei
luni de la începerea tratamentului.
În consecinţă, beneficiul terapeutic al tratamentului cu memantină
şi toleranţa pacientului la tratament
trebuie evaluate la intervale regulate de timp, în conformitate cu
ghidurile clinice în vigoare.Tratamentul
poate fi menţinut atât timp cât se poate evidenţia un beneficiu
terapeutic şi pacientul tolerează tratamentul
cu memantină. Întreruperea tratamentului trebuie luată în
considerare at
                                
                                Read the complete document

Similar products

Active ingredient memantină clorhidrat

memantină clorhidrat

ATC code N06DX01

N06DX01

Marketed by H. Lundbeck A/S

H. Lundbeck A/S

INN (International Name) memantine

memantine

Documents in other languages

Patient Information leaflet Patient Information leaflet Bulgarian 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Bulgarian 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Bulgarian 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Spanish 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Spanish 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Spanish 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Czech 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Czech 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Czech 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Danish 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Danish 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Danish 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet German 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics German 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report German 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Estonian 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Estonian 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Estonian 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Greek 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Greek 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Greek 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet English 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics English 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report English 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet French 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics French 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report French 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Italian 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Italian 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Italian 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Latvian 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Latvian 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Latvian 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Lithuanian 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Lithuanian 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Lithuanian 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Hungarian 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Hungarian 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Hungarian 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Maltese 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Maltese 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Maltese 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Dutch 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Dutch 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Dutch 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Polish 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Polish 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Polish 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Portuguese 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Portuguese 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Portuguese 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovak 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovak 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovak 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Slovenian 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Slovenian 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Slovenian 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Finnish 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Finnish 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Finnish 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Swedish 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Swedish 05-01-2022
Public Assessment Report Public Assessment Report Swedish 05-01-2012
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Norwegian 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Norwegian 05-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Icelandic 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Icelandic 05-01-2022
Patient Information leaflet Patient Information leaflet Croatian 05-01-2022
Summary of Product characteristics Summary of Product characteristics Croatian 05-01-2022

Search alerts related to this product

Alerts Ebixa memantină clorhidrat memantine

Ebixa memantină clorhidrat memantine

View documents history

Documents history Documents history

Ebixa