DuoTrav

Nchi: Umoja wa Ulaya

Lugha: Kiestonia

Chanzo: EMA (European Medicines Agency)

Nunua Sasa

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi (PIL)
08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa (SPC)
08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma (PAR)
20-10-2010

Viambatanisho vya kazi:

travoprost, timolooli

Inapatikana kutoka:

Novartis Europharm Limited

ATC kanuni:

S01ED51

INN (Jina la Kimataifa):

travoprost, timolol

Kundi la matibabu:

Oftalmoloogilised vahendid

Eneo la matibabu:

Glaucoma, Open-Angle; Ocular Hypertension

Matibabu dalili:

Silmasisese rõhu langus koos avatud nurga glaukoomi või silma hüpertensiooniga täiskasvanud patsientidel, kes ei allu piisavalt ravile lokaalse või prostaglandiini.

Bidhaa muhtasari:

Revision: 18

Idhini hali ya:

Volitatud

Idhini ya tarehe:

2006-04-23

Taarifa za kipeperushi

                                24
B. PAKENDI INFOLEHT
25
PAKENDI INFOLEHT: TEAVE KASUTAJALE
DUOTRAV 40 MIKROGRAMMI/ML + 5 MG/ML SILMATILGAD, LAHUS
travoprost/timolool
_(travoprostum/timololum) _
ENNE RAVIMI KASUTAMIST LUGEGE HOOLIKALT INFOLEHTE, SEST SIIN ON TEILE
VAJALIKKU TEAVET.
-
Hoidke infoleht alles, et seda vajadusel uuesti lugeda.
-
Kui teil on lisaküsimusi, pidage nõu oma arsti või apteekriga.
-
Ravim on välja kirjutatud üksnes teile. Ärge andke seda kellelegi
teisele. Ravim võib olla neile
kahjulik, isegi kui haigusnähud on sarnased.
-
Kui teil tekib ükskõik milline kõrvaltoime, pidage nõu oma arsti
või apteekriga. Kõrvaltoime
võib olla ka selline, mida selles infolehes ei ole nimetatud. Vt
lõik 4.
INFOLEHE SISUKORD
1.
Mis ravim on DuoTrav ja milleks seda kasutatakse
2.
Mida on vaja teada enne DuoTravi kasutamist
3.
Kuidas DuoTravi kasutada
4.
Võimalikud kõrvaltoimed
5.
Kuidas DuoTravi säilitada
6.
Pakendi sisu ja muu teave
1.
MIS RAVIM ON DUOTRAV JA MILLEKS SEDA KASUTATAKSE
DuoTravi silmatilkade lahus on kahe toimeaine kombinatsioon
(travoprost ja timolool).
Travoprost on
prostaglandiini analoog, mille mõjul suureneb vesivedeliku väljavool
silmast ja silmasisene rõhk
langeb. Timolool on beetablokaator, mis vähendab vedeliku tootmist
silmas. Need kaks komponenti
toimivad koos silmasisest rõhku alandavalt.
DuoTravi silmatilkasid kasutatakse kõrgenenud silmasisese rõhu
raviks täiskasvanutel, kaasa arvatud
eakad. Kõrgenenud silmasisene rõhk võib tekitada haigust nimega
glaukoom.
2.
MIDA ON VAJA TEADA ENNE DUOTRAVI KASUTAMIST
DUOTRAVI EI TOHI KASUTADA

kui olete travoprosti, prostaglandiinide, timolooli, beetablokaatorite
või selle ravimi mis tahes
koostisosade (loetletud lõigus 6) suhtes allergiline.

kui teil on või on kunagi olnud hingamisprobleeme, nt astma, tõsine
krooniline obstruktiivne
bronhiit (tõsine kopsuhaigus, mis võib põhjustada hingeldust,
hingamisraskusi ja/või pikaajalist
köha) või muud tüüpi hingamisprobleemid.

kui teil on raskekujuline heinapalavik.

kui teie süda
                                
                                Soma hati kamili

Tabia za bidhaa

                                1
I LISA
RAVIMI OMADUSTE KOKKUVÕTE
2
1.
RAVIMPREPARAADI NIMETUS
DuoTrav 40 mikrogrammi/ml + 5 mg/ml silmatilgad, lahus
2.
KVALITATIIVNE JA KVANTITATIIVNE KOOSTIS
Iga ml lahust sisaldab 40 mikrogrammi travoprosti (
_travoprostum_
) ja 5 mg timolooli (
_timololum_
)
(timoloolmaleaadina).
Teadaolevat toimet omav(ad) abiaine(d)
Üks ml lahust sisaldab 10 mikrogrammi polükvaternium-1 (POLYQUAD),
7,5 mg propüleenglükooli
ja 1 mg polüoksüetüleeniga hüdrogeenitud riitsinusõli 40 (vt
lõik 4.4).
Abiainete täielik loetelu vt lõik 6.1.
3.
RAVIMVORM
Silmatilgad, lahus (silmatilgad).
Selge värvitu lahus.
4.
KLIINILISED ANDMED
4.1
NÄIDUSTUSED
DuoTrav on näidustatud täiskasvanud patsientidele kõrgenenud
silmasisese rõhu langetamiseks avatud
nurgaga glaukoomi või okulaarse hüpertensiooni korral, kui haigus ei
allu piisavalt ravile lokaalse
beetablokaatori või prostaglandiini analoogiga (vt lõik 5.1).
4.2
ANNUSTAMINE JA MANUSTAMISVIIS
Annustamine
_Kasutamine täiskasvanutel, sh eakatel _
Annus on üks tilk DuoTravi haige(te) silma(de) konjunktiivikotti üks
kord ööpäevas, kas hommikul
või õhtul. DuoTravi peab iga päev manustama samal ajal.
Kui üks annus jääb vahele, tuleb ravi alates järgmisest annusest
jätkata plaanipäraselt. Annus ei tohi
olla suurem kui üks tilk ravimit haige(te)sse silma(desse)
ööpäevas.
_Erirühmad _
_Maksa- ja neerukahjustused _
Maksa- ja neerukahjustustega patsientidel ei ole läbi viidud ühtegi
DuoTravi või timolooli 5 mg/ml
silmatilkade kasutamise uuringut.
Travoprosti toimet on uuritud kerge kuni raske maksakahjustusega ja
kerge kuni raske
neerukahjustusega patsientidel (kreatiniinikliirens <14 ml/min).
Annuse muutmine nendel patsientidel
ei ole vajalik.
Maksa- ja neerukahjustustega patsientidel ei ole tõenäoliselt vaja
DuoTravi annuse muutmist (vt
lõik 5.2).
3
_Lapsed _
DuoTravi ohutus ja efektiivsus lastel vanuses alla 18 aasta ei ole
tõestatud. Andmed puuduvad.
Manustamisviis
Okulaarne.
Patsient peab eemaldama kaitsekile pudelilt vahetult enne esmakordset
ka
                                
                                Soma hati kamili

Bidhaa zinazofanana

Viambatanisho vya kazi travoprost, timolooli

travoprost, timolooli

ATC kanuni S01ED51

S01ED51

Mzalishaji au wazalishaji wadogowadogo Novartis Europharm Limited

Novartis Europharm Limited

INN (Jina la Kimataifa) travoprost, timolol

travoprost, timolol

Nyaraka katika lugha zingine

Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kibulgaria 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kibulgaria 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kibulgaria 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihispania 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihispania 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihispania 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kicheki 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kicheki 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kicheki 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kidenmaki 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kidenmaki 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kidenmaki 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kijerumani 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kijerumani 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kijerumani 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kigiriki 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kigiriki 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kigiriki 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiingereza 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiingereza 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiingereza 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifaransa 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifaransa 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifaransa 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiitaliano 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiitaliano 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiitaliano 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilatvia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilatvia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilatvia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kilithuania 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kilithuania 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kilithuania 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kihungari 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kihungari 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kihungari 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kimalta 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kimalta 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kimalta 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiholanzi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiholanzi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiholanzi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kipolandi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kipolandi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kipolandi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kireno 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kireno 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kireno 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiromania 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiromania 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiromania 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovakia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovakia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovakia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kislovenia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kislovenia 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kislovenia 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kifinlandi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kifinlandi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kifinlandi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiswidi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiswidi 08-10-2021
Ripoti ya Tathmini ya umma Ripoti ya Tathmini ya umma Kiswidi 20-10-2010
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kinorwe 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kinorwe 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kiaisilandi 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kiaisilandi 08-10-2021
Taarifa za kipeperushi Taarifa za kipeperushi Kroeshia 08-10-2021
Tabia za bidhaa Tabia za bidhaa Kroeshia 08-10-2021

Tafuta arifu zinazohusiana na bidhaa hii

Taadhari DuoTrav travoprost, timolooli timolol

DuoTrav travoprost, timolooli timolol

Tazama historia ya hati

Historia ya nyaraka Historia ya nyaraka

DuoTrav