Nchi: Ureno
Lugha: Kireno
Chanzo: INFARMED (Autoridade Nacional do Medicamento e Produtos de Saúde)
Duloxetina
Teva Pharma - Produtos Farmacêuticos, Lda.
N06AX21
Duloxetine
60 mg
Cápsula gastrorresistente
Duloxetina, cloridrato 67.3 mg
Via oral
Blister 28 unidade(s)
2.9.3 - Antidepressores
MSRM
Genérico
duloxetine
Duração do Tratamento: Longa Duração
Número de Registo: 5779327 CNPEM: 50109103 CHNM: 10037890 Comercializado
Autorizado
2019-10-30
$3529$'2(0 ,1)$50(' )2/+(72,1)250$7,92 )ROKHWRLQIRUPDWLYR,QIRUPD©¥RSDUDRGRHQWH 'XOR[HWLQD7HYDPJF£SVXODVJDVWURUUHVLVWHQWHV GXOR[HWLQD /HLDFRPDWHQ©¥RWRGRHVWHIROKHWRDQWHVGHFRPH©DUDWRPDUHVWHPHGLFDPHQWRSRLV FRQW«PLQIRUPD©¥RLPSRUWDQWHSDUDVL &RQVHUYHHVWHIROKHWR3RGHWHUQHFHVVLGDGHGHROHUQRYDPHQWH &DVRDLQGDWHQKDG¼YLGDVIDOHFRPRVHXP«GLFRRXIDUPDF¬XWLFR (VWHPHGLFDPHQWRIRLUHFHLWDGRDSHQDVSDUDVL1¥RGHYHG£ORDRXWURV2 PHGLFDPHQWRSRGHVHUOKHVSUHMXGLFLDOPHVPRTXHDSUHVHQWHPRVPHVPRVVLQDLVGH GRHQ©D 6HWLYHUTXDLVTXHUHIHLWRVLQGHVHM£YHLVLQFOXLQGRSRVV¯YHLVHIHLWRVLQGHVHM£YHLVQ¥R LQGLFDGRVQHVWHIROKHWRIDOHFRPRVHXP«GLFRRXIDUPDF¬XWLFR9HUVHF©¥R 2TXHFRQW«PHVWHIROKHWR O que é Duloxetina Teva e para que é utilizado O que precisa de saber antes de tomar Duloxetina Teva Como tomar Duloxetina Teva Efeitos indesejáveis possíveis Como conservar Duloxetina Teva Conteúdo da embalagem e outras informações 2TXH«'XOR[HWLQD7HYDHSDUDTXH«XWLOL]DGR $3529$'2(0 ,1)$50(' Duloxetina Teva contém a substância ativa duloxetina. Duloxetina Teva aumenta os níveis de serotonina e noradrenalina no sistema nervoso. Duloxetina Teva é utilizada em adultos para tratar: ವ GHSUHVV¥R ವ SHUWXUED©¥RGDDQVLHGDGHJHQHUDOL]DGDVHQWLPHQWRFUµQLFRGHDQVLHGDGHRX QHUYRVLVPR ವ GRUQHXURS£WLFDGRGLDE«WLFRJHUDOPHQWHGHVFULWDFRPRDUGHQWHFRUWDQWH SHQHWUDQWHDJXGDRXGRORURVDRXVHPHOKDQWHDXPFKRTXHHO«WULFR3RGHRFRUUHUSHUGD GHVHQVLELOLGDGHQD£UHDDIHWDGDRXVHQVD©·HVHPTXHRWRTXHRFDORURIULRRXD SUHVV¥RSRGHPFDXVDUGRU Na maioria das pessoas com depressão ou ansiedade, Duloxetina Teva começa a fazer efeito duas semanas após o início do tratamento, mas pode levar 2-4 semanas até se sentir melhor. Se não se sentir melhor ou piorar após este período, tem de consultar o médico. O seu médico pode continu Soma hati kamili
APROVADO EM 29-04-2021 INFARMED RESUMO DAS CARACTERÍSTICAS DO MEDICAMENTO 1. NOME DO MEDICAMENTO Duloxetina Teva 30 mg cápsulas gastrorresistentes Duloxetina Teva 60 mg cápsulas gastrorresistentes 2. COMPOSIÇÃO QUALITATIVA E QUANTITATIVA Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina equivalente a 30 mg de duloxetina. Cada cápsula contém cloridrato de duloxetina equivalente a 60 mg de duloxetina. Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula de 30 mg contém 101 mg de sacarose. Excipiente com efeito conhecido Cada cápsula de 60 mg contém 201 mg de sacarose. 3. FORMA FARMACÊUTICA Cápsula gastrorresistente. As cápsulas de 30 mg têm um corpo cinzento opaco impresso com ‘DLX 30’ e uma cabeça azul opaca impressa com ‘DLX 30’, comprimento 18 mm. As cápsulas de 60 mg têm um corpo cinzento opaco impresso com ‘DLX 60’ e uma cabeça branca opaca impressa com ‘DLX 60’, comprimento 20 mm. 4. INFORMAÇÕES CLÍNICAS 4.1 Indicações terapêuticas Tratamento da perturbação depressiva major. Tratamento da dor neuropática periférica do diabético. Tratamento da perturbação da ansiedade generalizada. Duloxetina Teva é indicada em adultos. Para mais informações, ver secção 5.1. 4.2 Posologia e modo de administração Posologia Perturbação depressiva major A posologia inicial e de manutenção recomendada é 60 mg uma vez por dia, com ou sem alimento. Em ensaios clínicos foi avaliada a segurança de doses superiores a 60 mg, uma vez por APROVADO EM 29-04-2021 INFARMED dia, até uma dose máxima de 120 mg por dia. Contudo, não existe evidência clínica que sugira que os doentes que não respondem à dose inicial recomendada possam beneficiar de uma titulação de dose superior. A resposta terapêutica é habitualmente obtida após 2-4 semanas de tratamento. Após consolidação da resposta antidepressiva, deve continuar-se o tratamento durante vários meses, de modo a evitar a recaída. Em doentes que respondem à duloxetina e com história de episódios recorrentes de depressão major Soma hati kamili